Zavedení intraventrikulárního drénu: Porovnání punkce komorového systému naváděné ultrazvukem a na základě orientačních bodů (In-Vent)

Pozadí

Punkce komorového systému je jednou z nejčastěji prováděných neurochirurgických výkonů. Tento postup se provádí za účelem léčby a/nebo měření patologicky zvýšeného intrakraniálního tlaku. Proto je nutný bezpečný a rychlý chirurgický zákrok. V současné době je zlatým standardem umístění intraventrikulárních katétrů na základě "orientačního bodu". Nicméně je známo, že více než 60 % katétrů není umístěno přesně při provádění „orientačních“ postupů. Pokud není katétr umístěn přesně, může být nutné provést několik punkcí.

Punkce komorového systému je jednou z nejčastěji prováděných neurochirurgických výkonů. Tento postup se běžně provádí za účelem léčby a/nebo měření patologicky zvýšeného intrakraniálního tlaku. Proto je zapotřebí bezpečný a rychlý chirurgický postup. V současné době je zlatým standardem umístění intraventrikulárních katétrů na základě "orientačního bodu". Nicméně je známo, že více než 60 % katétrů není umístěno přesně při provádění „orientačních“ postupů. Pokud není katétr umístěn přesně, může být zapotřebí více punkcí. Nesprávně umístěné intraventrikulární katétry mohou vést k nežádoucím vedlejším účinkům, jako je dysfunkce katétru, v takovém případě bude nutná korekce polohy katétru nebo dokonce nová punkce. Tyto korekce zvyšují riziko intracerebrálních krvácení, infekcí nebo sekundárních poranění mozku. V této studii budou vyšetřovatelé prospektivně zkoumat, zda ultrazvukové vedení zvyšuje počet dobře umístěných komorových katétrů a snižuje počet nežádoucích vedlejších účinků. V této studii je správná poloha katétru definována, když je špička katétru umístěna v laterální komoře (ipsilaterálně k otřepu) před Foramen Monro. Poloha hrotu katétru bude po operaci posouzena kraniální počítačovou tomografií. CT snímky budou vyhodnoceny nezávislým odborným hodnotitelem, zaslepeným pro typ zákroku. Tyto nesprávně umístěné intraventrikulární katétry mohou vést k nežádoucím vedlejším účinkům, jako je dysfunkce katétru, a proto musí být provedena korekce polohy katétru nebo dokonce nová punkce. Tyto korekce zvyšují riziko intracerebrálních krvácení, infekcí nebo sekundárních poškození mozku.

V této studii budou vyšetřovatelé prospektivně zkoumat, zda ultrazvukové vedení může zvýšit počet dobře umístěných komorových katétrů a může snížit počet nežádoucích vedlejších účinků. V této studii je správná poloha katetru definována, když je špička katetru umístěna v ipsilaterální laterální komoře (k jamce) před foramen monroi a bude po operaci hodnocena kraniální počítačovou tomografií. CT skeny budou vyhodnoceny nezávislým odborným hodnotitelem, zaslepeným pro typ zákroku.

Objektivní

Cílem studie je zjistit, zda ultrazvukové vedení umístění komorového katétru vede k nižšímu počtu nesprávně umístěných katétrů a nižšímu počtu punkcí ve srovnání s orientačním postupem.

Metody

Tato studie je prospektivní randomizovanou kontrolovanou klinickou studií. Do studie bude zahrnuto celkem 90 pacientů, kteří budou randomizováni do dvou skupin po 45 pacientech (skupina řízená ultrazvukem a skupina založená na orientačních bodech). Poloha komorového katétru bude hodnocena pomocí kraniální počítačové tomografie (CCT). CT skeny budou vyhodnoceny dvěma nezávislými odbornými hodnotiteli, zaslepenými pro typ zákroku.