- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01971723
Több összetevőből álló étrend-kiegészítő az erőért és az erőért
A T+-kiegészítés hatása az anabolikus hormonprofilra és az erősportolók teljesítményére
Feltételezték, hogy a szérum teljes tesztoszteronszintjének magas szintje nagyobb sovány testtömeggel, alacsonyabb zsírtömeggel, nagyobb izomerővel és gyorsabb felépüléssel korrelál. Ezek a javaslatok arra késztetik a sportolókat és testépítőket, hogy találjanak módokat tesztoszteronszintjük emelésére. Sok sportoló és testépítő alternatív módszereket keres az anabolikus szteroidokkal szemben, hogy növelje tesztoszteronszintjét jogi következmények vagy fiziológiai mellékhatások nélkül. Gyógynövényeket és egyéb növényi kivonatokat vezettek be, mint lehetséges forrásokat a tesztoszteronszint természetes növelésére. A gyógynövények és növényi kivonatok használatát támogató kutatások kétértelműnek bizonyultak. Mindazonáltal a hipogonadális férfiakkal végzett vizsgálatok eredményei azt sugallják, hogy a longjack gyökér természetesen növelheti a tesztoszteronszintet.
Az Onnit Labs, LLC becsomagolta ezt a kiegészítést (T+), amely azt állítja, hogy természetes módon növelheti a tesztoszteronszintet és csökkentheti az ösztrogénszintet, és ezt követően javíthatja a teljesítményt. Ez a termék egy por (11 g), amelyet 16 oz vízzel elkeverünk, és 20 perccel anaerob edzés, például nagy intenzitású súlyzós edzés előtt kell elfogyasztani.
A T+ egy több összetevőből álló étrend-kiegészítő, amely B5- és B6-vitamint, magnézium-aszparaginsavat, mucuna pruriens-t, longjack gyökér-, csalángyökér-, vöröshere-luteolin-, rezveratrol-, béta-alanint, elágazó láncú aminosavakat, L-glutamint, bioperint és Fibersol 2.
Az állítólagos plazma tesztoszteronszintet növelő hatóanyagok a mucuna pruriens, a hosszúkás gyökér és a magnézium-aszparaginsav. A plazma ösztrogénkoncentrációját csökkentő hatóanyagok a vöröshere, a luteolin, a rezveratrol és a csalángyökér. Az összes többi összetevő (elágazó láncú aminosavak és béta-alanin) javítja az edzés teljesítményét.
Feltételezhető, hogy a T+ kiegészítése után semmilyen fiziológiai változás nem következik be. Azt is feltételezik, hogy a teljesítményt nem befolyásolja a T+ kiegészítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Florida State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismernie kell a három fő erőemelő mozdulatot (guggolás, fekvés és holthúzás)
- Egy hónapos edzésen kell részt vennie egy kijelölt erősítő edzővel, hogy megértse az erőedző elvárásait és a teljesítménnyel kapcsolatos mozgásmintákat
- Nincs előzetesen mozgásszervi betegsége
- Vegyen részt a háromhetes kiegészítő kimosásban a kísérlet megkezdése előtt (kivéve az alapvető fehérje-kiegészítőket és a multivitaminokat)
Kizárási kritériumok:
- Női
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: T+ kiegészítés
Ez a kar megköveteli, hogy a résztvevők a T+-kiegészítő előírt adagját vegyék be 4 hétig, miközben teljesítenek egy gyakorlati ezredet.
|
Véletlenszerű, placebo-kontrollos, kettős vak protokoll két kezelési csoporttal (a sovány testtömeggel egyeztetve).
Az 1. csoport az ajánlott adagot, egy gombóc (11 g) T+ kiegészítést kapja.
Ezt az adagot az edzés megkezdése előtt 45 perccel éhgyomorra kell bevenni (>1 órával étkezés után).
Edzésmentes napokon a résztvevők az edzésnapokkal egy időben egy adagot is felvesznek.
Ez négy hétig (28 napig) folytatódik.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Ez a kar megköveteli, hogy a résztvevők egy előírt adag kalóriatartalmú placebót vegyenek be 4 hétig, miközben elvégzik az edzésprogramot.
|
A placebo csoport ugyanúgy fog kalóriatartalmú placebót fogyasztani, mint a kiegészítő csoport (egy adagot 45 perccel az edzés előtt éhgyomorra).
A placebo csoport is ugyanazokat a táplálékkiegészítési mintákat és edzéseket fogja követni, mint a kiegészítő csoportban lévő társaik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erőteljesítmény Eredmények
Időkeret: Kiindulási intézkedések és 4 hét a vizsgálat kezdetétől
|
Az egy ismétlési maximum mérése az összes versenyemelés erejét adja meg, amelyek egy szabványos, felszerelés nélküli, erőemelő versenyben szerepelnek (guggolás, fekve és holthúzás). Ezt a vizsgálatot a T+ vagy a placebo kiegészítése előtt és a négyhetes képzési időszak végén kell elvégezni. Mindegyik mérést csak a saját kategóriáján belül hasonlították össze a kiindulási méréssel és a másik csoport mérésével azonos időpontban. |
Kiindulási intézkedések és 4 hét a vizsgálat kezdetétől
|
|
Inzulin eredmények
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
Az inzulinszint mérésére három alkalommal kerül sor: a táplálékpótlás és az edzés megkezdése előtt, két hét végén és végül az edzés végén.
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
|
Vérlipid eredmények
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
A vérzsír panelek mérésére három alkalommal kerül sor: a táplálékpótlás és az edzés megkezdése előtt, két hét végén és végül az edzés végén.
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
|
Teljes tesztoszteron eredmények
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
A tesztoszteron mérésére három alkalommal kerül sor: a táplálékpótlás és az edzés megkezdése előtt, két hét végén és végül az edzés végén.
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
|
Ösztrogén eredmények
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
Az ösztrogén mérésére három alkalommal kerül sor: a táplálékpótlás és az edzés megkezdése előtt, két hét végén és végül az edzés végén.
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
|
Inzulinszerű növekedési faktor-I eredmények
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
Az inzulinszerű növekedési faktor-I mérésére három alkalommal kerül sor: a táplálékpótlás és az edzés megkezdése előtt, két hét végén és végül az edzés végén.
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
|
Biológiailag elérhető tesztoszteron eredmények
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
A teljes tesztoszteron mérésére három alkalommal kerül sor: a táplálékpótlás és az edzés megkezdése előtt, két hét végén és végül az edzés végén.
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
|
Ingyenes tesztoszteron eredmények
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
A szabad tesztoszteron mérésére három alkalommal kerül sor: a táplálékpótlás és az edzés megkezdése előtt, két hét végén és végül az edzés végén.
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
|
Dihidrotesztoszteron Eredmények
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
A dihidrotesztoszteron (DHT) mérésére három alkalommal kerül sor: a táplálékpótlás és az edzés megkezdése előtt, két hét végén és végül az edzés végén.
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
|
Kortizol eredmények
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
|
|
A szexuális hormont kötő globulinok eredményei
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
|
|
Kreatin-kináz eredmények
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kötet teljesítményének eredményei
Időkeret: 4 hét
|
A négy hét során minden egyes emelési edzés során minden gyakorlathoz kiszámítják és megmérik a térfogatot ((súly x ismétlés) készlet 1+ (súly x ismétlés) sorozat 2+ (súly x ismétlés) sorozat 3….. .
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC#: 2013.10364
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .