Olivový olej a kardiovaskulární zdraví

Předměty budou zahrnuty, pokud mají všechny následující

1. Věk ≥ 18 let
2. Mají známou diagnózu onemocnění koronárních tepen
3. Prokázaná endoteliální dysfunkce (reaktivní hyperémie - EndoPAT skóre < 2,0) v době screeningu

Kritéria vyloučení pacientů:

Pacienti budou vyloučeni, pokud mají jeden nebo více z následujících stavů:

1. Hypertenze (při screeningu): každý pacient se systolickým krevním tlakem (SBP) ≥ 170 mmHg nebo diastolickým krevním tlakem ≥ 110 mmHg nebo hypotenzí (SBP < 100 mmHg)
2. Nekontrolovaný diabetes mellitus
3. Během 3 měsíců prodělal akutní koronární syndrom
4. PCI nebo revaskularizace pro akutní koronární syndrom do 3 měsíců
5. Srdeční blok druhého (II) nebo třetího (III) stupně bez kardiostimulátoru a/nebo souběžná potenciálně život ohrožující arytmie nebo jiná nekontrolovaná arytmie
6. Městnavé srdeční selhání NYHA třídy III a IV
7. Nestabilní sérový kreatinin (>2,0)

8. Jakýkoli chirurgický nebo zdravotní stav, který by mohl významně změnit vstřebávání, distribuci, metabolismus nebo vylučování olivového oleje, včetně, ale bez omezení na následující:

   • Historie velkých operací gastrointestinálního traktu, jako je gastrektomie, gastroenterostomie nebo resekce střeva
   • Jakékoli poranění slinivky břišní, pankreatitida nebo známky zhoršené funkce/poranění slinivky břišní, jak je indikováno abnormální lipázou nebo amylázou
   • Důkaz jaterního onemocnění podle anamnézy jaterní encefalopatie, anamnézy cirhózy, jícnových varixů nebo anamnézy portokaválního zkratu
9. Jakýkoli souběžný život ohrožující stav s očekávanou délkou života kratší než 2 roky
10. Anamnéza nebo důkaz zneužívání drog nebo alkoholu za posledních 12 měsíců
11. Anamnéza přecitlivělosti na kterýkoli ze studovaných léků nebo na léky patřící do stejné terapeutické třídy jako studované léky, stejně jako známé nebo předpokládané kontraindikace ke studovaným lékům
12. Anamnéza nedodržování lékařských režimů nebo neochota dodržovat protokol studie
13. Anamnéza jiné malignity než bazocelulárního karcinomu kůže během posledních pěti let
14. Jakýkoli chirurgický nebo zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může pacienta vystavit vyššímu riziku z jeho účasti ve studii, nebo může pacientovi bránit ve splnění požadavků studie nebo v dokončení studie.
15. Užívání jiných zkoumaných léků v době registrace nebo do 30 dnů nebo 5 poločasů od zařazení, podle toho, co je delší
16. Jakákoli podmínka, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila hodnocení účinnosti nebo bezpečnosti
17. Osoby přímo zapojené do provádění tohoto protokolu
18. Těhotné nebo kojící (kojící) ženy
19. Ženy ve fertilním věku, pokud nejsou postmenopauzální alespoň jeden rok, chirurgicky sterilní nebo nepoužívající účinné metody antikoncepce podle definice místních zdravotnických úřadů