Bestimmung der Mindestmenge an Alternaria Alternata-Allergenextrakt, die eine positive Hautreaktion hervorruft.

Einschlusskriterien:

Positive klinische Vorgeschichte einer inhalativen Allergie gegen Alternaria alternata. Der Proband hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben, die vom Probanden ordnungsgemäß unterzeichnet und datiert wurde.

Das Subjekt kann männlich oder weiblich jeder Rasse und ethnischen Gruppe sein. -Alter > und = 18 Jahre und < und = 60 Jahre am Studieneinschlusstag.

Positiver Haut-Prick-Test mit einer standardisierten handelsüblichen Zubereitung von Alternaria-alternata-Allergenextrakt. Der Haut-Prick-Test gilt als positiv, wenn der Test einen Quaddelhauptdurchmesser von mindestens 3 mm oder eine Quaddelfläche ≥ 7 mm2 ergibt. Positive Pricktest-Ergebnisse sind gültig, wenn sie innerhalb eines Jahres vor Aufnahme des Probanden in die Studie durchgeführt wurden.

Ein positiver Test auf spezifisches IgE gegen Alternaria alternata (CAP-RAST major oder gleich 2). IgE-Ergebnisse sind gültig, wenn sie innerhalb eines Jahres vor Aufnahme des Probanden in die Studie durchgeführt werden.

Die mittleren Quaddeldurchmesser der mit Histamindihydrochlorid (10 mg/ml) erhaltenen am Unterarm ≥ 3 mm.

Ausschlusskriterien:

Immuntherapie in den letzten 5 Jahren mit einem Allergenpräparat, von dem bekannt ist, dass es mit dem zu testenden Allergen interferiert (z. B. Pilzextrakte). Behandlung mit einem der folgenden Medikamente: orale trizyklische oder tetrazyklische Antidepressiva, Betablocker, Kortikosteroide (mehr als 10 mg/Tag Prednison oder Äquivalent).

Frauen, die schwanger sind oder stillen, und Frauen mit positivem Schwangerschaftstest bei Besuch 1 oder 2.

Dermographismus, der den Hautbereich an der Teststelle bei jedem Studienbesuch betrifft. Atopische Dermatitis, die den Hautbereich an der Teststelle bei jedem Studienbesuch betrifft.

Urtikaria, die den Hautbereich an der Teststelle bei jedem Studienbesuch betrifft. Klinisch relevante Erkrankungen des Immunsystems, sowohl Autoimmunerkrankungen als auch Immundefekte.

Schwerwiegende, nicht kontrollierte Krankheiten, die das Risiko für die Sicherheit der an dieser Studie beteiligten Personen erhöhen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: Herzinsuffizienz, unkontrollierte oder schwere Atemwegserkrankungen, endokrine Erkrankungen, klinisch relevante Nieren- oder Lebererkrankungen oder hämatologische Erkrankungen .

Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme des Probanden in diese klinische Studie. Patienten mit Krankheiten oder Zuständen, die die Verwendung von Adrenalin einschränken (Herzerkrankungen, schwerer Bluthochdruck).

Schwere psychiatrische, psychologische oder neurologische Störungen. Missbrauch von Alkohol, Drogen oder Medikamenten im Vorjahr. Probanden, die Anti-IgE (Omalizumab) erhalten haben.