- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01971723
Suplemento multi-ingrediente para força e poder
O impacto da suplementação de T+ no perfil e desempenho de hormônios anabólicos em atletas de força
Tem sido sugerido que altas quantidades de níveis séricos totais de testosterona se correlacionam com maior massa corporal magra, massa gorda reduzida, maior força muscular e recuperação mais rápida. Essas sugestões levam atletas e fisiculturistas a encontrar maneiras de aumentar seus níveis de testosterona. Muitos atletas e fisiculturistas procuram métodos alternativos aos esteróides anabolizantes para aumentar seus níveis de testosterona sem repercussões legais ou efeitos colaterais fisiológicos. Ervas e outros extratos de plantas foram introduzidos como uma possível fonte para aumentar naturalmente os níveis de testosterona. A pesquisa que apóia o uso de ervas e extratos de plantas tem se mostrado equívoca. No entanto, evidências em estudos com homens hipogonádicos sugerem que a raiz de longjack pode aumentar naturalmente os níveis de testosterona.
Onnit Labs, LLC embalou este suplemento (T+) que afirma que pode aumentar naturalmente a testosterona e diminuir os níveis de estrogênio e, posteriormente, melhorar o desempenho. Este produto é um pó (11g) que é misturado com 16 onças de água e consumido 20 minutos antes de exercícios anaeróbicos, como treinamento com pesos de alta intensidade.
T+ é um suplemento multi-ingrediente que consiste em vitaminas B5 e B6, ácido aspártico de magnésio, mucuna pruriens, raiz de longjack, raiz de urtiga, trevo vermelho luteolina, resveratrol, beta-alanina, aminoácidos de cadeia ramificada, L-glutamina, Bioperine e Fibersol 2.
Os ingredientes ativos supostamente para aumentar os níveis de testosterona no plasma são mucuna pruriens, raiz de longjack e ácido aspártico de magnésio. Os ingredientes ativos alegados para diminuir as concentrações plasmáticas de estrogênio são trevo vermelho, luteolina, resveratrol e raiz de urtiga. Todos os outros ingredientes (aminoácidos de cadeia ramificada e beta-alanina) foram documentados para melhorar o desempenho do exercício.
Hipotetiza-se que não haverá alterações fisiológicas após a suplementação de T+. Também é hipotetizado que o desempenho não será afetado pela suplementação de T+.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve estar familiarizado com os três principais movimentos de powerlifting (agachamento, supino e levantamento terra)
- Deve ter um mês de treinamento com um treinador de força designado para entender as expectativas do treinador de força e os padrões de movimento para desempenho
- Não tem distúrbios musculoesqueléticos pré-existentes
- Participe da lavagem do suplemento de três semanas antes de iniciar o experimento (exceto para suplementos básicos de proteína e multivitaminas)
Critério de exclusão:
- Fêmea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Suplemento T+
Este braço requer que os participantes tomem uma dose prescrita do suplemento T+ por 4 semanas enquanto completam um regime de exercícios.
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Protocolo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego com dois grupos de tratamento (comparados por massa corporal magra).
O grupo 1 receberá a porção recomendada de uma colher (11g) de suplemento T+.
Esta dose será tomada 45 minutos antes do início do treino com o estômago vazio (>1 hora após a refeição).
Nos dias sem treino, os participantes também tomarão uma dose à mesma hora que nos dias de treino.
Isso continuará por quatro semanas (28 dias).
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Comparador de Placebo: Placebo
Este braço requer que os participantes tomem uma dose prescrita de um placebo de calorias combinadas por 4 semanas enquanto completam um regime de exercícios.
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O grupo placebo consumirá um placebo de calorias da mesma maneira que o grupo suplemento (uma porção 45 minutos antes do treino com o estômago vazio).
O grupo placebo também seguirá os mesmos padrões de suplementação e treino que seus colegas do grupo suplemento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de desempenho de força
Prazo: Medidas basais e 4 semanas a partir do início do estudo
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A medição da força máxima de uma repetição para todos os levantamentos de competição incluídos em uma competição de powerlifting padrão, sem marcha (agachamento, supino e levantamento terra). Este teste ocorrerá antes da suplementação de T+ ou placebo e no final do período de treinamento de quatro semanas. Cada medida foi comparada apenas dentro de sua própria categoria com a medida da linha de base e com a do outro grupo no mesmo ponto de tempo. |
Medidas basais e 4 semanas a partir do início do estudo
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Resultados de insulina
Prazo: Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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As medições de insulina ocorrerão em três ocasiões: antes do início da suplementação e do treinamento, ao final de duas semanas e, finalmente, ao final do treinamento.
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Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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Resultados de Lipídios Sanguíneos
Prazo: Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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As medições dos painéis lipídicos no sangue ocorrerão em três ocasiões: antes do início da suplementação e do treinamento, ao final de duas semanas e, finalmente, ao final do treinamento.
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Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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Resultados totais de testosterona
Prazo: Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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As medições de testosterona ocorrerão em três ocasiões: antes do início da suplementação e do treinamento, ao final de duas semanas e, finalmente, ao final do treinamento.
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Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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Resultados de estrogênio
Prazo: Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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As medições de estrogênio ocorrerão em três ocasiões: antes do início da suplementação e do treinamento, ao final de duas semanas e, finalmente, ao final do treinamento.
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Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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Resultados do fator de crescimento semelhante à insulina I
Prazo: Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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As medições do fator de crescimento semelhante à insulina-I ocorrerão em três ocasiões: antes do início da suplementação e do treinamento, ao final de duas semanas e, finalmente, ao final do treinamento.
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Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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Resultados de testosterona biodisponível
Prazo: Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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As medições de testosterona total ocorrerão em três ocasiões: antes do início da suplementação e do treinamento, ao final de duas semanas e, finalmente, ao final do treinamento.
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Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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Resultados gratuitos de testosterona
Prazo: Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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As medições de testosterona livre ocorrerão em três ocasiões: antes do início da suplementação e do treinamento, ao final de duas semanas e, finalmente, ao final do treinamento.
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Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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Resultados da dihidrotestosterona
Prazo: Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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As medições de dihidrotestosterona (DHT) ocorrerão em três ocasiões: antes do início da suplementação e do treinamento, ao final de duas semanas e, finalmente, ao final do treinamento.
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Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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Resultados do Cortisol
Prazo: Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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Resultados da globulina de ligação de hormônios sexuais
Prazo: Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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Resultados da Creatina-quinase
Prazo: Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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Linha de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de desempenho de volume
Prazo: 4 semanas
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Durante as quatro semanas, o volume ((peso x repetições) série 1+(peso x repetições) série 2+ (peso x repetições) série 3….. ) será calculado e medido para cada exercício em cada sessão de levantamento.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC#: 2013.10364
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