Intraventrikulær dreninnsetting: Sammenligning av ultralydveiledet og landemerkebasert punktering av ventrikkelsystemet (In-Vent)

Bakgrunn

Punktering av ventrikkelsystemet er en av de hyppigst utførte nevrokirurgiske inngrepene. Denne prosedyren utføres for å behandle og/eller måle patologisk forhøyet intrakranielt trykk. Derfor er en sikker og rask kirurgisk prosedyre nødvendig. For tiden er den "landemerkebaserte" plasseringen av intraventrikulære katetre gullstandarden. Ikke desto mindre er det kjent at mer enn 60 % av katetrene ikke er plassert nøyaktig ved å utføre "landemerkebaserte" prosedyrer. Når kateteret ikke er plassert nøyaktig, kan det være nødvendig med flere punkteringer.

Punktering av ventrikkelsystemet er en av de hyppigst utførte nevrokirurgiske inngrepene. Denne prosedyren utføres vanligvis for å behandle og/eller måle patologisk forhøyet intrakranielt trykk. Derfor er det nødvendig med en sikker og rask kirurgisk prosedyre. For tiden er den "landemerkebaserte" plasseringen av intraventrikulære katetre gullstandarden. Ikke desto mindre er det kjent at mer enn 60 % av katetrene ikke er plassert nøyaktig ved å utføre "landemerkebaserte" prosedyrer. Når kateteret ikke er plassert nøyaktig, kan det være nødvendig med flere punkteringer. Feilplasserte intraventrikulære katetre kan føre til uønskede bivirkninger som kateterdysfunksjon, i så fall vil en korrigering av kateterposisjonen eller til og med en ny punktering være nødvendig. Disse korreksjonene øker risikoen for intracerebrale blødninger, infeksjoner eller sekundære hjerneskader. I denne studien vil etterforskerne prospektivt undersøke om ultralydveiledning øker antallet godt plasserte ventrikkelkatetre og reduserer antallet uønskede bivirkninger. I denne studien er den korrekte kateterposisjonen definert når kateterspissen er plassert i den laterale ventrikkelen (ipsilateralt til burrhole) foran foramenet til Monro. Kateterspissens posisjon vil bli vurdert ved kranial datatomografi etter operasjonen. CT-skanningen vil bli evaluert av en uavhengig ekspertvurdering, blindet for prosedyretypen. Disse feil plasserte intraventrikulære katetrene kan føre til uønskede bivirkninger, som kateterdysfunksjon, hvorfor en korrigering av kateterposisjonen eller til og med en ny punktering må gjøres. Disse korreksjonene øker risikoen for intracerebrale blødninger, infeksjoner eller sekundære hjerneskader.

I denne studien vil etterforskerne prospektivt undersøke om ultralydveiledning kan øke antallet godt plasserte ventrikkelkatetre og kan redusere antallet uønskede bivirkninger. I denne studien er den korrekte kateterposisjonen definert når kateterspissen er plassert i den ipsilaterale laterale ventrikkelen (til borehullet) foran foramen av monroi og vil bli vurdert ved kranial computertomografi etter operasjon. CT-skanningene vil bli evaluert av en uavhengig ekspertvurdering, blindet for prosedyretypen.

Objektiv

Målet med studien er å undersøke om ultralydveiledning av ventrikkelkateterplassering fører til et lavere antall feilplasserte katetre og lavere antall punkteringer sammenlignet med den landemerkebaserte prosedyren.

Metoder

Denne studien er en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie. Totalt 90 pasienter skal inkluderes i studien og randomiseres i to grupper med 45 pasienter hver (ultralydveiledet gruppe og landemerkebasert gruppe). Posisjonen til ventrikkelkateteret vil bli vurdert ved hjelp av kranial computertomografi (CCT). CT-skanningene vil bli evaluert av to uavhengige ekspertbedømmere, blindet for prosedyretypen.