Szövetbanki vizsgálat – Polycythemia Vera vagy Essential Thrombocythemia (PV & ET) betegek
2018. január 17. frissítette: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
A mieloproliferatív neoplazmák kezelési stratégiái a P53 tumorszuppresszor megcélzásával
A vizsgálat célja Polycythemia Vera (PV) és Essential Thrombocythemia (ET) betegek őssejtjeinek izolálása és jellemzése, hogy megtudja, miért nem működnek úgy ezek a sejtek, ahogy kellene, és miért tűnik úgy, hogy érzékenyek a szabályozó tényezőkre. a vérben, például a véralvadásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. konkrét cél: Értékelje az RG7112 hatását az MPN HSC/HPC p53 szintjére, és tanulmányozza, hogyan befolyásolja az MPN őssejt működését.
Specifikus cél 2. Az IFNα és az RG7112 alacsony dózisú kombinációjának MPN HSC/HPC-re gyakorolt hatásának felmérése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
131
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Polycythemia vera-ban vagy esszenciális trombocitémiában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- polycythemia vera vagy esszenciális trombocitémia
- beleegyeznek abba, hogy vért adnak a tanuláshoz
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PV vagy ET
policitémia vera vagy esszenciális trombocitémia esetén
|
4 zöld felső cső 40 cc vérvétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Őssejt funkció
Időkeret: egy időben tanulmányút
|
Értékelje az RG7112 hatásait az MPN HSC/HPC p53 szintjére, és tanulmányozza, hogyan befolyásolja az MPN őssejt működését.
|
egy időben tanulmányút
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CD34+ sejtes vizsgálatok
Időkeret: egy időben tanulmányút
|
Értékelje az IFNα és az RG7112 alacsony dózisú kombinációjának MPN HSC/HPC-re gyakorolt hatását.
A különböző dózisú RG7112-vel és IFNa-val végzett kezelést követően az MPN CD34+ sejtekben a p53, MDM2, MDMX, foszfor-p38 és foszfor-STAT1 szinteket monoklonális antitestfestéssel, valamint áramlási citometriás és immunfluoreszcencia analízissel mérjük.
|
egy időben tanulmányút
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Csontvelő-betegségek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Mieloproliferatív rendellenességek
- Véralvadási zavarok
- Vérlemezke-rendellenességek
- Csontvelő neoplazmák
- Hematológiai neoplazmák
- Trombocitózis
- Trombocitémia, esszenciális
- Policitémia Vera
- Policitémia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCO 12-0481
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .