- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01971723
Vícesložkový doplněk pro sílu a výkon
Vliv suplementace T+ na profil anabolického hormonu a výkon u silových sportovců
Bylo navrženo, že vysoké množství celkového sérového testosteronu koreluje s vyšší beztukovou tělesnou hmotou, sníženou tukovou hmotou, větší svalovou silou a rychlejším zotavením. Tyto návrhy vedou sportovce a kulturisty k hledání způsobů, jak zvýšit hladinu testosteronu. Mnoho sportovců a kulturistů hledá alternativní metody k anabolickým steroidům, aby zvýšili hladinu testosteronu bez právních následků nebo fyziologických vedlejších účinků. Bylinky a další rostlinné extrakty byly představeny jako možný zdroj pro přirozené zvýšení hladiny testosteronu. Výzkumy podporující používání bylin a rostlinných extraktů se ukázaly jako nejednoznačné. Důkazy ve studiích s hypogonadálními muži však naznačují, že kořen longjack může přirozeně zvýšit hladinu testosteronu.
Společnost Onnit Labs, LLC zabalila tento doplněk (T+), který tvrdí, že může přirozeně zvýšit hladinu testosteronu a snížit hladinu estrogenu a následně zlepšit výkon. Tento produkt je prášek (11 g), který se smíchá s 16 oz vody a konzumuje se 20 minut před anaerobním tréninkem, jako je vysoce intenzivní silový trénink.
T+ je vícesložkový doplněk, který se skládá z vitamínů B5 a B6, kyseliny asparagové hořečnaté, mucuna pruriens, kořene longjack, kořene kopřivy, luteolinu červeného jetele, resveratrolu, beta-alaninu, větvených aminokyselin, L-glutaminu, Bioperinu a Fibersol 2.
Účinnými složkami, které mají zvýšit hladinu testosteronu v plazmě, jsou mucuna pruriens, kořen longjack a kyselina asparagová hořečnatá. Účinnými složkami, o kterých se tvrdí, že snižují plazmatické koncentrace estrogenu, jsou červený jetel, luteolin, resveratrol a kořen kopřivy. Všechny ostatní složky (aminokyseliny s rozvětveným řetězcem a beta-alanin) prokazatelně zlepšují výkon při cvičení.
Předpokládá se, že po suplementaci T+ nedojde k žádným fyziologickým změnám. Předpokládá se také, že výkon nebude ovlivněn suplementací T+.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musíte být obeznámeni se třemi hlavními silovými pohyby (dřep, lavička a mrtvý tah)
- Musíte mít jeden měsíc trénink s určeným silovým trenérem, abyste pochopili očekávání silového trenéra a pohybové vzorce pro výkon
- Nemá žádné dříve existující muskuloskeletální poruchy
- Zúčastněte se třítýdenního vymývání doplňků před zahájením experimentu (kromě základních proteinových doplňků a multivitaminů)
Kritéria vyloučení:
- ženský
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dodatek T+
Toto rameno vyžaduje, aby účastníci užívali předepsanou dávku doplňku T+ po dobu 4 týdnů při absolvování cvičebního režimu.
|
Randomizovaný, placebem kontrolovaný, dvojitě slepý protokol se dvěma léčebnými skupinami (odpovídající tělesné hmotnosti).
Skupina 1 obdrží doporučenou dávku jedné odměrky (11g) suplementu T+.
Tato dávka se užije 45 minut před začátkem cvičení na lačný žaludek (>1 hodinu po jídle).
V netréninkové dny si účastníci vezmou i porci ve stejnou dobu jako v tréninkové dny.
To bude pokračovat po dobu čtyř týdnů (28 dní).
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Tato větev vyžaduje, aby účastníci užívali předepsanou dávku kalorického placeba po dobu 4 týdnů při dokončení cvičebního režimu.
|
Skupina s placebem bude konzumovat placebo odpovídající kaloriím stejným způsobem jako skupina suplementů (jedna porce 45 minut před cvičením na lačný žaludek).
Skupina s placebem bude také dodržovat stejné vzorce suplementace a cvičení jako jejich protějšky ve skupině suplementace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla Výkonové výsledky
Časové okno: Základní měření a 4 týdny od začátku studie
|
Měření maximální síly v jednom opakování pro všechny soutěžní zdvihy zahrnuté ve standardní soutěži bez výzbroje v silovém trojboji (dřep, lavička a mrtvý tah). Toto testování bude probíhat před suplementací buď T+ nebo placeba a na konci čtyřtýdenního tréninkového období. Každé měření bylo porovnáno pouze v rámci své vlastní kategorie se základním měřením a s měřením druhé skupiny ve stejném časovém bodě. |
Základní měření a 4 týdny od začátku studie
|
|
Výsledky inzulínu
Časové okno: Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
Měření inzulinu bude probíhat při třech příležitostech: před začátkem suplementace a tréninku, na konci dvou týdnů a nakonec na konci tréninku.
|
Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
|
Výsledky krevních lipidů
Časové okno: Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
Měření krevních lipidových panelů bude probíhat při třech příležitostech: před začátkem suplementace a tréninku, na konci dvou týdnů a nakonec na konci tréninku.
|
Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
|
Celkové výsledky testosteronu
Časové okno: Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
Měření testosteronu proběhnou při třech příležitostech: před začátkem suplementace a tréninku, na konci dvou týdnů a nakonec na konci tréninku.
|
Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
|
Estrogenové výsledky
Časové okno: Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
Měření estrogenu proběhnou při třech příležitostech: před začátkem suplementace a tréninku, na konci dvou týdnů a nakonec na konci tréninku.
|
Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
|
Výsledky inzulinového růstového faktoru-I
Časové okno: Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
Měření růstového faktoru podobného inzulinu-I bude probíhat při třech příležitostech: před začátkem suplementace a tréninku, na konci dvou týdnů a nakonec na konci tréninku.
|
Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
|
Biologicky dostupné výsledky testosteronu
Časové okno: Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
Měření celkového testosteronu proběhnou při třech příležitostech: před začátkem suplementace a tréninku, na konci dvou týdnů a nakonec na konci tréninku.
|
Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
|
Testosteron zdarma výsledky
Časové okno: Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
Měření volného testosteronu proběhnou při třech příležitostech: před začátkem suplementace a tréninku, na konci dvou týdnů a nakonec na konci tréninku.
|
Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
|
Výsledky dihydrotestosteronu
Časové okno: Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
Měření dihydrotestosteronu (DHT) bude probíhat při třech příležitostech: před začátkem suplementace a tréninku, na konci dvou týdnů a nakonec na konci tréninku.
|
Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
|
Výsledky kortizolu
Časové okno: Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
|
|
Výsledky vazebného globulinu na pohlavní hormony
Časové okno: Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
|
|
Výsledky kreatinkinázy
Časové okno: Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
Výchozí stav, známka 2 týdny, známka 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objemové výkonové výsledky
Časové okno: 4 týdny
|
Během čtyř týdnů bude vypočítán a změřen objem ((váha x opakování)sada 1+(váha x opakování)sada 2+ (váha x opakování)sada 3….. ) pro každé cvičení v každém zvedání.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSC#: 2013.10364
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dodatek T+
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Muse Nutrition LtdCitruslabsDokončenoMenstruační bolesti | Předmenstruační syndromSpojené státy
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
NYU Langone HealthNábor
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
Ablon Skin Institute Research CenterNutraceutical Wellness Inc.DokončenoŘedění vlasůSpojené státy
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoSrdeční selhání | BradykardieDánsko, Hongkong, Rakousko, Německo, Belgie
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne nábor