- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01971723
Zutatenreiches Supplement für Stärke und Kraft
Der Einfluss einer T+-Supplementierung auf das Profil und die Leistung anaboler Hormone bei Kraftsportlern
Es wurde vermutet, dass hohe Mengen an Gesamttestosteronspiegel im Serum mit einer höheren Muskelmasse, einer geringeren Fettmasse, einer größeren Muskelkraft und einer schnelleren Erholung korrelieren. Diese Vorschläge treiben Athleten und Bodybuilder dazu, Wege zu finden, ihren Testosteronspiegel zu erhöhen. Viele Athleten und Bodybuilder suchen nach alternativen Methoden zu anabolen Steroiden, um ihren Testosteronspiegel ohne rechtliche Konsequenzen oder physiologische Nebenwirkungen zu erhöhen. Kräuter und andere Pflanzenextrakte wurden als mögliche Quelle eingeführt, um den Testosteronspiegel auf natürliche Weise zu steigern. Die Forschung, die die Verwendung von Kräutern und Pflanzenextrakten unterstützt, hat sich als zweideutig erwiesen. Beweise in Studien mit hypogonadalen Männern deuten jedoch darauf hin, dass die Longjack-Wurzel den Testosteronspiegel auf natürliche Weise erhöhen kann.
Onnit Labs, LLC hat dieses Nahrungsergänzungsmittel (T+) verpackt, das behauptet, dass es Testosteron auf natürliche Weise steigern und den Östrogenspiegel senken und anschließend die Leistung verbessern kann. Dieses Produkt ist ein Pulver (11 g), das mit 16 Unzen Wasser gemischt und 20 Minuten vor anaeroben Trainingseinheiten, wie z. B. hochintensivem Krafttraining, eingenommen wird.
T+ ist ein aus mehreren Zutaten bestehendes Nahrungsergänzungsmittel, das aus den Vitaminen B5 und B6, Magnesiumasparaginsäure, Juckbohne, Longjack-Wurzel, Brennnesselwurzel, Rotklee-Luteolin, Resveratrol, Beta-Alanin, verzweigtkettigen Aminosäuren, L-Glutamin, Bioperin und Fasersol 2.
Die Wirkstoffe, die den Testosteronspiegel im Plasma erhöhen sollen, sind Mucuna Pruriens, Longjack-Wurzel und Magnesiumasparaginsäure. Die Wirkstoffe, von denen behauptet wird, dass sie die Plasmaöstrogenkonzentrationen senken, sind Rotklee, Luteolin, Resveratrol und Brennnesselwurzel. Alle anderen Inhaltsstoffe (verzweigtkettige Aminosäuren und Beta-Alanin) verbessern nachweislich die Trainingsleistung.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass nach der Supplementierung von T+ keine physiologischen Veränderungen auftreten werden. Es wird auch angenommen, dass die Leistung durch die Supplementierung von T+ nicht beeinträchtigt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss mit den drei wichtigsten Powerlifting-Bewegungen (Kniebeugen, Bankdrücken und Kreuzheben) vertraut sein
- Muss ein einmonatiges Training mit einem ausgewiesenen Krafttrainer haben, um die Erwartungen des Krafttrainers und die Bewegungsmuster für die Leistung zu verstehen
- Keine vorbestehenden Muskel-Skelett-Erkrankungen haben
- Nehmen Sie vor Beginn des Experiments an der dreiwöchigen Auswaschung der Nahrungsergänzungsmittel teil (mit Ausnahme von Basisprotein-Ergänzungen und Multivitaminen).
Ausschlusskriterien:
- Weiblich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: T+ Ergänzung
Dieser Arm erfordert, dass die Teilnehmer 4 Wochen lang eine vorgeschriebene Dosis des T+-Supplements einnehmen, während sie ein Trainingsprogramm absolvieren.
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Randomisiertes, Placebo-kontrolliertes, doppelblindes Protokoll mit zwei Behandlungsgruppen (abgeglichen nach fettfreier Körpermasse).
Gruppe 1 erhält die empfohlene Portion von einem Messlöffel (11 g) des T+ Nahrungsergänzungsmittels.
Diese Portion wird 45 Minuten vor Beginn des Trainings auf nüchternen Magen (>1 Stunde nach dem Essen) eingenommen.
