- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01971723
Multi-ingredient Supplement för styrka och kraft
Effekten av T+-tillskott på anabola hormonprofiler och prestanda hos kraftidrottare
Det har föreslagits att höga mängder totala testosteronnivåer i serum korrelerar med högre mager kroppsmassa, sänkt fettmassa, större muskelstyrka och snabbare återhämtning. Dessa förslag driver idrottare och kroppsbyggare att hitta sätt att höja sina testosteronnivåer. Många idrottare och kroppsbyggare ser till alternativa metoder till anabola steroider för att öka sina testosteronnivåer utan juridiska konsekvenser eller fysiologiska biverkningar. Örter och andra växtextrakt har introducerats som en möjlig källa för att naturligt öka testosteronnivåerna. Forskning som stöder användningen av örter och växtextrakt har visat sig vara tvetydig. Bevis i studier med hypogonadala män tyder dock på att långjackrot kan naturligt öka testosteronnivåerna.
Onnit Labs, LLC har förpackat detta tillägg (T+) som hävdar att det naturligt kan öka testosteron och sänka östrogennivåerna och därefter förbättra prestandan. Denna produkt är ett pulver (11g) som blandas med 16 oz vatten och konsumeras 20 minuter före anaeroba träningspass, såsom högintensiv styrketräning.
T+ är ett multiingredienstillskott som består av vitamin B5 och B6, magnesiumasparaginsyra, mucuna pruriens, längdjackrot, nässelrot, rödklöver luteolin, resveratrol, betalanin, grenkedjeaminosyror, L-glutamin, Bioperine och Fibersol 2.
De aktiva ingredienserna som påstås öka plasmatestosteronnivåerna är mucuna pruriens, longjackrot och magnesiumasparaginsyra. De aktiva ingredienserna som påstås sänka östrogenkoncentrationerna i plasma är rödklöver, luteolin, resveratrol och nässelrot. Alla andra ingredienser (Branch Chain Amino Acids och Beta-Alanine) har dokumenterats för att förbättra träningsprestanda.
Det antas att det inte kommer att ske några fysiologiska förändringar efter tillskott av T+. Det antas också att prestanda inte kommer att påverkas av tillskott av T+.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara bekant med de tre huvudsakliga styrkelyftsrörelserna (knäböj, bänk och marklyft)
- Måste ha en månads träning med en utsedd styrkecoach för att förstå styrkecoachens förväntningar och rörelsemönster för prestation
- Har inga befintliga muskel- och skelettbesvär
- Delta i den tre veckor långa tilläggstvättningen innan du påbörjar experimentet (förutom grundläggande proteintillskott och multivitaminer)
Exklusions kriterier:
- Kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: T+ tillägg
Denna arm kräver att deltagarna tar en föreskriven dos av T+-tillägget under 4 veckor medan de genomför ett träningsregiment.
|
Randomiserat, placebokontrollerat, dubbelblindt protokoll med två behandlingsgrupper (matchad av mager kroppsmassa).
Grupp 1 kommer att få den rekommenderade serveringen av en skopa (11 g) T+-tillskott.
Denna portion tas 45 minuter innan du börjar träna på fastande mage (>1 timme efter måltid).
På träningsfria dagar tar deltagarna även en servering samtidigt som på träningsdagar.
Detta kommer att fortsätta i fyra veckor (28 dagar).
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Denna arm kräver att deltagarna tar en föreskriven dos av en kalorimatchad placebo i 4 veckor medan de genomför ett träningsregiment.
|
Placebogruppen kommer att konsumera en kalorimatchad placebo på samma sätt som tilläggsgruppen (en portion 45 minuter före träning på fastande mage).
Placebogruppen kommer också att följa samma kosttillskottsmönster och träning som sina motsvarigheter i tilläggsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka prestationsresultat
Tidsram: Baslinjemått och 4 veckor från studiestart
|
Mätning av en repetition maximerar styrkan för alla tävlingslyft som ingår i en standard, ogarad styrkelyfttävling (knäböj, bänk och marklyft). Denna testning kommer att äga rum före tillskott av antingen T+ eller placebo och i slutet av den fyra veckor långa träningsperioden. Varje mått jämfördes endast inom sin egen kategori mot baslinjemätningen och mot den andra gruppen vid samma tidpunkt. |
Baslinjemått och 4 veckor från studiestart
|
|
Insulinresultat
Tidsram: Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
Mätningar av insulin kommer att ske vid tre tillfällen: före start av kosttillskott och träning, i slutet av två veckor och slutligen i slutet av träningen.
|
Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
|
Lipidutfall i blodet
Tidsram: Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
Mätningar av blodlipidpaneler kommer att ske vid tre tillfällen: före start av kosttillskott och träning, i slutet av två veckor och slutligen i slutet av träningen.
|
Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
|
Totala testosteronresultat
Tidsram: Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
Mätningar för testosteron kommer att ske vid tre tillfällen: före start av kosttillskott och träning, i slutet av två veckor och slutligen i slutet av träningen.
|
Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
|
Östrogenresultat
Tidsram: Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
Mätningar för östrogen kommer att ske vid tre tillfällen: före start av kosttillskott och träning, i slutet av två veckor och slutligen i slutet av träningen.
|
Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
|
Insulinliknande tillväxtfaktor-I-resultat
Tidsram: Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
Mätningar för insulinliknande tillväxtfaktor-I kommer att ske vid tre tillfällen: före start av kosttillskott och träning, i slutet av två veckor och slutligen i slutet av träningen.
|
Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
|
Biotillgängliga testosteronresultat
Tidsram: Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
Mätningar av totalt testosteron kommer att ske vid tre tillfällen: före start av kosttillskott och träning, i slutet av två veckor och slutligen i slutet av träningen.
|
Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
|
Gratis testosteronresultat
Tidsram: Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
Mätningar för fritt testosteron kommer att ske vid tre tillfällen: före start av kosttillskott och träning, i slutet av två veckor och slutligen i slutet av träningen.
|
Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
|
Dihydrotestosteron resultat
Tidsram: Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
Mätningar för dihydrotestosteron (DHT) kommer att ske vid tre tillfällen: före start av kosttillskott och träning, i slutet av två veckor och slutligen i slutet av träningen.
|
Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
|
Kortisol resultat
Tidsram: Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
|
|
Könshormonbindande globulinresultat
Tidsram: Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
|
|
Kreatin-Kinase-resultat
Tidsram: Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
Baslinje, 2 veckors märke, 4 veckors märke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volymprestandaresultat
Tidsram: 4 veckor
|
Under de fyra veckorna kommer volymen ((vikt x reps)set 1+(vikt x reps)set 2+ (vikt x reps)set 3….. ) att beräknas och mätas för varje övning i varje lyftpass.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSC#: 2013.10364
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .