- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01971723
Supplement met meerdere ingrediënten voor kracht en kracht
De impact van T+-suppletie op het anabole hormoonprofiel en de prestaties bij krachtsporters
Er is gesuggereerd dat grote hoeveelheden totale serumtestosteronspiegels correleren met een hogere vetvrije massa, verlaagde vetmassa, grotere spierkracht en sneller herstel. Deze suggesties zetten atleten en bodybuilders ertoe aan manieren te vinden om hun testosteronniveaus te verhogen. Veel atleten en bodybuilders zoeken naar alternatieve methoden voor anabole steroïden om hun testosteronniveaus te verhogen zonder juridische gevolgen of fysiologische bijwerkingen. Kruiden en andere plantenextracten zijn geïntroduceerd als mogelijke bron om de testosteronniveaus op natuurlijke wijze te verhogen. Onderzoek dat het gebruik van kruiden en plantenextracten ondersteunt, is dubbelzinnig gebleken. Bewijs in studies met hypogonadale mannen suggereert echter dat longjack-wortel van nature de testosteronniveaus kan verhogen.
Onnit Labs, LLC heeft dit supplement (T+) verpakt, waarin wordt beweerd dat het op natuurlijke wijze testosteron kan stimuleren en oestrogeenspiegels kan verlagen en vervolgens de prestaties kan verbeteren. Dit product is een poeder (11 g) dat wordt gemengd met 16 oz water en 20 minuten voorafgaand aan anaërobe trainingen wordt geconsumeerd, zoals krachttraining met hoge intensiteit.
T+ is een supplement met meerdere ingrediënten dat bestaat uit vitamine B5 en B6, magnesiumasparaginezuur, mucuna pruriens, longjackwortel, brandnetelwortel, rode klaver luteoline, resveratrol, beta-alanine, aminozuren met vertakte keten, L-glutamine, Bioperine en Fibersol 2.
De actieve ingrediënten waarvan wordt beweerd dat ze de plasmatestosteronniveaus verhogen, zijn mucuna pruriens, longjackwortel en magnesiumasparaginezuur. De actieve ingrediënten waarvan wordt beweerd dat ze de plasma-oestrogeenconcentraties verlagen, zijn rode klaver, luteoline, resveratrol en brandnetelwortel. Alle andere ingrediënten (Branch Chain Amino Acids en Beta-Alanine) zijn gedocumenteerd om de trainingsprestaties te verbeteren.
Er wordt verondersteld dat er geen fysiologische veranderingen zullen zijn na suppletie van T+. Er wordt ook verondersteld dat de prestaties niet worden beïnvloed door de suppletie van T+.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet bekend zijn met de drie belangrijkste powerlifting-bewegingen (squat, bench en deadlift)
- Moet een maand trainen met een aangewezen krachtcoach om de verwachtingen van de krachtcoach en bewegingspatronen voor prestaties te begrijpen
- Geen reeds bestaande musculoskeletale aandoeningen hebben
- Neem deel aan de drie weken durende uitspoeling van supplementen voorafgaand aan het begin van het experiment (behalve basiseiwitsupplementen en multivitaminen)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: T+ toeslag
Deze arm vereist dat de deelnemers gedurende 4 weken een voorgeschreven dosis van het T + -supplement nemen terwijl ze een oefeningsregiment voltooien.
|
Gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind protocol met twee behandelingsgroepen (overeenkomend met vetvrije massa).
Groep 1 krijgt de aanbevolen portie van één schepje (11 g) T+-supplement.
Deze portie wordt 45 minuten voor aanvang van de training ingenomen op een lege maag (>1 uur na de maaltijd).
Op niet-trainingsdagen nemen de deelnemers ook een portie op hetzelfde moment als op trainingsdagen.
Dit duurt vier weken (28 dagen).
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deze arm vereist dat de deelnemers gedurende 4 weken een voorgeschreven dosis van een op calorieën afgestemde placebo nemen terwijl ze een oefeningsregiment voltooien.
|
De placebogroep zal op dezelfde manier een calorie-match-placebo consumeren als de supplementengroep (een portie 45 minuten voorafgaand aan de training op een lege maag).
De placebogroep volgt ook dezelfde suppletiepatronen en training als hun tegenhangers in de supplementengroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomsten van krachtprestaties
Tijdsspanne: Basismetingen en 4 weken vanaf het begin van de studie
|
Meting van de maximale kracht van één herhaling voor alle wedstrijdliften die deel uitmaken van een standaard powerliftingwedstrijd zonder uitrusting (squat, bench en deadlift). Dit testen vindt plaats vóór de suppletie van T+ of placebo en aan het einde van de trainingsperiode van vier weken. Elke maatregel is alleen binnen de eigen categorie vergeleken met de nulmeting en met die van de andere groep op hetzelfde tijdstip. |
Basismetingen en 4 weken vanaf het begin van de studie
|
|
Insuline resultaten
Tijdsspanne: Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
Metingen van insuline zullen drie keer plaatsvinden: vóór het begin van de suppletie en training, aan het einde van twee weken en ten slotte aan het einde van de training.
|
Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
|
Bloedlipide-uitkomsten
Tijdsspanne: Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
Metingen voor bloedlipidenpanels zullen driemaal plaatsvinden: vóór het begin van suppletie en training, aan het einde van twee weken en ten slotte aan het einde van de training.
|
Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
|
Totale testosteronresultaten
Tijdsspanne: Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
Testosteronmetingen vinden drie keer plaats: voor aanvang van suppletie en training, aan het einde van twee weken en ten slotte aan het einde van de training.
|
Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
|
Oestrogeen resultaten
Tijdsspanne: Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
Metingen voor oestrogeen zullen bij drie gelegenheden plaatsvinden: voorafgaand aan de start van suppletie en training, aan het einde van twee weken en ten slotte aan het einde van de training.
|
Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
|
Insuline-achtige groeifactor-I-resultaten
Tijdsspanne: Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
Metingen voor insuline-achtige groeifactor-I zullen drie keer plaatsvinden: voor aanvang van suppletie en training, aan het einde van twee weken en ten slotte aan het einde van de training.
|
Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
|
Bio-beschikbare resultaten van testosteron
Tijdsspanne: Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
De meting van het totale testosteron vindt drie keer plaats: voor aanvang van suppletie en training, aan het einde van twee weken en ten slotte aan het einde van de training.
|
Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
|
Gratis testosteronresultaten
Tijdsspanne: Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
Metingen voor vrij testosteron zullen driemaal plaatsvinden: voor aanvang van suppletie en training, aan het einde van twee weken en ten slotte aan het einde van de training.
|
Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
|
Dihydrotestosteron-resultaten
Tijdsspanne: Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
Metingen voor dihydrotestosteron (DHT) zullen op drie momenten plaatsvinden: voorafgaand aan de start van suppletie en training, aan het einde van twee weken en ten slotte aan het einde van de training.
|
Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
|
Cortisol-resultaten
Tijdsspanne: Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
|
|
Resultaten van geslachtshormoonbindende globuline
Tijdsspanne: Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
|
|
Creatine-Kinase-resultaten
Tijdsspanne: Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
Baseline, 2-weekse markering, 4-weekse markering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van volumeprestaties
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gedurende de vier weken wordt het volume ((gewicht x herhalingen)set 1+(gewicht x herhalingen)set 2+ (gewicht x herhalingen)set 3…..) berekend en gemeten voor elke oefening in elke tilsessie.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSC#: 2013.10364
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .