- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01970930
Tissue Banking Study - Polycythemia Vera eller essentiel trombocytæmi (PV & ET) patienter
17. januar 2018 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Behandlingsstrategier for myeloproliferative neoplasmer ved at målrette tumorundertrykkeren P53
Formålet med undersøgelsen er at isolere og karakterisere stamceller fra patienter med Polycythemia Vera (PV) og Essential Thrombocythemia (ET) for at finde ud af, hvorfor disse celler ikke fungerer, som de burde være, og hvorfor de synes at være følsomme over for regulatoriske faktorer i blodet, såsom koagulering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikt mål 1: Vurder virkningerne af RG7112 på MPN HSC/HPC p53-niveauer og undersøg, hvordan det påvirker MPN-stamcellefunktionen.
Specifikt mål 2. Vurder virkningerne af en kombination af lave doser af IFNa og RG7112 på MPN HSC/HPC.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
131
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har polycytæmi vera eller essentiel trombocytæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- polycytæmi vera eller essentiel trombocytæmi
- acceptere at give blod til undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PV eller ET
forsøgsperson, der har polycytæmi vera eller essentiel trombocytæmi
|
4 grønne toprør 40 cc blodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stamcelle funktion
Tidsramme: på et enkelt studiebesøg
|
Vurder virkningerne af RG7112 på MPN HSC/HPC p53-niveauer og undersøg, hvordan det påvirker MPN-stamcellefunktionen.
|
på et enkelt studiebesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD34+ celleassays
Tidsramme: på et enkelt studiebesøg
|
Vurder virkningerne af en kombination af lave doser af IFNa og RG7112 på MPN HSC/HPC.
Efter behandling med RG7112 og IFNa i de forskellige doser vil p53, MDM2, MDMX, phosphor-p38 og phosphor-STAT1 niveauer i MPN CD34+ celler blive målt ved hjælp af monoklonal antistoffarvning og flowcytometriske og immunfluorescensanalyser.
|
på et enkelt studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 12-0481
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycytæmi Vera
-
Federico II UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Incyte CorporationAktiv, ikke rekrutterendeMyelofibrose | Myelodysplastisk syndrom | Myeloproliferativ neoplasma | Myelodysplastisk/Myeloproliferativ Neoplasma Overlap Syndrom | Tilbagefaldende eller refraktær primær myelofibrose | Sekundær Myelofibrose (Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis, Post-essentiel trombocytæmi Myelofibrosis) | ET...Forenede Stater, Spanien, Canada, Finland, Kina, Det Forenede Kongerige, Japan, Italien
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdRekrutteringPolycytæmi Vera (PV)Kina
-
Prelude TherapeuticsRekrutteringPost-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Primær myelofibrose (PMF) | Myelofibrose (MF) | Myeloproliferative neoplasmer (MPN'er) | Polycytæmi Vera (PV) | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseForenede Stater
-
Duan MinghuiIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuPolycytæmi | Polycytæmi Vera (PV)Frankrig
-
Eilean TherapeuticsIkke rekrutterer endnuMyelofibrose (MF) | Polycytæmi Vera (PV)
-
PharmaEssentia Japan K.K.Rekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPolycytæmi Vera (PV)Forenede Stater
-
Cyrus HsiaIkke rekrutterer endnuPolycytæmi Vera | Polycytæmi | Erytrocytose | Polycytæmi Vera (PV) | Polycytæmi Vera, post-polycytæmisk myelofibrosefase | Polycytæmi sekundær | Polycytæmi; Familiær | Polycytæmi, PrimærCanada
Kliniske forsøg med Blodprøve
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina