Wprowadzanie drenażu dokomorowego: porównanie nakłucia układu komorowego pod kontrolą USG i nakłucia układu komorowego (In-Vent)

Tło

Nakłucie układu komorowego jest jedną z najczęściej wykonywanych interwencji neurochirurgicznych. Procedura ta jest wykonywana w celu leczenia i/lub pomiaru patologicznie podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Dlatego potrzebny jest bezpieczny i szybki zabieg chirurgiczny. Obecnie złotym standardem jest „punktowe” umieszczanie cewników dokomorowych. Niemniej jednak wiadomo, że ponad 60% cewników nie jest umieszczanych dokładnie podczas wykonywania procedur „opartych na punktach orientacyjnych”. Gdy cewnik nie jest umieszczony dokładnie, może być konieczne wykonanie wielu nakłuć.

Nakłucie układu komorowego jest jedną z najczęściej wykonywanych interwencji neurochirurgicznych. Procedura ta jest powszechnie wykonywana w celu leczenia i/lub pomiaru patologicznie podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Dlatego potrzebny jest bezpieczny i szybki zabieg chirurgiczny. Obecnie złotym standardem jest umieszczanie cewników dokomorowych w „punktach orientacyjnych”. Niemniej jednak wiadomo, że ponad 60% cewników nie jest umieszczanych dokładnie podczas wykonywania procedur „opartych na punktach orientacyjnych”. Jeśli cewnik nie zostanie umieszczony dokładnie, może być konieczne wykonanie wielu nakłuć. Nieprawidłowo umieszczone cewniki dokomorowe mogą prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych, takich jak dysfunkcja cewnika, w przypadku której konieczna będzie korekta położenia cewnika lub nawet nowe nakłucie. Korekty te zwiększają ryzyko krwotoków śródmózgowych, infekcji lub wtórnych urazów mózgu. W tym badaniu badacze prospektywnie zbadają, czy prowadzenie ultrasonograficzne zwiększa liczbę dobrze umieszczonych cewników komorowych i zmniejsza liczbę niepożądanych skutków ubocznych. W tym badaniu prawidłowe położenie cewnika określa się, gdy końcówka cewnika znajduje się w komorze bocznej (po tej samej stronie od otworu) przed otworem Monro. Pozycja końcówki cewnika zostanie oceniona po operacji za pomocą tomografii komputerowej czaszki. Skany CT zostaną ocenione przez niezależnego eksperta, zaślepionego dla typu procedury. Te nieprawidłowo umieszczone cewniki dokomorowe mogą prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych, takich jak dysfunkcja cewnika, dlatego konieczna jest korekta położenia cewnika lub nawet nowe nakłucie. Korekty te zwiększają ryzyko krwotoków śródmózgowych, infekcji lub wtórnych uszkodzeń mózgu.

W tym badaniu badacze prospektywnie zbadają, czy prowadzenie ultrasonograficzne może zwiększyć liczbę dobrze umieszczonych cewników komorowych i zmniejszyć liczbę niepożądanych działań niepożądanych. W tym badaniu prawidłowe położenie cewnika jest określone, gdy końcówka cewnika znajduje się w komorze bocznej po tej samej stronie (w stosunku do otworu wiertniczego) przed otworem Monroi i zostanie oceniona za pomocą tomografii komputerowej czaszki po operacji. Skany tomografii komputerowej zostaną ocenione przez niezależnego eksperta oceniającego, zaślepionego dla typu procedury.

Cel

Celem pracy jest zbadanie, czy ultrasonograficzne prowadzenie cewnika komorowego prowadzi do mniejszej liczby nieprawidłowo umieszczonych cewników i mniejszej liczby nakłuć w porównaniu z procedurą opartą na punktach orientacyjnych.

Metody

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. Łącznie 90 pacjentów zostanie włączonych do badania i losowo podzielonych na dwie grupy po 45 pacjentów każda (grupa pod kontrolą USG i grupa oparta na punktach orientacyjnych). Położenie cewnika komorowego zostanie ocenione za pomocą tomografii komputerowej czaszki (CCT). Skany TK zostaną ocenione przez dwóch niezależnych ekspertów oceniających, zaślepionych dla typu procedury.