Tissue Banking Study – Polycythemia Vera eller essentiell trombocytemi (PV & ET) patienter
17 januari 2018 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Behandlingsstrategier för myeloproliferativa neoplasmer genom att rikta in sig på tumörsuppressorn P53
Syftet med studien är att isolera och karakterisera stamceller från patienter med Polycythemia Vera (PV) och Essential Trombocythemia (ET) för att ta reda på varför dessa celler inte fungerar som de borde och varför de verkar vara känsliga för regulatoriska faktorer i blodet, såsom koagulering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifikt mål 1: Bedöma effekterna av RG7112 på MPN HSC/HPC p53 nivåer och studera hur det påverkar MPN stamcellsfunktion.
Specifikt syfte 2. Bedöma effekterna av en kombination av låga doser av IFNa och RG7112 på MPN HSC/HPC.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
131
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har polycytemi vera eller essentiell trombocytemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- polycytemia vera eller essentiell trombocytemi
- gå med på att ge blod för studier
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PV eller ET
patient som har polycytemi vera eller essentiell trombocytemi
|
4 gröna topprör 40 cc bloduttag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stamcellsfunktion
Tidsram: vid ett enstaka studiebesök
|
Bedöm effekterna av RG7112 på MPN HSC/HPC p53-nivåer och studera hur det påverkar MPN-stamcellsfunktionen.
|
vid ett enstaka studiebesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CD34+-cellanalyser
Tidsram: vid ett enstaka studiebesök
|
Bedöm effekterna av en kombination av låga doser av IFNa och RG7112 på MPN HSC/HPC.
Efter behandling med RG7112 och IFNa vid de olika doserna kommer nivåerna av p53, MDM2, MDMX, fosfor-p38 och fosfor-STAT1 i MPN CD34+-celler att mätas med användning av monoklonal antikroppsfärgning och flödescytometriska och immunfluorescensanalyser.
|
vid ett enstaka studiebesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
2 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
2 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
28 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCO 12-0481
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .