Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tissue Banking Study - Polycythemia Vera eller essentiel trombocytæmi (PV & ET) patienter

17. januar 2018 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Behandlingsstrategier for myeloproliferative neoplasmer ved at målrette tumorundertrykkeren P53

Formålet med undersøgelsen er at isolere og karakterisere stamceller fra patienter med Polycythemia Vera (PV) og Essential Thrombocythemia (ET) for at finde ud af, hvorfor disse celler ikke fungerer, som de burde være, og hvorfor de synes at være følsomme over for regulatoriske faktorer i blodet, såsom koagulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: Vurder virkningerne af RG7112 på MPN HSC/HPC p53-niveauer og undersøg, hvordan det påvirker MPN-stamcellefunktionen.

Specifikt mål 2. Vurder virkningerne af en kombination af lave doser af IFNa og RG7112 på MPN HSC/HPC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har polycytæmi vera eller essentiel trombocytæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • polycytæmi vera eller essentiel trombocytæmi
  • acceptere at give blod til undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PV eller ET
forsøgsperson, der har polycytæmi vera eller essentiel trombocytæmi
4 grønne toprør 40 cc blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stamcelle funktion
Tidsramme: på et enkelt studiebesøg
Vurder virkningerne af RG7112 på MPN HSC/HPC p53-niveauer og undersøg, hvordan det påvirker MPN-stamcellefunktionen.
på et enkelt studiebesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD34+ celleassays
Tidsramme: på et enkelt studiebesøg
Vurder virkningerne af en kombination af lave doser af IFNa og RG7112 på MPN HSC/HPC. Efter behandling med RG7112 og IFNa i de forskellige doser vil p53, MDM2, MDMX, phosphor-p38 og phosphor-STAT1 niveauer i MPN CD34+ celler blive målt ved hjælp af monoklonal antistoffarvning og flowcytometriske og immunfluorescensanalyser.
på et enkelt studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycytæmi Vera

Kliniske forsøg med Blodprøve

Abonner