Insertion de drain intraventriculaire : comparaison de la ponction guidée par ultrasons et basée sur les points de repère du système ventriculaire (In-Vent)

Arrière-plan

La ponction du système ventriculaire est l'une des interventions neurochirurgicales les plus fréquemment réalisées. Cette procédure est réalisée afin de traiter et/ou de mesurer une pression intracrânienne pathologiquement élevée. Par conséquent, une intervention chirurgicale sûre et rapide est nécessaire. Actuellement, le placement "basé sur un point de repère" des cathéters intraventriculaires est l'étalon-or. Néanmoins, on sait que plus de 60 % des cathéters ne sont pas placés avec précision en exécutant des procédures « basées sur des repères ». Lorsque le cathéter n'est pas placé avec précision, plusieurs ponctions peuvent être nécessaires.

La ponction du système ventriculaire est l'une des interventions neurochirurgicales les plus fréquemment réalisées. Cette procédure est couramment réalisée afin de traiter et/ou de mesurer une pression intracrânienne pathologiquement élevée. Par conséquent, une procédure chirurgicale sûre et rapide est nécessaire. Actuellement, le placement « basé sur les repères » des cathéters intraventriculaires est la norme de référence. Néanmoins, on sait que plus de 60 % des cathéters ne sont pas placés avec précision en exécutant des procédures « basées sur des repères ». Lorsque le cathéter n'est pas placé avec précision, plusieurs ponctions peuvent être nécessaires. Des cathéters intraventriculaires mal placés peuvent entraîner des effets secondaires indésirables comme un dysfonctionnement du cathéter, auquel cas une correction de la position du cathéter ou même une nouvelle ponction sera nécessaire. Ces corrections augmentent le risque d'hémorragies intracérébrales, d'infections ou de lésions cérébrales secondaires. Dans cette étude, les chercheurs étudieront de manière prospective si le guidage échographique augmente le nombre de cathéters ventriculaires bien placés et réduit le nombre d'effets secondaires indésirables. Dans cette étude, la position correcte du cathéter est définie lorsque la pointe du cathéter est située dans le ventricule latéral (ipsilatéral à la burrhole) en avant du foramen de Monro. La position de la pointe du cathéter sera évaluée par tomographie crânienne après l'opération. Les tomodensitogrammes seront évalués par un évaluateur expert indépendant, en aveugle pour le type de procédure. Ces cathéters intraventriculaires mal placés peuvent entraîner des effets secondaires indésirables, comme un dysfonctionnement du cathéter, ce qui nécessite une correction de la position du cathéter ou même une nouvelle ponction. Ces corrections augmentent le risque d'hémorragies intracérébrales, d'infections ou de lésions cérébrales secondaires.

Dans cette étude, les chercheurs étudieront de manière prospective si le guidage échographique peut augmenter le nombre de cathéters ventriculaires bien placés et peut réduire le nombre d'effets secondaires indésirables. Dans cette étude, la position correcte du cathéter est définie lorsque l'extrémité du cathéter est située dans le ventricule latéral ipsilatéral (à la burrhole) en avant du foramen de monroi et sera évaluée par tomographie crânienne après l'opération. Les tomodensitogrammes seront évalués par un évaluateur expert indépendant, en aveugle pour le type de procédure.

Objectif

Le but de l'étude est de déterminer si le guidage échographique du placement du cathéter ventriculaire entraîne un nombre inférieur de cathéters mal placés et un nombre inférieur de ponctions par rapport à la procédure basée sur les points de repère.

Méthodes

Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé prospectif. Un total de 90 patients seront inclus dans l'étude et randomisés en deux groupes de 45 patients chacun (groupe échoguidé et groupe basé sur les points de repère). La position du cathéter ventriculaire sera évaluée à l'aide de la tomographie crânienne par ordinateur (CCT). Les tomodensitogrammes seront évalués par deux évaluateurs experts indépendants, en aveugle pour le type de procédure.