Intraventriculaire drain-insertie: vergelijking van door echografie geleide en op oriëntatiepunten gebaseerde punctie van het ventriculaire systeem (In-Vent)

Achtergrond

Punctie van het ventriculaire systeem is een van de meest uitgevoerde neurochirurgische ingrepen. Deze procedure wordt uitgevoerd om pathologisch verhoogde intracraniale druk te behandelen en/of te meten. Daarom is een veilige en snelle chirurgische ingreep nodig. Momenteel is de "landmark-based" plaatsing van intraventriculaire katheters de gouden standaard. Desalniettemin is bekend dat meer dan 60% van de katheters niet nauwkeurig worden geplaatst bij het uitvoeren van "landmark-based" procedures. Als de katheter niet nauwkeurig is geplaatst, moeten mogelijk meerdere puncties worden uitgevoerd.

Punctie van het ventriculaire systeem is een van de meest uitgevoerde neurochirurgische ingrepen. Deze procedure wordt gewoonlijk uitgevoerd om pathologisch verhoogde intracraniale druk te behandelen en/of te meten. Daarom is een veilige en snelle chirurgische ingreep nodig. Momenteel is de "landmark-based" plaatsing van intraventriculaire katheters de gouden standaard. Desalniettemin is bekend dat meer dan 60% van de katheters niet nauwkeurig worden geplaatst bij het uitvoeren van "landmark-based" procedures. Als de katheter niet nauwkeurig is geplaatst, kunnen er meerdere puncties nodig zijn. Verkeerd geplaatste intraventriculaire katheters kunnen leiden tot ongewenste bijwerkingen zoals katheterdisfunctie, in welk geval een correctie van de katheterpositie of zelfs een nieuwe punctie nodig zal zijn. Deze correcties verhogen het risico op intracerebrale bloedingen, infecties of secundair hersenletsel. In dit onderzoek gaan de onderzoekers prospectief onderzoeken of ultrasone geleiding het aantal goed geplaatste ventriculaire katheters vergroot en het aantal ongewenste bijwerkingen vermindert. In dit onderzoek wordt de juiste katheterpositie bepaald wanneer de kathetertip zich in het laterale ventrikel bevindt (ipsilateraal van het boorgat) anterieur van het foramen van Monro. De positie van de kathetertip wordt na de operatie beoordeeld door middel van craniale computertomografie. De CT-scans worden beoordeeld door een onafhankelijke deskundige beoordelaar, geblindeerd voor het proceduretype. Deze verkeerd geplaatste intraventriculaire katheters kunnen leiden tot ongewenste bijwerkingen, zoals katheterdisfunctie waardoor een correctie van de katheterpositie of zelfs een nieuwe punctie moet worden uitgevoerd. Deze correcties verhogen het risico op intracerebrale bloedingen, infecties of secundaire hersenbeschadigingen.

In deze studie zullen de onderzoekers prospectief onderzoeken of ultrasone begeleiding het aantal goed geplaatste ventriculaire katheters kan verhogen en het aantal ongewenste bijwerkingen kan verminderen. In deze studie wordt de juiste katheterpositie bepaald wanneer de kathetertip zich in de ipsilaterale laterale ventrikel (naar het boorgat) anterieur van het foramen van monroi bevindt, en zal na de operatie worden beoordeeld door middel van craniale computertomografie. De CT-scans worden beoordeeld door een onafhankelijke deskundige beoordelaar, geblindeerd voor het proceduretype.

Objectief

Het doel van de studie is om te onderzoeken of ultrasone begeleiding van ventriculaire katheterplaatsing leidt tot een lager aantal verkeerd geplaatste katheters en een lager aantal puncties in vergelijking met de op oriëntatiepunten gebaseerde procedure.

methoden

Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. In totaal zullen 90 patiënten in het onderzoek worden opgenomen en gerandomiseerd worden in twee groepen met elk 45 patiënten (echogeleide groep en op oriëntatiepunten gebaseerde groep). De positie van de ventriculaire katheter wordt beoordeeld met behulp van craniale computertomografie (CCT). De CT-scans worden beoordeeld door twee onafhankelijke deskundige beoordelaars, geblindeerd voor het proceduretype.