Intraventrikuläre Drainageanlage: Vergleich von ultraschallgeführter und Landmark-basierter Punktion des Ventrikelsystems (In-Vent)

Hintergrund

Die Punktion des Ventrikelsystems ist einer der am häufigsten durchgeführten neurochirurgischen Eingriffe. Dieses Verfahren wird durchgeführt, um einen pathologisch erhöhten intrakraniellen Druck zu behandeln und/oder zu messen. Daher ist ein sicheres und schnelles chirurgisches Verfahren erforderlich. Derzeit ist die „landmarkbasierte“ Platzierung von intraventrikulären Kathetern der Goldstandard. Nichtsdestotrotz ist bekannt, dass mehr als 60 % der Katheter bei der Durchführung von "Landmark-basierten" Verfahren nicht genau platziert werden. Wenn der Katheter nicht genau platziert wird, müssen möglicherweise mehrere Punktionen durchgeführt werden.

Die Punktion des Ventrikelsystems ist einer der am häufigsten durchgeführten neurochirurgischen Eingriffe. Dieses Verfahren wird üblicherweise durchgeführt, um einen pathologisch erhöhten intrakraniellen Druck zu behandeln und/oder zu messen. Daher ist ein sicheres und schnelles Operationsverfahren gefragt. Derzeit ist die „landmarkbasierte“ Platzierung von intraventrikulären Kathetern der Goldstandard. Nichtsdestotrotz ist bekannt, dass mehr als 60 % der Katheter bei der Durchführung von "Landmark-basierten" Verfahren nicht genau platziert werden. Wenn der Katheter nicht genau platziert wird, können mehrere Punktionen erforderlich sein. Falsch platzierte intraventrikuläre Katheter können zu unerwünschten Nebenwirkungen wie einer Dysfunktion des Katheters führen, in diesem Fall ist eine Korrektur der Katheterposition oder sogar eine neue Punktion erforderlich. Diese Korrekturen erhöhen das Risiko von intrazerebralen Blutungen, Infektionen oder sekundären Hirnverletzungen. In dieser Studie werden die Forscher prospektiv untersuchen, ob die Ultraschallführung die Anzahl gut platzierter Ventrikelkatheter erhöht und die Anzahl unerwünschter Nebenwirkungen reduziert. In dieser Studie wird die korrekte Katheterposition definiert, wenn sich die Katheterspitze im lateralen Ventrikel (ipsilateral zum Bohrloch) vor dem Foramen Monroi befindet. Die Position der Katheterspitze wird nach der Operation durch kraniale Computertomographie beurteilt. Die CT-Scans werden von einem unabhängigen Gutachter bewertet, der für die Art des Eingriffs verblindet ist. Diese falsch platzierten intraventrikulären Katheter können zu unerwünschten Nebenwirkungen führen, wie z. Diese Korrekturen erhöhen das Risiko von intrazerebralen Blutungen, Infektionen oder sekundären Hirnschäden.

In dieser Studie werden die Forscher prospektiv untersuchen, ob die Ultraschallführung die Anzahl gut platzierter Ventrikelkatheter erhöhen und die Anzahl unerwünschter Nebenwirkungen verringern kann. In dieser Studie wird die korrekte Katheterposition definiert, wenn sich die Katheterspitze im ipsilateralen lateralen Ventrikel (zum Bohrloch) vor dem Foramen Monroi befindet, und wird nach der Operation durch kraniale Computertomographie beurteilt. Die CT-Scans werden von einem unabhängigen Sachverständigen beurteilt, der für den Verfahrenstyp verblindet ist.

Zielsetzung

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die ultraschallgesteuerte Ventrikelkatheterplatzierung im Vergleich zum Landmark-basierten Verfahren zu einer geringeren Anzahl falsch platzierter Katheter und einer geringeren Anzahl an Punktionen führt.

Methoden

Diese Studie ist eine prospektive randomisierte kontrollierte klinische Studie. Insgesamt 90 Patienten werden in die Studie aufgenommen und in zwei Gruppen mit jeweils 45 Patienten (Ultraschall-geführte Gruppe und Landmarken-basierte Gruppe) randomisiert. Die Lage des Ventrikelkatheters wird mittels kranialer Computertomographie (CCT) beurteilt. Die CT-Scans werden von zwei unabhängigen Experten bewertet, die für den Verfahrenstyp verblindet sind.