- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01970930
Исследование банка тканей - пациенты с истинной полицитемией или эссенциальной тромбоцитемией (ИП и ЭТ)
17 января 2018 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Стратегии лечения миелопролиферативных новообразований путем нацеливания на опухолевой супрессор P53
Цель исследования — выделить и охарактеризовать стволовые клетки пациентов с истинной полицитемией (ИП) и эссенциальной тромбоцитемией (ЭТ), чтобы выяснить, почему эти клетки не работают должным образом и почему они кажутся чувствительными к регуляторным факторам. в крови, такие как свертывание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретная цель 1: оценить влияние RG7112 на уровни р53 HSC/HPC MPN и изучить, как он влияет на функцию стволовых клеток MPN.
Конкретная цель 2. Оценить влияние комбинации низких доз IFNα и RG7112 на HSC/HPC MPN.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
131
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с истинной полицитемией или эссенциальной тромбоцитемией
Описание
Критерии включения:
- истинная полицитемия или эссенциальная тромбоцитемия
- согласен сдать кровь на исследование
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ПВ или ЭТ
субъект с истинной полицитемией или эссенциальной тромбоцитемией
|
4 зеленая верхняя пробирка 40 мл для забора крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функция стволовых клеток
Временное ограничение: за один раз ознакомительный визит
|
Оцените влияние RG7112 на уровни p53 HSC/HPC MPN и изучите, как он влияет на функцию стволовых клеток MPN.
|
за один раз ознакомительный визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализы клеток CD34+
Временное ограничение: за один раз ознакомительный визит
|
Оцените влияние комбинации низких доз IFNα и RG7112 на MPN HSC/HPC.
После обработки RG7112 и IFNα в различных дозах уровни p53, MDM2, MDMX, фосфор-p38 и фосфор-STAT1 в клетках MPN CD34+ будут измеряться с использованием окрашивания моноклональными антителами, проточной цитометрии и иммунофлуоресцентного анализа.
|
за один раз ознакомительный визит
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания костного мозга
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Миелопролиферативные заболевания
- Нарушения свертывания крови
- Заболевания тромбоцитов крови
- Новообразования костного мозга
- Гематологические новообразования
- Тромбоцитоз
- Тромбоцитемия, эссенциальная
- Полицитемия Вера
- Полицитемия
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 12-0481
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полицитемия Вера
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
Клинические исследования Образец крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция