- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01971723
Integratore multi-ingrediente per forza e potenza
L'impatto dell'integrazione di T + sul profilo e sulle prestazioni dell'ormone anabolico negli atleti di potenza
È stato suggerito che elevate quantità di livelli sierici totali di testosterone siano correlati a una maggiore massa corporea magra, una riduzione della massa grassa, una maggiore forza muscolare e un recupero più rapido. Questi suggerimenti spingono atleti e body builder a trovare modi per aumentare i loro livelli di testosterone. Molti atleti e bodybuilder cercano metodi alternativi agli steroidi anabolizzanti per aumentare i loro livelli di testosterone senza ripercussioni legali o effetti collaterali fisiologici. Erbe e altri estratti vegetali sono stati introdotti come possibile fonte per aumentare naturalmente i livelli di testosterone. La ricerca a sostegno dell'uso di erbe ed estratti vegetali si è dimostrata equivoca. Tuttavia, le prove negli studi con uomini ipogonadici suggeriscono che la radice di longjack può naturalmente aumentare i livelli di testosterone.
Onnit Labs, LLC ha confezionato questo integratore (T+) che afferma di poter aumentare naturalmente il testosterone e abbassare i livelli di estrogeni e successivamente migliorare le prestazioni. Questo prodotto è una polvere (11 g) che viene miscelata con 16 once di acqua e consumata 20 minuti prima degli allenamenti anaerobici, come l'allenamento con i pesi ad alta intensità.
T+ è un integratore multi-ingrediente composto da vitamine B5 e B6, acido aspartico di magnesio, mucuna pruriens, radice di longjack, radice di ortica, luteolina di trifoglio rosso, resveratrolo, beta-alanina, aminoacidi a catena ramificata, L-glutammina, bioperina e Fibrasolo 2.
Gli ingredienti attivi che si presume aumentino i livelli plasmatici di testosterone sono mucuna pruriens, radice di longjack e acido aspartico di magnesio. Gli ingredienti attivi dichiarati per abbassare le concentrazioni plasmatiche di estrogeni sono il trifoglio rosso, la luteolina, il resveratrolo e la radice di ortica. È stato documentato che tutti gli altri ingredienti (amminoacidi a catena ramificata e beta-alanina) migliorano le prestazioni fisiche.
Si ipotizza che non ci saranno cambiamenti fisiologici dopo l'integrazione di T+. Si ipotizza inoltre che le prestazioni non saranno influenzate dall'integrazione di T+.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere familiarità con i tre movimenti principali del powerlifting (squat, bench e deadlift)
- Deve avere un mese di allenamento con un allenatore della forza designato per comprendere le aspettative dell'allenatore della forza e gli schemi di movimento per le prestazioni
- Non avere disturbi muscoloscheletrici preesistenti
- Partecipare al lavaggio degli integratori di tre settimane prima di iniziare l'esperimento (ad eccezione degli integratori proteici di base e dei multivitaminici)
Criteri di esclusione:
- Femmina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Supplemento T+
Questo braccio richiede ai partecipanti di assumere una dose prescritta del supplemento T + per 4 settimane durante il completamento di un reggimento di esercizi.
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Protocollo randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco con due gruppi di trattamento (abbinato alla massa corporea magra).
Il gruppo 1 riceverà la porzione raccomandata di un misurino (11 g) di integratore T+.
Questa porzione verrà assunta 45 minuti prima dell'inizio dell'allenamento a stomaco vuoto (> 1 ora dopo il pasto).
Nei giorni di non formazione, i partecipanti prenderanno anche una porzione contemporaneamente ai giorni di formazione.
Questo continuerà per quattro settimane (28 giorni).
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Comparatore placebo: Placebo
Questo braccio richiede ai partecipanti di assumere una dose prescritta di un placebo abbinato a calorie per 4 settimane durante il completamento di un reggimento di esercizi.
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Il gruppo placebo consumerà un placebo corrispondente alle calorie allo stesso modo del gruppo integratore (una porzione 45 minuti prima dell'allenamento a stomaco vuoto).
Il gruppo placebo seguirà anche gli stessi schemi di integrazione e allenamento delle loro controparti nel gruppo integratore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati delle prestazioni di forza
Lasso di tempo: Misure basali e 4 settimane dall'inizio dello studio
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Misurazione della forza massima di una ripetizione per tutti i sollevamenti da competizione inclusi in una competizione di powerlifting standard senza attrezzi (squat, panca e stacco). Questo test avrà luogo prima dell'integrazione di T+ o placebo e alla fine del periodo di allenamento di quattro settimane. Ciascuna misura è stata confrontata solo all'interno della propria categoria con la misurazione di base e con quella dell'altro gruppo nello stesso momento. |
Misure basali e 4 settimane dall'inizio dello studio
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Risultati dell'insulina
Lasso di tempo: Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Le misurazioni dell'insulina avverranno in tre occasioni: prima dell'inizio dell'integrazione e dell'allenamento, alla fine di due settimane e infine alla fine dell'allenamento.
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Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Esiti lipidici nel sangue
Lasso di tempo: Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Le misurazioni dei pannelli lipidici nel sangue avverranno in tre occasioni: prima dell'inizio dell'integrazione e dell'allenamento, alla fine di due settimane e infine alla fine dell'allenamento.
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Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Risultati del testosterone totale
Lasso di tempo: Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Le misurazioni del testosterone avverranno in tre occasioni: prima dell'inizio dell'integrazione e dell'allenamento, alla fine di due settimane e infine alla fine dell'allenamento.
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Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Risultati degli estrogeni
Lasso di tempo: Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Le misurazioni degli estrogeni avverranno in tre occasioni: prima dell'inizio dell'integrazione e dell'allenamento, alla fine di due settimane e infine alla fine dell'allenamento.
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Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Risultati del fattore di crescita insulino-simile-I
Lasso di tempo: Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Le misurazioni per il fattore di crescita insulino-simile-I avverranno in tre occasioni: prima dell'inizio dell'integrazione e dell'allenamento, alla fine di due settimane e infine alla fine dell'allenamento.
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Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Risultati del testosterone biodisponibile
Lasso di tempo: Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Le misurazioni del testosterone totale avverranno in tre occasioni: prima dell'inizio dell'integrazione e dell'allenamento, alla fine di due settimane e infine alla fine dell'allenamento.
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Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Risultati del testosterone libero
Lasso di tempo: Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Le misurazioni del testosterone libero avverranno in tre occasioni: prima dell'inizio dell'integrazione e dell'allenamento, alla fine di due settimane e infine alla fine dell'allenamento.
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Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Risultati del diidrotestosterone
Lasso di tempo: Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Le misurazioni per il diidrotestosterone (DHT) avverranno in tre occasioni: prima dell'inizio dell'integrazione e dell'allenamento, alla fine di due settimane e infine alla fine dell'allenamento.
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Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Risultati del cortisolo
Lasso di tempo: Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Risultati della globulina legante gli ormoni sessuali
Lasso di tempo: Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Risultati creatina-chinasi
Lasso di tempo: Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Basale, segno di 2 settimane, segno di 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati delle prestazioni del volume
Lasso di tempo: 4 settimane
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Durante le quattro settimane, il volume ((peso x ripetizioni)serie 1+(peso x ripetizioni)serie 2+ (peso x ripetizioni)serie 3….. ) sarà calcolato e misurato per ogni esercizio in ogni sessione di sollevamento.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC#: 2013.10364
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Prove cliniche su Supplemento
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CoapTechUniversity of Maryland, Baltimore; University of Maryland Medical CenterNon ancora reclutamentoProblemi di sicurezza | Digiunostomia; Complicazioni | Enteral e Supplement Feeds reazione avversaStati Uniti
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Kocaeli UniversityCompletatoCarie infermieristica | Pretermine | Enteral e Supplement Feeds reazione avversa | Reazione avversa all'olio d'olivaTacchino
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NMC Specialty HospitalGovind Ballabh Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research; Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India e altri collaboratoriCompletatoMalato grave | Modelli di alimentazione | Malattie epatiche associate alla nutrizione parenterale | Enteral e Supplement Feeds reazione avversa | Carenza nutrizionale dovuta a cibo insufficienteEmirati Arabi Uniti
Prove cliniche su Supplemento T+
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Texas Christian UniversityReclutamentoFelicità | Carenza di nutrienti | Energia | Salute digestiva | Sbalzi d'umore | Vulnerabilità alle MalattieStati Uniti
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Shaklee CorporationBiofortis Clinical Research, Inc.; Nlumn LLCReclutamentoAdulto sanoStati Uniti
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Alcon ResearchCompletato
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PepsiCo Global R&DReclutamentoDanni muscolari | MuscoloStati Uniti
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Metagenics, Inc.Non ancora reclutamento
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S.LAB (SOLOWAYS)Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, RussiaCompletatoTiroidite autoimmuneFederazione Russa
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University of Maryland, BaltimoreNon ancora reclutamentoMalattia critica | Sarcopenia | Debolezza acquisita in terapia intensivaStati Uniti
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Biotronik SE & Co. KGCompletatoArresto cardiaco | BradicardiaDanimarca, Hong Kong, Austria, Germania, Belgio
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Sun Yat-sen UniversityAttivo, non reclutante