Intraventrikulär dräneringsinsättning: Jämförelse av ultraljudsstyrd och landmärkesbaserad punktering av det ventrikulära systemet (In-Vent)

Bakgrund

Punktering av det ventrikulära systemet är en av de mest frekvent utförda neurokirurgiska ingreppen. Denna procedur utförs för att behandla och/eller mäta patologiskt förhöjt intrakraniellt tryck. Därför behövs ett säkert och snabbt kirurgiskt ingrepp. För närvarande är den "landmärkesbaserade" placeringen av intraventrikulära katetrar guldstandarden. Icke desto mindre är det känt att mer än 60 % av katetrarna inte är placerade exakt genom att utföra "landmärkesbaserade" procedurer. När katetern inte är korrekt placerad kan flera punkteringar behöva göras.

Punktering av det ventrikulära systemet är en av de mest frekvent utförda neurokirurgiska ingreppen. Denna procedur utförs vanligtvis för att behandla och/eller mäta patologiskt förhöjt intrakraniellt tryck. Därför behövs ett säkert och snabbt kirurgiskt ingrepp. För närvarande är den "landmärkesbaserade" placeringen av intraventrikulära katetrar guldstandarden. Icke desto mindre är det känt att mer än 60 % av katetrarna inte är placerade exakt genom att utföra "landmärkesbaserade" procedurer. När katetern inte är korrekt placerad kan flera punkteringar krävas. Felaktigt placerade intraventrikulära katetrar kan leda till oönskade biverkningar som kateterdysfunktion, i vilket fall en korrigering av kateterpositionen eller till och med en ny punktering kommer att krävas. Dessa korrigeringar ökar risken för intracerebrala blödningar, infektioner eller sekundära hjärnskador. I denna studie ska utredarna prospektivt undersöka om ultraljudsvägledning ökar antalet välplacerade ventrikulära katetrar och minskar antalet oönskade biverkningar. I denna studie definieras den korrekta kateterpositionen när kateterspetsen är placerad i den laterala ventrikeln (ipsilateralt till burrhole) anterior av foramen på Monro. Kateterspetsposition kommer att bedömas med kranial datortomografi efter operationen. CT-skanningarna kommer att utvärderas av en oberoende expertbedömare, blindad för procedurtypen. Dessa felaktigt placerade intraventrikulära katetrar kan leda till oönskade biverkningar, som kateterdysfunktion, varför en korrigering av kateterpositionen eller till och med en ny punktering måste göras. Dessa korrigeringar ökar risken för intracerebrala blödningar, infektioner eller sekundära hjärnskador.

I denna studie kommer utredarna prospektivt att undersöka om ultraljudsvägledning kan öka antalet välplacerade ventrikulära katetrar och kan minska antalet oönskade biverkningar. I denna studie definieras den korrekta kateterpositionen när kateterspetsen är placerad i den ipsilaterala laterala ventrikeln (till burrhole) anterior av foramen av monroi och kommer att bedömas med kranial datortomografi efter operation. CT-skanningarna kommer att utvärderas av en oberoende expertbedömare, blindad för procedurtypen.

Mål

Syftet med studien är att undersöka om ultraljudsstyrning av kammarkateterplacering leder till ett lägre antal felaktigt placerade katetrar och lägre antal punkteringar jämfört med den landmärkesbaserade proceduren.

Metoder

Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Totalt kommer 90 patienter att inkluderas i studien och randomiseras i två grupper med 45 patienter vardera (ultraljudsguidad grupp och landmärkesbaserad grupp). Placeringen av kammarkatetern kommer att bedömas med hjälp av kranial datortomografi (CCT). CT-skanningarna kommer att utvärderas av två oberoende expertbedömare, blindade för procedurtypen.