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Suplemento de múltiples ingredientes para fuerza y ​​potencia

1 de febrero de 2016 actualizado por: Florida State University

El impacto de la suplementación con T+ en el perfil de hormonas anabólicas y el rendimiento en atletas de potencia

Se ha sugerido que niveles altos de testosterona sérica total se correlacionan con una mayor masa corporal magra, una menor masa grasa, una mayor fuerza muscular y una recuperación más rápida. Estas sugerencias impulsan a los atletas y culturistas a encontrar formas de elevar sus niveles de testosterona. Muchos atletas y culturistas buscan métodos alternativos a los esteroides anabólicos para aumentar sus niveles de testosterona sin repercusiones legales o efectos secundarios fisiológicos. Se han introducido hierbas y otros extractos de plantas como una posible fuente para aumentar naturalmente los niveles de testosterona. Se ha demostrado que las investigaciones que respaldan el uso de hierbas y extractos de plantas son equívocas. Sin embargo, la evidencia en estudios con hombres hipogonadales sugiere que la raíz longjack puede aumentar naturalmente los niveles de testosterona.

Onnit Labs, LLC ha empaquetado este suplemento (T+) que afirma que puede aumentar naturalmente la testosterona y reducir los niveles de estrógeno y, posteriormente, mejorar el rendimiento. Este producto es un polvo (11 g) que se mezcla con 16 oz de agua y se consume 20 minutos antes de los entrenamientos anaeróbicos, como el entrenamiento con pesas de alta intensidad.

T+ es un suplemento de múltiples ingredientes que consta de vitaminas B5 y B6, ácido aspártico de magnesio, mucuna pruriens, raíz de longjack, raíz de ortiga, luteolina de trébol rojo, resveratrol, beta-alanina, aminoácidos de cadena ramificada, L-glutamina, Bioperine y Fibersol 2.

Los ingredientes activos que supuestamente aumentan los niveles de testosterona en plasma son mucuna pruriens, raíz de longjack y ácido aspártico de magnesio. Los ingredientes activos que se afirma que reducen las concentraciones de estrógeno en plasma son el trébol rojo, la luteolina, el resveratrol y la raíz de ortiga. Se ha documentado que todos los demás ingredientes (aminoácidos de cadena ramificada y beta-alanina) mejoran el rendimiento del ejercicio.

Se supone que no habrá cambios fisiológicos después de la suplementación con T+. También se plantea la hipótesis de que el rendimiento no se verá afectado por la suplementación de T+.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es examinar los efectos fisiológicos y de rendimiento de T+ en atletas de potencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe estar familiarizado con los tres movimientos principales de levantamiento de pesas (sentadilla, banco y peso muerto)
  • Debe tener un mes de entrenamiento con un entrenador de fuerza designado para comprender las expectativas del entrenador de fuerza y ​​los patrones de movimiento para el rendimiento.
  • No tener trastornos musculoesqueléticos preexistentes
  • Participe en el lavado de suplementos de tres semanas antes de comenzar el experimento (excepto los suplementos básicos de proteínas y las multivitaminas)

Criterio de exclusión:

  • Femenino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Suplemento T+
Este brazo requiere que los participantes tomen una dosis prescrita del suplemento T+ durante 4 semanas mientras completan un regimiento de ejercicio.
Otro: Suplemento T+
Protocolo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego con dos grupos de tratamiento (emparejados por masa corporal magra). El grupo 1 recibirá la porción recomendada de una cucharada (11 g) del suplemento T+. Esta ración se tomará 45 minutos antes de empezar a hacer ejercicio con el estómago vacío (>1 hora después de la comida). Los días sin entrenamiento, los participantes también tomarán una ración a la misma hora que los días de entrenamiento. Esto continuará durante cuatro semanas (28 días).
Comparador de placebos: Placebo
Este brazo requiere que los participantes tomen una dosis prescrita de un placebo equivalente en calorías durante 4 semanas mientras completan un regimiento de ejercicios.
Otro: Placebo
El grupo de placebo consumirá un placebo de igualación de calorías de la misma manera que el grupo de suplemento (una porción 45 minutos antes de hacer ejercicio con el estómago vacío). El grupo de placebo también seguirá los mismos patrones de suplementación y entrenamiento que sus contrapartes en el grupo de suplementos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de rendimiento de fuerza
Periodo de tiempo: Medidas basales y 4 semanas desde el inicio del estudio

Medición de la fuerza máxima de una repetición para todos los levantamientos de competencia incluidos en una competencia de levantamiento de pesas estándar, sin engranajes (sentadilla, banco y peso muerto). Esta prueba se llevará a cabo antes de la suplementación con T+ o placebo y al final del período de entrenamiento de cuatro semanas.

Cada medida solo se comparó dentro de su propia categoría con la medición de referencia y con la del otro grupo en el mismo punto de tiempo.
Medidas basales y 4 semanas desde el inicio del estudio
Resultados de la insulina
Periodo de tiempo: Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Las mediciones de insulina se realizarán en tres ocasiones: antes del inicio de la suplementación y el entrenamiento, al final de las dos semanas y finalmente al final del entrenamiento.
Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Resultados de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Las mediciones de los paneles de lípidos en sangre se realizarán en tres ocasiones: antes del inicio de la suplementación y el entrenamiento, al final de las dos semanas y finalmente al final del entrenamiento.
Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Resultados totales de testosterona
Periodo de tiempo: Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Las mediciones de testosterona se realizarán en tres ocasiones: antes del inicio de la suplementación y el entrenamiento, al final de dos semanas y finalmente al final del entrenamiento.
Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Resultados de estrógeno
Periodo de tiempo: Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Las mediciones de estrógeno se realizarán en tres ocasiones: antes del inicio de la suplementación y el entrenamiento, al final de dos semanas y finalmente al final del entrenamiento.
Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Resultados del factor de crecimiento similar a la insulina I
Periodo de tiempo: Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Las mediciones del factor de crecimiento similar a la insulina-I se realizarán en tres ocasiones: antes del inicio de la suplementación y el entrenamiento, al final de dos semanas y finalmente al final del entrenamiento.
Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Resultados de testosterona biodisponible
Periodo de tiempo: Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Las mediciones de testosterona total se realizarán en tres ocasiones: antes del inicio de la suplementación y el entrenamiento, al final de dos semanas y finalmente al final del entrenamiento.
Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Resultados de testosterona libre
Periodo de tiempo: Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Las mediciones de testosterona libre se realizarán en tres ocasiones: antes del inicio de la suplementación y el entrenamiento, al final de dos semanas y finalmente al final del entrenamiento.
Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Resultados de dihidrotestosterona
Periodo de tiempo: Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Las mediciones de dihidrotestosterona (DHT) se realizarán en tres ocasiones: antes del inicio de la suplementación y el entrenamiento, al final de dos semanas y finalmente al final del entrenamiento.
Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Resultados de cortisol
Periodo de tiempo: Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Resultados de la globulina transportadora de hormonas sexuales
Periodo de tiempo: Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Resultados de la creatina quinasa
Periodo de tiempo: Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas
Línea de base, marca de 2 semanas, marca de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de rendimiento de volumen
Periodo de tiempo: 4 semanas
Durante las cuatro semanas, el volumen ((peso x repeticiones) serie 1+ (peso x repeticiones) serie 2+ (peso x repeticiones) serie 3….. ) se calculará y medirá para cada ejercicio en cada sesión de levantamiento.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Florida State University

Colaboradores

East Carolina University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HSC#: 2013.10364

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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