Określenie minimalnej ilości ekstraktu Alternaria Alternata Alternata wywołującej pozytywną reakcję skórną.

Kryteria przyjęcia:

Pozytywny wywiad kliniczny alergii wziewnej na Alternaria alternata. Uczestnik udzielił pisemnej świadomej zgody, odpowiednio podpisanej i opatrzonej datą przez podmiot.

Podmiotem może być mężczyzna lub kobieta dowolnej rasy i grupy etnicznej. - Wiek > i = 18 lat oraz < i = 60 lat w dniu włączenia do badania.

Dodatni punktowy test skórny ze standaryzowanym, dostępnym w handlu preparatem zawierającym wyciąg alergenowy Alternaria alternata. Wynik punktowego testu skórnego zostanie uznany za pozytywny, jeśli wynik testu wykaże średnicę większego bąbla co najmniej 3 mm lub powierzchnię bąbla ≥ 7 mm2. Dodatnie wyniki punktowych testów skórnych są ważne, jeżeli zostały wykonane w ciągu jednego roku przed włączeniem pacjenta do badania.

Dodatni wynik testu na obecność swoistych IgE na Alternaria alternata (CAP-RAST major lub równy 2). Wyniki IgE są ważne, jeśli zostały wykonane w ciągu jednego roku przed włączeniem pacjenta do badania.

Średnie średnice bąbli uzyskanych z dichlorowodorkiem histaminy (10 mg/ml) na przedramieniu ≥ 3 mm.

Kryteria wyłączenia:

Immunoterapia w ciągu ostatnich 5 lat preparatem alergenu, o którym wiadomo, że zakłóca działanie badanego alergenu (na przykład: wyciągi z grzybów) Stosowanie leków, które mogą zakłócać reakcje skórne (np. leki przeciwhistaminowe). Leczenie jednym z następujących leków: doustne trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, beta-blokery, kortykosteroidy (głównie 10 mg prednizonu na dobę lub odpowiednik).

Kobiety w ciąży lub w okresie karmienia piersią oraz kobiety z pozytywnym testem ciążowym na Wizycie 1 lub 2.

Dermografizm wpływający na obszar skóry w miejscu badania podczas każdej wizyty w ramach badania. Atopowe zapalenie skóry obejmujące obszar skóry w miejscu badania podczas każdej wizyty w ramach badania.

Pokrzywka występująca na skórze w miejscu badania podczas każdej wizyty w ramach badania. Choroby układu odpornościowego istotne klinicznie, zarówno autoimmunologiczne, jak i niedobory odporności.

Poważne choroby niekontrolowane, które mogą zwiększać ryzyko dla bezpieczeństwa uczestników tego badania, w tym między innymi: niewydolność serca, niekontrolowane lub ciężkie choroby układu oddechowego, choroby endokrynologiczne, istotne klinicznie choroby nerek lub wątroby lub choroby hematologiczne .

Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed włączeniem uczestnika do tego badania klinicznego. Pacjenci z chorobami lub stanami, które ograniczają stosowanie adrenaliny (choroby serca, ciężkie nadciśnienie).

Ciężkie zaburzenia psychiczne, psychologiczne lub neurologiczne. Nadużywanie alkoholu, narkotyków lub leków w poprzednim roku. Osoby, które otrzymały anty-IgE (omalizumab).