Aceite de Oliva y Salud Cardiovascular

Los sujetos serán incluidos si tienen todos los siguientes

1. Edad ≥ 18 años
2. Tener un diagnóstico conocido de enfermedad de las arterias coronarias.
3. Disfunción endotelial demostrada (hiperemia reactiva - puntuación EndoPAT < 2,0) en el momento de la selección

Criterios de exclusión de pacientes:

Los pacientes serán excluidos si tienen uno o más de los siguientes:

1. Hipertensión (en la selección): cualquier paciente con presión arterial sistólica (PAS) ≥ 170 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 110 mmHg, o hipotensión (PAS < 100 mmHg)
2. Diabetes mellitus no controlada
3. Experimentó un síndrome coronario agudo dentro de los 3 meses.
4. PCI o revascularización para un síndrome coronario agudo dentro de los 3 meses
5. Bloqueo cardíaco de segundo (II) o tercer (III) grado sin marcapasos y/o arritmia concurrente potencialmente mortal u otra arritmia no controlada
6. Insuficiencia cardiaca congestiva NYHA clase III y IV
7. Creatinina sérica inestable (>2,0)

8. Cualquier afección quirúrgica o médica que pueda alterar significativamente la absorción, distribución, metabolismo o excreción del aceite de oliva, incluidas, entre otras, cualquiera de las siguientes:

   • Antecedentes de cirugía mayor del tracto gastrointestinal, como gastrectomía, gastroenterostomía o resección intestinal.
   • Cualquier historial de lesión pancreática, pancreatitis o evidencia de deterioro de la función/lesión pancreática según lo indicado por lipasa o amilasa anormales
   • Evidencia de enfermedad hepática determinada por antecedentes de encefalopatía hepática, antecedentes de cirrosis, várices esofágicas o antecedentes de derivación portocava
9. Cualquier afección concurrente que ponga en peligro la vida con una esperanza de vida inferior a 2 años
10. Historial o evidencia de abuso de drogas o alcohol en los últimos 12 meses
11. Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos del estudio o a medicamentos que pertenecen a la misma clase terapéutica que los fármacos del estudio, así como contraindicaciones conocidas o sospechadas de los fármacos del estudio.
12. Antecedentes de incumplimiento de los regímenes médicos o falta de voluntad para cumplir con el protocolo del estudio.
13. Antecedentes de malignidad distinta del cáncer de piel de células basales en los últimos cinco años
14. Cualquier afección quirúrgica o médica que, en opinión del investigador, pueda poner al paciente en mayor riesgo por su participación en el estudio, o que probablemente impida que el paciente cumpla con los requisitos del estudio o lo complete.
15. Uso de otros medicamentos en investigación en el momento de la inscripción, o dentro de los 30 días o 5 semividas posteriores a la inscripción, lo que sea más largo
16. Cualquier condición que, en opinión del investigador, pondría en peligro la evaluación de la eficacia o la seguridad.
17. Personas directamente involucradas en la ejecución de este protocolo
18. Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes)
19. Mujeres en edad fértil, a menos que sean posmenopáusicas durante al menos un año, estériles quirúrgicamente o que utilicen métodos anticonceptivos efectivos según lo definan las autoridades sanitarias locales.