Olio d'oliva e salute cardiovascolare

I soggetti saranno inclusi se hanno tutti i seguenti requisiti

1. Età ≥ 18 anni
2. Avere una diagnosi nota di malattia coronarica
3. Disfunzione endoteliale dimostrata (iperemia reattiva - punteggio EndoPAT < 2,0) al momento dello screening

Criteri di esclusione del paziente:

I pazienti saranno esclusi se presentano uno o più dei seguenti:

1. Ipertensione (allo screening): qualsiasi paziente con pressione arteriosa sistolica (SBP) ≥ 170 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 110 mmHg, o ipotensione (SBP < 100 mmHg)
2. Diabete mellito non controllato
3. Sperimentato una sindrome coronarica acuta entro 3 mesi
4. PCI o rivascolarizzazione per una sindrome coronarica acuta entro 3 mesi
5. Blocco cardiaco di secondo (II) o terzo (III) grado senza pacemaker e/o concomitante aritmia potenzialmente letale o altra aritmia incontrollata
6. Insufficienza cardiaca congestizia NYHA classe III e IV
7. Creatinina sierica instabile (>2,0)

8. Qualsiasi condizione chirurgica o medica che potrebbe alterare in modo significativo l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dell'olio d'oliva, incluso, ma non limitato a, uno dei seguenti:

   • Storia di chirurgia maggiore del tratto gastrointestinale come gastrectomia, gastroenterostomia o resezione intestinale
   • Qualsiasi storia di lesione pancreatica, pancreatite o evidenza di compromissione della funzione/lesione pancreatica come indicato da lipasi o amilasi anormali
   • Evidenza di malattia epatica determinata da una storia di encefalopatia epatica, una storia di cirrosi, varici esofagee o una storia di shunt portocavale
9. Qualsiasi condizione concomitante di pericolo di vita con un'aspettativa di vita inferiore a 2 anni
10. Storia o prove di abuso di droghe o alcol negli ultimi 12 mesi
11. Storia di ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio o a farmaci appartenenti alla stessa classe terapeutica dei farmaci in studio, nonché controindicazioni note o sospette ai farmaci in studio
12. Storia di non conformità ai regimi medici o riluttanza a rispettare il protocollo di studio
13. Storia di tumori maligni diversi dal carcinoma cutaneo a cellule basali negli ultimi cinque anni
14. Qualsiasi condizione chirurgica o medica che, a giudizio dello sperimentatore, possa esporre il paziente a un rischio più elevato a causa della sua partecipazione allo studio o possa impedire al paziente di soddisfare i requisiti dello studio o di completare lo studio
15. Uso di altri farmaci sperimentali al momento dell'arruolamento o entro 30 giorni o 5 emivite dall'arruolamento, a seconda di quale sia il più lungo
16. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbe la valutazione dell'efficacia o della sicurezza
17. Persone direttamente coinvolte nell'esecuzione del presente protocollo
18. Donne incinte o che allattano (in allattamento).
19. Donne in età fertile a meno che non siano in postmenopausa da almeno un anno, chirurgicamente sterili o che utilizzino metodi contraccettivi efficaci come definiti dalle Autorità Sanitarie locali