Para determinar a quantidade mínima de extrato de alérgeno de Alternaria Alternata produzindo uma reação cutânea positiva.

Critério de inclusão:

História clínica positiva de alergia inalatória a Alternaria alternata. O sujeito forneceu consentimento informado por escrito, devidamente assinado e datado pelo sujeito.

O sujeito pode ser homem ou mulher de qualquer raça e grupo étnico. -Idade > e =18 anos e < e = 60 anos no dia da inclusão no estudo.

Teste cutâneo positivo com uma preparação padronizada comercialmente disponível de extrato de alérgeno de Alternaria alternata. O teste cutâneo em picada será considerado positivo se o teste resultar em um diâmetro maior da pápula de pelo menos 3 mm ou área da pápula ≥ 7 mm2. Os resultados do teste cutâneo positivo são válidos se realizados dentro de um ano antes da inclusão do sujeito no estudo.

Um teste positivo para IgE específica para alternaria alternata (CAP-RAST maior ou igual a 2). Os resultados de IgE são válidos se realizados dentro de um ano antes da inclusão do sujeito no estudo.

Os diâmetros médios das pápulas obtidos com dicloridrato de histamina (10 mg/ml) no antebraço ≥ 3 mm.

Critério de exclusão:

Imunoterapia nos últimos 5 anos com uma preparação alergênica conhecida por interferir com o alérgeno a ser testado (por exemplo: extratos de fungos) Uso de medicamentos que podem interferir nas reações cutâneas (por exemplo, anti-histamínicos). Tratamento com qualquer um dos seguintes medicamentos: antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos orais, betabloqueadores, corticosteroides (principalmente 10 mg/dia de prednisona ou equivalente).

Mulheres grávidas ou em período de amamentação e mulheres com teste de gravidez positivo na Visita 1 ou 2.

Dermografismo afetando a área da pele no local do teste em qualquer visita do estudo. Dermatite atópica afetando a área da pele no local do teste em qualquer visita do estudo.

Urticária afetando a área da pele no local do teste em qualquer visita do estudo. Doenças do sistema imunológico relevantes clinicamente, tanto autoimunes quanto imunodeficiências.

Doenças graves não controladas que podem aumentar o risco para a segurança dos sujeitos envolvidos neste estudo, incluindo, entre outras, as seguintes: insuficiência cardíaca, doenças respiratórias graves ou descontroladas, doenças endócrinas, doenças renais ou hepáticas clinicamente relevantes ou doenças hematológicas .

Participação em qualquer outro ensaio clínico até 30 dias antes da inclusão do sujeito neste ensaio clínico. Pacientes com doenças ou condições que limitam o uso de adrenalina (doenças cardíacas, hipertensão grave).

Distúrbios psiquiátricos, psicológicos ou neurológicos graves. Abuso de álcool, drogas ou medicamentos no ano anterior. Indivíduos que receberam anti-IgE (Omalizumab).