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Studio sulla banca dei tessuti - Pazienti con policitemia vera o trombocitemia essenziale (PV e ET)

17 gennaio 2018 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Strategie di trattamento per le neoplasie mieloproliferative prendendo di mira il soppressore tumorale P53

Lo scopo dello studio è isolare e caratterizzare le cellule staminali di pazienti con Policitemia Vera (PV) e Trombocitemia Essenziale (ET) per scoprire perché queste cellule non funzionano come dovrebbero e perché sembrano essere sensibili a fattori regolatori nel sangue, come la coagulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 1: valutare gli effetti di RG7112 sui livelli di MPN HSC/HPC p53 e studiare come influenza la funzione delle cellule staminali MPN.

Obiettivo specifico 2. Valutare gli effetti di una combinazione di basse dosi di IFNα e RG7112 su MPN HSC/HPC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

131

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con policitemia vera o trombocitemia essenziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • policitemia vera o trombocitemia essenziale
  • accettare di donare il sangue per studio

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PV o ET
soggetto con policitemia vera o trombocitemia essenziale
Procedura: Campione di sangue
4 tubo superiore verde 40 cc di prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione delle cellule staminali
Lasso di tempo: in una sola visita di studio
Valutare gli effetti di RG7112 sui livelli MPN HSC/HPC p53 e studiare come influisce sulla funzione delle cellule staminali MPN.
in una sola visita di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi delle cellule CD34+
Lasso di tempo: in una sola visita di studio
Valutare gli effetti di una combinazione di basse dosi di IFNα e RG7112 su MPN HSC/HPC. Dopo il trattamento con RG7112 e IFNα alle varie dosi, i livelli di p53, MDM2, MDMX, fosforo-p38 e fosforo-STAT1 nelle cellule MPN CD34+ saranno misurati mediante colorazione con anticorpi monoclonali e analisi di citofluorimetria e immunofluorescenza.
in una sola visita di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

The Leukemia and Lymphoma Society

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 12-0481

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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