Azeite e Saúde Cardiovascular

Os indivíduos serão incluídos se tiverem todos os seguintes

1. Idade ≥ 18 anos
2. Ter diagnóstico conhecido de doença arterial coronariana
3. Disfunção endotelial demonstrada (hiperemia reativa - pontuação EndoPAT < 2,0) no momento da triagem

Critérios de exclusão de pacientes:

Os pacientes serão excluídos se tiverem um ou mais dos seguintes:

1. Hipertensão (na triagem): qualquer paciente com pressão arterial sistólica (PAS) ≥ 170 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 110 mmHg ou hipotensão (PAS < 100 mmHg)
2. Diabetes Mellitus Descontrolado
3. Experimentou uma síndrome coronariana aguda dentro de 3 meses
4. ICP ou revascularização para síndrome coronariana aguda em 3 meses
5. Bloqueio cardíaco de segundo (II) ou terceiro (III) grau sem marca-passo e/ou arritmia concomitante potencialmente fatal ou outra arritmia não controlada
6. Insuficiência cardíaca congestiva classe III e IV da NYHA
7. Creatinina sérica instável (>2,0)

8. Qualquer condição cirúrgica ou médica que possa alterar significativamente a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do azeite, incluindo, entre outros, qualquer um dos seguintes:

   • História de grande cirurgia do trato gastrointestinal, como gastrectomia, gastroenterostomia ou ressecção intestinal
   • Qualquer história de lesão pancreática, pancreatite ou evidência de função/lesão pancreática prejudicada conforme indicado por lipase ou amilase anormais
   • Evidência de doença hepática determinada por história de encefalopatia hepática, história de cirrose, varizes esofágicas ou história de shunt portocava
9. Qualquer condição concomitante de risco de vida com expectativa de vida inferior a 2 anos
10. Histórico ou evidência de abuso de drogas ou álcool nos últimos 12 meses
11. Histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos medicamentos do estudo ou a medicamentos pertencentes à mesma classe terapêutica dos medicamentos do estudo, bem como contraindicações conhecidas ou suspeitas aos medicamentos do estudo
12. História de não adesão aos regimes médicos ou falta de vontade de cumprir o protocolo do estudo
13. História de malignidade diferente do câncer de pele basocelular nos últimos cinco anos
14. Qualquer condição cirúrgica ou médica que, na opinião do investigador, possa colocar o paciente em maior risco devido à sua participação no estudo ou provavelmente impeça o paciente de cumprir os requisitos do estudo ou concluí-lo
15. Uso de outros medicamentos experimentais no momento da inscrição ou dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas após a inscrição, o que for mais longo
16. Qualquer condição que, na opinião do investigador, comprometa a avaliação da eficácia ou segurança
17. Pessoas diretamente envolvidas na execução deste protocolo
18. Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes)
19. Mulheres com potencial para engravidar, exceto na pós-menopausa por pelo menos um ano, cirurgicamente estéreis ou usando métodos eficazes de contracepção, conforme definido pelas autoridades de saúde locais