Stanovení minimálního množství extraktu alergenu Alternaria Alternata vyvolávajícího pozitivní kožní reakci.

Kritéria pro zařazení:

Pozitivní klinická anamnéza inhalační alergie na Alternaria alternata. Subjekt poskytl písemný informovaný souhlas, řádně podepsaný a datovaný subjektem.

Subjektem může být muž nebo žena jakékoli rasy a etnické skupiny. -Věk > a =18 let a < a = 60 let v den zařazení do studie.

Pozitivní kožní prick test se standardizovaným komerčně dostupným přípravkem extraktu alergenu Alternaria alternata. Kožní prick test bude považován za pozitivní, pokud je výsledkem testu hlavní průměr podlity alespoň 3 mm nebo plocha podlitiny ≥ 7 mm2. Pozitivní výsledky kožního prick testu jsou platné, pokud byly provedeny během jednoho roku před zařazením subjektu do studie.

Pozitivní test na specifické IgE na alternaria alternata (CAP-RAST major nebo rovný 2). Výsledky IgE jsou platné, pokud byly provedeny do jednoho roku před zařazením subjektu do studie.

Průměrné průměry pupenů získané s dihydrochloridem histaminu (10 mg/ml) na předloktí ≥ 3 mm.

Kritéria vyloučení:

Imunoterapie v posledních 5 letech s alergenovým přípravkem, o kterém je známo, že interferuje s testovaným alergenem (například: houbové extrakty) Použití léků, které mohou interferovat s kožními reakcemi (např. antihistaminika). Léčba některým z následujících léků: perorální tricyklická nebo tetracyklická antidepresiva, beta-blokátory, kortikosteroidy (hlavně 10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu).

Ženy, které jsou těhotné nebo kojící a ženy s pozitivním těhotenským testem při návštěvě 1 nebo 2.

Dermografismus postihující oblast kůže v místě testu při každé studijní návštěvě. Atopická dermatitida postihující oblast kůže v místě testu při každé studijní návštěvě.

Kopřivka postihující oblast kůže v místě testu při každé studijní návštěvě. Nemoci imunitního systému relevantní klinicky, jak autoimunitní, tak imunodeficience.

Závažná onemocnění nekontrolovaná, která mohou zvýšit riziko pro bezpečnost subjektů zapojených do této studie, včetně, ale bez omezení na následující: srdeční selhání, nekontrolovaná nebo závažná respirační onemocnění, endokrinní onemocnění, klinicky relevantní onemocnění ledvin nebo jater nebo hematologická onemocnění .

Účast na jakémkoli jiném klinickém hodnocení během 30 dnů před zařazením subjektu do tohoto klinického hodnocení. Pacienti s onemocněními nebo stavy, které omezují užívání adrenalinu (srdeční onemocnění, těžká hypertenze).

Těžké psychické, psychické nebo neurologické poruchy. Zneužívání alkoholu, drog nebo léků v předchozím roce. Subjekty, které dostaly anti-IgE (omalizumab).