A pozitív bőrreakciót kiváltó Alternaria Alternata allergén kivonat minimális mennyiségének meghatározása.

Bevételi kritériumok:

Az Alternaria alternatával szembeni inhalációs allergia pozitív klinikai anamnézisében. Az alany írásos beleegyezését adta, amelyet az alany megfelelően aláírt és keltezve.

Az alany bármely fajhoz és etnikai csoporthoz tartozó férfi vagy nő lehet. - Életkor > és =18 év és < és = 60 év a vizsgálatba való felvétel napján.

Pozitív bőrszúrási teszt egy szabványos, kereskedelmi forgalomban kapható Alternaria alternata allergén kivonat készítménnyel. A bőrszúrási teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha a vizsgálat eredménye legalább 3 mm-es búzanagy átmérő vagy ≥ 7 mm2. A pozitív bőrszúrási teszt eredményei akkor érvényesek, ha az alany vizsgálatba való bevonását megelőző egy éven belül elvégzik.

Pozitív teszt az alternaria alternata-ig terjedő specifikus IgE-re (CAP-RAST major vagy egyenlő 2). Az IgE eredmények akkor érvényesek, ha az alany vizsgálatba vétele előtt egy éven belül végezték el.

A hisztamin-dihidrokloriddal (10 mg/ml) kapott átlagos búzaátmérő az alkarban ≥ 3 mm.

Kizárási kritériumok:

Immunterápia az elmúlt 5 évben olyan allergén készítménnyel, amelyről ismert, hogy interferál a vizsgálandó allergénnel (például: gombakivonatok) Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a bőrreakciókat (pl. antihisztaminok). Kezelés a következő gyógyszerek bármelyikével: orális triciklusos vagy tetraciklusos antidepresszánsok, béta-blokkolók, kortikoszteroidok (főleg 10 mg/nap prednizon vagy azzal egyenértékű).

Terhes vagy szoptató nők, valamint pozitív terhességi teszttel rendelkező nők az 1. vagy 2. vizitnél.

A bőrterületet érintő dermográfia a vizsgálati helyen bármelyik vizsgálati látogatás alkalmával. A bőrterületet érintő atópiás dermatitis a vizsgálati helyen bármelyik vizsgálati látogatás alkalmával.

Bármelyik vizsgálati látogatás alkalmával a bőrfelületet érintő csalánkiütés a vizsgálati helyen. Klinikailag releváns immunrendszeri betegségek, mind az autoimmun, mind az immunhiányos betegségek.

Nem ellenőrzött súlyos betegségek, amelyek növelhetik a vizsgálatban részt vevő alanyok biztonságának kockázatát, beleértve, de nem kizárólagosan a következőket: szívelégtelenség, kontrollálatlan vagy súlyos légúti betegségek, endokrin betegségek, klinikailag jelentős vese- vagy májbetegségek vagy hematológiai betegségek .

Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban az alanynak a klinikai vizsgálatba való bevonását megelőző 30 napon belül. Olyan betegségekben vagy állapotokban szenvedő betegek, akik korlátozzák az adrenalin használatát (szívbetegség, súlyos magas vérnyomás).

Súlyos pszichiátriai, pszichológiai vagy neurológiai rendellenességek. Alkohollal, kábítószerrel vagy gyógyszerekkel való visszaélés az előző évben. Alanyok, akik anti-IgE-t (Omalizumab) kaptak.