An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer auch gleich eine Portion zu sich wie an Trainingstagen.
Dies wird für vier Wochen (28 Tage) fortgesetzt.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Dieser Arm erfordert, dass die Teilnehmer 4 Wochen lang eine vorgeschriebene Dosis eines kalorienabgestimmten Placebos einnehmen, während sie ein Trainingsprogramm absolvieren.
|
Die Placebo-Gruppe nimmt ein kaloriengleiches Placebo auf die gleiche Weise wie die Supplement-Gruppe zu sich (eine Portion 45 Minuten vor dem Training auf nüchternen Magen).
Die Placebo-Gruppe folgt auch den gleichen Supplementierungsmustern und dem gleichen Training wie ihre Kollegen in der Supplement-Gruppe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraftleistungsergebnisse
Zeitfenster: Baseline-Maßnahmen und 4 Wochen ab Studienbeginn
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Messung der Maximalkraft einer Wiederholung für alle Wettkampflifte, die in einem standardmäßigen Powerlifting-Wettkampf ohne Getriebe (Kniebeugen, Bankdrücken und Kreuzheben) enthalten sind. Dieser Test findet vor der Supplementierung mit entweder T+ oder Placebo und am Ende der vierwöchigen Trainingsperiode statt. Jede Messung wurde nur innerhalb ihrer eigenen Kategorie mit der Basismessung und mit der der anderen Gruppe zum gleichen Zeitpunkt verglichen. |
Baseline-Maßnahmen und 4 Wochen ab Studienbeginn
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Insulinergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
Insulinmessungen werden bei drei Gelegenheiten durchgeführt: vor Beginn der Nahrungsergänzung und des Trainings, am Ende von zwei Wochen und schließlich am Ende des Trainings.
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Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
|
Blutfettergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
Messungen für Blutfettwerte werden bei drei Gelegenheiten durchgeführt: vor Beginn der Nahrungsergänzung und des Trainings, am Ende von zwei Wochen und schließlich am Ende des Trainings.
|
Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
|
Gesamttestosteron Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
Messungen für Testosteron werden zu drei Gelegenheiten durchgeführt: vor Beginn der Nahrungsergänzung und des Trainings, am Ende von zwei Wochen und schließlich am Ende des Trainings.
|
Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
|
Östrogen-Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
Östrogenmessungen werden bei drei Gelegenheiten durchgeführt: vor Beginn der Nahrungsergänzung und des Trainings, am Ende von zwei Wochen und schließlich am Ende des Trainings.
|
Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
|
Insulinähnliche Wachstumsfaktor-I-Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
Die Messungen des insulinähnlichen Wachstumsfaktors I erfolgen zu drei Gelegenheiten: vor Beginn der Nahrungsergänzung und des Trainings, am Ende von zwei Wochen und schließlich am Ende des Trainings.
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Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
|
Bioverfügbare Testosteron-Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
Die Messungen des Gesamttestosterons werden bei drei Gelegenheiten durchgeführt: vor Beginn der Nahrungsergänzung und des Trainings, am Ende von zwei Wochen und schließlich am Ende des Trainings.
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Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
|
Kostenlose Testosteron-Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
Messungen für freies Testosteron werden bei drei Gelegenheiten durchgeführt: vor Beginn der Nahrungsergänzung und des Trainings, am Ende von zwei Wochen und schließlich am Ende des Trainings.
|
Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
|
Dihydrotestosteron-Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
Messungen für Dihydrotestosteron (DHT) werden bei drei Gelegenheiten durchgeführt: vor Beginn der Nahrungsergänzung und des Trainings, am Ende von zwei Wochen und schließlich am Ende des Trainings.
|
Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
|
Cortisol-Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
|
|
Ergebnisse der Bindung von Globulin an Sexualhormone
Zeitfenster: Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
|
|
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Kreatin-Kinase-Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
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Baseline, 2-Wochen-Marke, 4-Wochen-Marke
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Volumenleistungsergebnisse
Zeitfenster: 4 Wochen
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Während der vier Wochen wird das Volumen ((Gewicht x Wiederholungen)Satz 1+(Gewicht x Wiederholungen)Satz 2+ (Gewicht x Wiederholungen)Satz 3…..) für jede Übung in jeder Trainingseinheit berechnet und gemessen.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC#: 2013.10364
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