- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01971723
Multi-ingrediens supplement til styrke og kraft
Indvirkningen af T+-tilskud på anabolske hormonprofiler og præstationer hos power-atleter
Det er blevet foreslået, at høje mængder af totalt serum testosteronniveauer korrelerer med højere mager kropsmasse, nedsat fedtmasse, større muskelstyrke og hurtigere restitution. Disse forslag får atleter og kropsbyggere til at finde måder at hæve deres testosteronniveauer på. Mange atleter og bodybuildere ser på alternative metoder til anabolske steroider for at øge deres testosteronniveauer uden juridiske konsekvenser eller fysiologiske bivirkninger. Urter og andre planteekstrakter er blevet introduceret som en mulig kilde til naturligt at øge testosteronniveauet. Forskning, der understøtter brugen af urter og planteekstrakter, har vist sig at være tvetydig. Imidlertid tyder beviser i undersøgelser med hypogonadale mænd på, at longjack-rod naturligt kan øge testosteronniveauet.
Onnit Labs, LLC har pakket dette supplement (T+), som hævder, at det naturligt kan booste testosteron og sænke østrogenniveauet og efterfølgende forbedre ydeevnen. Dette produkt er et pulver (11 g), der blandes med 16 oz vand og indtages 20 minutter før anaerob træning, såsom højintensitetsvægttræning.
T+ er et multi-ingrediens tilskud, der består af vitamin B5 og B6, magnesium asparaginsyre, mucuna pruriens, longjack rod, brændenælderod, rødkløver luteolin, resveratrol, betalanin, grenkædede aminosyrer, L-glutamin, Bioperine og Fibersol 2.
De aktive ingredienser, der påstås at øge plasma testosteronniveauer, er mucuna pruriens, longjack rod og magnesium asparaginsyre. De aktive ingredienser, der hævdes at sænke plasma østrogenkoncentrationer, er rødkløver, luteolin, resveratrol og brændenælderod. Alle andre ingredienser (Branch Chain Amino Acids og Beta-Alanine) er blevet dokumenteret for at forbedre træningspræstationen.
Det er en hypotese, at der ikke vil være nogen fysiologiske ændringer efter tilskud af T+. Det er også en hypotese, at ydeevnen ikke vil blive påvirket af tilskud af T+.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være bekendt med de tre vigtigste styrkeløft-bevægelser (squat, bænk og dødløft)
- Skal have en måneds træning med en udpeget styrketræner for at forstå styrketrænerens forventninger og bevægelsesmønstre til præstation
- Har ingen eksisterende muskuloskeletale lidelser
- Deltag i den 3-ugers udvaskning af kosttilskud før forsøget påbegyndes (bortset fra basisproteintilskud og multivitaminer)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: T+ tillæg
Denne arm kræver, at deltagerne tager en ordineret dosis af T+-supplementet i 4 uger, mens de gennemfører et træningsregiment.
|
Randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind protokol med to behandlingsgrupper (matchet af mager kropsmasse).
Gruppe 1 vil modtage den anbefalede portion af en scoop (11g) T+-tilskud.
Denne portion tages 45 minutter før påbegyndelse af træning på tom mave (>1 time efter måltid).
På træningsdage vil deltagerne også tage en servering samtidig med på træningsdage.
Dette vil fortsætte i fire uger (28 dage).
|
|
Placebo komparator: Placebo
Denne arm kræver, at deltagerne tager en ordineret dosis af en kaloriematchet placebo i 4 uger, mens de gennemfører et træningsregiment.
|
Placebogruppen vil indtage en kaloriematch placebo på samme måde som tilskudsgruppen (en portion 45 minutter før træning på tom mave).
Placebogruppen vil også følge de samme tilskudsmønstre og træning som deres modparter i tilskudsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrkepræstationsresultater
Tidsramme: Basismål og 4 uger fra studiestart
|
Måling af én gentagelse giver maksimal styrke for alle konkurrenceløft, der er inkluderet i en standard, uarret styrkeløftkonkurrence (squat, bænk og dødløft). Denne test vil finde sted før tilskud af enten T+ eller placebo og i slutningen af den fire uger lange træningsperiode. Hvert mål blev kun sammenlignet inden for sin egen kategori med baseline-målingen og mod den fra den anden gruppe på samme tidspunkt. |
Basismål og 4 uger fra studiestart
|
|
Insulinresultater
Tidsramme: Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
Målinger af insulin vil finde sted ved tre lejligheder: før start af tilskud og træning, i slutningen af to uger og til sidst ved slutningen af træning.
|
Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
|
Blodlipidresultater
Tidsramme: Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
Målinger for blodlipidpaneler vil finde sted ved tre lejligheder: før start af tilskud og træning, i slutningen af to uger og endelig ved slutningen af træning.
|
Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
|
Samlede testosteronresultater
Tidsramme: Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
Målinger for testosteron vil finde sted ved tre lejligheder: før start af tilskud og træning, i slutningen af to uger, og endelig ved slutningen af træning.
|
Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
|
Østrogen resultater
Tidsramme: Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
Målinger for østrogen vil ske ved tre lejligheder: før start af kosttilskud og træning, i slutningen af to uger, og endelig ved slutningen af træning.
|
Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
|
Insulinlignende vækstfaktor-I resultater
Tidsramme: Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
Målinger for insulinlignende vækstfaktor-I vil finde sted ved tre lejligheder: før start af tilskud og træning, i slutningen af to uger og til sidst ved slutningen af træning.
|
Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
|
Biotilgængelige testosteronresultater
Tidsramme: Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
Målinger for total testosteron vil finde sted ved tre lejligheder: før start af tilskud og træning, i slutningen af to uger, og endelig ved slutningen af træning.
|
Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
|
Gratis testosteron resultater
Tidsramme: Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
Målinger for frit testosteron vil finde sted ved tre lejligheder: før start af tilskud og træning, i slutningen af to uger, og endelig ved slutningen af træning.
|
Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
|
Dihydrotestosteron resultater
Tidsramme: Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
Målinger for dihydrotestosteron (DHT) vil finde sted ved tre lejligheder: før start af tilskud og træning, i slutningen af to uger, og endelig ved slutningen af træning.
|
Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
|
Kortisol resultater
Tidsramme: Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
|
|
Kønshormonbindende globulin resultater
Tidsramme: Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
|
|
Kreatin-Kinase resultater
Tidsramme: Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
Baseline, 2-ugers mærke, 4-ugers mærke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volume Performance Outcomes
Tidsramme: 4 uger
|
I løbet af de fire uger vil volumen ((vægt x reps)sæt 1+(vægt x reps)sæt 2+ (vægt x reps)sæt 3….. ) blive beregnet og målt for hver øvelse i hver løftesession.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC#: 2013.10364
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Supplement
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetSupplement til hæmostase under karkirurgiDen Russiske Føderation
-
University of ThessalyAfsluttetPostbiotika supplementGrækenland
-
Société des Produits Nestlé (SPN)UCAM universityAfsluttetEndurance Cycling Performance | Ydeevne | Udholdenhedsøvelse | SupplementSpanien
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetSom supplement til hæmostase i karkirurgi (syntetiske kartransplantater)Forenede Stater
-
University of TaipeiAfsluttetDyrke motion | Supplement | Træningseffekter for blodgennemstrømning (BFR).Taiwan
-
Han-Hsin ChangGrape King Bio Ltd.Afsluttet
-
Ruhr University of BochumAfsluttetKapnografi som et supplement til standardovervågning under midazolam- og propofol-sedation til interventionel øvre GI-endoskopiTyskland
-
University of British ColumbiaRekrutteringAnæmi | Graviditet | Overholdelse | Mikronæringsstoffer | Supplement | Sundhedssystemer | Supply Chain sårbarhederCambodja
-
University of Sao PauloAktiv, ikke rekrutterendeSupplement | Kardiovaskulær (CV) risiko | Omega 3 fedtsyrer | Ateroskleroser | InflammationBrasilien
Kliniske forsøg med T+ tillæg
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFor tidligt fødte spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt | Niveauer af flerumættede fedtsyrerForenede Stater
-
KU LeuvenUniversity of StellenboschAfsluttetEndurance Cycling Performance | Eksogen ketose | Træthed, mentalt | Træthed; Muskel, hjerteBelgien
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetHoved- og halskræftThailand
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AfsluttetProbiotisk tilskudFilippinerne
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Nimble Science Ltd.IGY Immune Technologies & Life Sciences Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Bayburt UniversityAfsluttetKognitiv funktion | Irisin | Træningsfysiologi | Adipokinsvar | Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) | Omentin-1Tyrkiet (Türkiye)
-
Jeffrey B. Schwimmer, MDAktiv, ikke rekrutterende