- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01971723
Multi-ingrediens supplement for styrke og kraft
Effekten av T+-tilskudd på anabole hormonprofiler og ytelse hos kraftidrettsutøvere
Det har blitt antydet at høye mengder totalt serum testosteronnivåer korrelerer med høyere mager kroppsmasse, redusert fettmasse, større muskelstyrke og raskere restitusjon. Disse forslagene får idrettsutøvere og kroppsbyggere til å finne måter å øke testosteronnivået på. Mange idrettsutøvere og kroppsbyggere ser på alternative metoder til anabole steroider for å øke testosteronnivået uten juridiske konsekvenser eller fysiologiske bivirkninger. Urter og andre planteekstrakter har blitt introdusert som en mulig kilde for naturlig å øke testosteronnivået. Forskning som støtter bruken av urter og planteekstrakter har vist seg å være tvetydig. Imidlertid antyder bevis i studier med hypogonadale menn at longjackrot naturlig kan øke testosteronnivået.
Onnit Labs, LLC har pakket dette tillegget (T+) som hevder at det naturlig kan øke testosteron og senke østrogennivået og deretter forbedre ytelsen. Dette produktet er et pulver (11 g) som blandes med 16 oz vann og konsumeres 20 minutter før anaerobe treningsøkter, for eksempel vekttrening med høy intensitet.
T+ er et tilskudd med flere ingredienser som består av vitamin B5 og B6, magnesium asparaginsyre, mucuna pruriens, longjack rot, brenneslerot, rødkløver luteolin, resveratrol, betalanin, grenkjedeaminosyrer, L-glutamin, Bioperine og Fibersol 2.
De aktive ingrediensene som påstås å øke plasma testosteronnivåer er mucuna pruriens, longjack rot og magnesium asparaginsyre. De aktive ingrediensene som hevdes å senke plasma østrogenkonsentrasjoner er rødkløver, luteolin, resveratrol og brenneslerot. Alle andre ingredienser (Branch Chain Amino Acids og Beta-Alanine) er dokumentert for å forbedre treningsytelsen.
Det antas at det ikke vil være noen fysiologiske endringer etter tilskudd av T+. Det er også antatt at ytelsen ikke vil bli påvirket av tilskudd av T+.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være kjent med de tre viktigste styrkeløftbevegelsene (knebøy, benk og markløft)
- Må ha en måneds trening med en utpekt styrketrener for å forstå forventningene til styrketreneren og bevegelsesmønstre for prestasjon
- Har ingen pre-eksisterende muskel- og skjelettplager
- Delta i utvaskingen av tre ukers kosttilskudd før du begynner eksperimentet (bortsett fra grunnleggende proteintilskudd og multivitaminer)
Ekskluderingskriterier:
- Hunn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: T+ tillegg
Denne armen krever at deltakerne tar en foreskrevet dose av T+-tilskuddet i 4 uker mens de fullfører et treningsregiment.
|
Randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind protokoll med to behandlingsgrupper (matchet av mager kroppsmasse).
Gruppe 1 vil motta den anbefalte serveringen av en skje (11 g) T+-tilskudd.
Denne porsjonen tas 45 minutter før du begynner å trene på tom mage (>1 time etter måltid).
På treningsfrie dager vil deltakerne også ta en servering samtidig som på treningsdager.
Dette vil fortsette i fire uker (28 dager).
|
|
Placebo komparator: Placebo
Denne armen krever at deltakerne tar en foreskrevet dose av en kaloritilpasset placebo i 4 uker mens de fullfører et treningsregime.
|
Placebogruppen vil innta en kalori-match placebo på samme måte som supplementgruppen (en porsjon 45 minutter før treningsøkt på tom mage).
Placebogruppen vil også følge de samme tilskuddsmønstrene og treningsøktene som deres motparter i tilskuddsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrkeytelsesresultater
Tidsramme: Utgangsmål og 4 uker fra studiestart
|
Måling av én repetisjon maksimerer styrke for alle konkurranseløft som er inkludert i en standard, uarret styrkeløftkonkurranse (knebøy, benk og markløft). Denne testingen vil finne sted før tilskudd av enten T+ eller placebo og ved slutten av den fire uker lange treningsperioden. Hvert mål ble kun sammenlignet innenfor sin egen kategori mot baseline-målingen og mot den andre gruppen på samme tidspunkt. |
Utgangsmål og 4 uker fra studiestart
|
|
Insulinutfall
Tidsramme: Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
Målinger av insulin vil skje ved tre anledninger: før start av tilskudd og trening, ved slutten av to uker, og til slutt ved slutten av treningen.
|
Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
|
Lipidutfall i blodet
Tidsramme: Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
Målinger for blodlipidpaneler vil skje ved tre anledninger: før oppstart av kosttilskudd og trening, ved slutten av to uker, og til slutt ved slutten av treningen.
|
Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
|
Totale testosteronutfall
Tidsramme: Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
Målinger for testosteron vil skje ved tre anledninger: før oppstart av kosttilskudd og trening, ved slutten av to uker, og til slutt ved slutten av treningen.
|
Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
|
Østrogen utfall
Tidsramme: Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
Målinger for østrogen vil skje ved tre anledninger: før start av tilskudd og trening, ved slutten av to uker, og til slutt ved slutten av treningen.
|
Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
|
Insulinlignende vekstfaktor-I-utfall
Tidsramme: Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
Målinger for insulinlignende vekstfaktor-I vil skje ved tre anledninger: før oppstart av kosttilskudd og trening, ved slutten av to uker, og til slutt ved slutten av treningen.
|
Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
|
Biotilgjengelige testosteronresultater
Tidsramme: Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
Målinger for totalt testosteron vil skje ved tre anledninger: før start av tilskudd og trening, ved slutten av to uker, og til slutt ved slutten av treningen.
|
Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
|
Gratis testosteronresultater
Tidsramme: Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
Målinger for fritt testosteron vil skje ved tre anledninger: før start av tilskudd og trening, ved slutten av to uker, og til slutt ved slutten av treningen.
|
Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
|
Dihydrotestosteron utfall
Tidsramme: Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
Målinger for dihydrotestosteron (DHT) vil skje ved tre anledninger: før oppstart av kosttilskudd og trening, ved slutten av to uker, og til slutt ved slutten av treningen.
|
Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
|
Kortisolutfall
Tidsramme: Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
|
|
Utfall av kjønnshormonbindende globulin
Tidsramme: Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
|
|
Kreatin-Kinase-resultater
Tidsramme: Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
Grunnlinje, 2-ukers mark, 4-ukers mark
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumytelsesresultater
Tidsramme: 4 uker
|
I løpet av de fire ukene vil volumet ((vekt x reps)sett 1+(vekt x reps)sett 2+ (vekt x reps)sett 3….. ) bli beregnet og målt for hver øvelse i hver løfteøkt.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC#: 2013.10364
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .