- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01971723
Useista ainesosista koostuva lisäaine voimaa ja voimaa varten
T+-lisän vaikutus anabolisten hormonien profiiliin ja suorituskykyyn voimaurheilijoilla
On ehdotettu, että suuret seerumin kokonaistestosteronitasot korreloivat suuremman vähärasvaisen kehon massan, alentuneen rasvamassan, suuremman lihasvoiman ja nopeamman palautumisen kanssa. Nämä ehdotukset saavat urheilijat ja kehonrakentajat löytämään tapoja nostaa testosteronitasojaan. Monet urheilijat ja kehonrakentajat etsivät vaihtoehtoisia menetelmiä anabolisille steroideille lisätäkseen testosteronitasojaan ilman laillisia vaikutuksia tai fysiologisia sivuvaikutuksia. Yrttejä ja muita kasviuutteita on otettu käyttöön mahdollisena lähteenä luonnollisesti nostaa testosteronitasoja. Yrttien ja kasviuutteiden käyttöä tukeva tutkimus on osoittautunut epäselväksi. Kuitenkin todisteet hypogonadaalisilla miehillä tehdyistä tutkimuksista viittaavat siihen, että longjack-juuri voi luonnollisesti lisätä testosteronitasoja.
Onnit Labs, LLC on pakannut tämän lisäosan (T+), jonka mukaan se voi luonnollisesti lisätä testosteronia ja alentaa estrogeenitasoja ja parantaa suorituskykyä. Tämä tuote on jauhe (11 g), joka sekoitetaan 16 unssiin vettä ja nautitaan 20 minuuttia ennen anaerobista harjoittelua, kuten korkean intensiteetin harjoittelua.
T+ on moniosainen ravintolisä, joka sisältää B5- ja B6-vitamiineja, magnesiumasparagiinihappoa, mucuna pruriens -juurta, longjack-juurta, nokkosenjuurta, puna-apilan luteoliinia, resveratrolia, beeta-alaniinia, haaraketjuisia aminohappoja, L-glutamiinia, bioperiinia ja Fibersol 2.
Plasman testosteronitasoja kohottavat vaikuttavat aineet ovat mucuna pruriens, longjack-juuri ja magnesiumasparagiinihappo. Plasman estrogeenipitoisuuksia alentavien aktiivisten aineiden väitetään olevan punainen apila, luteoliini, resveratroli ja nokkosenjuuri. Kaikkien muiden ainesosien (haaraketjuisten aminohappojen ja beeta-alaniinin) on dokumentoitu parantavan harjoituksen suorituskykyä.
Oletetaan, että T+:n lisäyksen jälkeen ei tapahdu fysiologisia muutoksia. On myös oletettu, että T+:n lisäys ei vaikuta suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun tulee tuntea kolme voimanostoliikettä (kyykky, penkki ja maastaveto)
- Sinulla on oltava kuukauden harjoittelu nimetyn voimavalmentajan kanssa ymmärtääksesi voimavalmentajan odotukset ja suorituskyvyn liiketavat
- Sinulla ei ole aiempaa tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- Osallistu kolmen viikon lisähuuhteluun ennen kokeen aloittamista (paitsi perusproteiinilisät ja monivitamiinit)
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: T+ Täydennys
Tämä käsi edellyttää, että osallistujat ottavat määrätyn annoksen T+ -lisää 4 viikon ajan harjoittelun aikana.
|
Satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkoprotokolla, jossa on kaksi hoitoryhmää (laihapainon mukaan).
Ryhmä 1 saa suositellun annoksen, yksi kauhallinen (11g) T+-lisäravinnetta.
Tämä annos otetaan 45 minuuttia ennen harjoittelun alkua tyhjään mahaan (> 1 tunti aterian jälkeen).
Vapaapäivinä osallistujat ottavat myös annoksen samaan aikaan kuin harjoituspäivinä.
Tämä jatkuu neljä viikkoa (28 päivää).
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämä käsi edellyttää, että osallistujat ottavat määrätyn annoksen kaloreita vastaavaa lumelääkettä 4 viikon ajan harjoitusrykmentin suorittamisen aikana.
|
Plaseboryhmä kuluttaa kaloreita vastaavaa lumelääkettä samalla tavalla kuin lisäravinneryhmä (yksi annos 45 minuuttia ennen harjoittelua tyhjään vatsaan).
Plaseboryhmä noudattaa myös samoja lisäravintomalleja ja -harjoituksia kuin heidän vastineensa lisäravinneryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus Suorituskyky Tulokset
Aikaikkuna: Perusmittaukset ja 4 viikkoa tutkimuksen alkamisesta
|
Yhden toiston maksimimittaus maksimoi voiman kaikissa kilpailunostoissa, jotka sisältyvät vakionostokilpailuun ilman varusteita (kyykky, penkki ja maastaveto). Tämä testaus suoritetaan ennen joko T+:n tai lumelääkkeen lisäystä ja neljän viikon harjoitusjakson lopussa. Jokaista mittaa verrattiin vain oman kategoriansa sisällä perusmittaukseen ja toisen ryhmän mittaukseen samaan aikaan. |
Perusmittaukset ja 4 viikkoa tutkimuksen alkamisesta
|
|
Insuliinin tulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
Insuliinimittauksia tehdään kolmesti: ennen lisäravinteen ja harjoittelun alkua, kahden viikon lopussa ja lopuksi harjoituksen lopussa.
|
Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
|
Veren lipidien tulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
Veren lipidipaneeleja mitataan kolmesti: ennen lisäravinteen ja harjoittelun alkua, kahden viikon lopussa ja lopuksi harjoituksen lopussa.
|
Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
|
Testosteronitulokset yhteensä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
Testosteronimittaukset tehdään kolmesti: ennen lisäravinteen ja harjoittelun alkua, kahden viikon lopussa ja lopuksi harjoittelun lopussa.
|
Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
|
Estrogeenin tulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
Estrogeenimittaukset tehdään kolmesti: ennen lisäravinteen ja harjoittelun alkua, kahden viikon lopussa ja lopuksi harjoituksen lopussa.
|
Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
|
Insuliinin kaltaiset kasvutekijä I -tulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
Insuliinin kaltaisen kasvutekijä-I:n mittaukset tehdään kolmesti: ennen lisäravinteen ja harjoittelun alkua, kahden viikon lopussa ja lopuksi harjoituksen lopussa.
|
Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
|
Bio-saatavilla Testosteroni Tulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
Testosteronin kokonaismittaukset tehdään kolmesti: ennen lisäravinteen ja harjoittelun alkua, kahden viikon lopussa ja lopuksi harjoittelun lopussa.
|
Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
|
Ilmaiset testosteronitulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
Vapaan testosteronin mittaukset tehdään kolmesti: ennen lisäravinteen ja harjoittelun alkua, kahden viikon lopussa ja lopuksi harjoituksen lopussa.
|
Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
|
Dihydrotestosteronin tulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
Dihydrotestosteronin (DHT) mittaukset tehdään kolmesti: ennen lisäravinteen ja harjoittelun alkua, kahden viikon lopussa ja lopuksi harjoittelun lopussa.
|
Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
|
Kortisolin tulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
|
|
Sukupuolihormonia sitovien globuliinien tulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
|
|
Kreatiini-kinaasitulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
Perustaso, 2 viikon merkki, 4 viikon merkki
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Volyymitehokkuuden tulokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Neljän viikon aikana lasketaan ja mitataan volyymi ((paino x toistot)sarja 1+(paino x toistot)sarja 2+ (paino x toistot)sarja 3….. ) jokaiselle harjoitukselle jokaisella nostokerralla.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC#: 2013.10364
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .