Per determinare la quantità minima di estratto allergenico di Alternaria Alternata che produce una reazione cutanea positiva.

Criterio di inclusione:

Storia clinica positiva di allergia inalatoria ad Alternaria alternata. Il soggetto ha fornito il consenso informato scritto, opportunamente firmato e datato dal soggetto.

Il soggetto può essere maschio o femmina di qualsiasi razza ed etnia. -Età > e = 18 anni e < e = 60 anni al giorno dell'inclusione nello studio.

Skin prick test positivo con una preparazione standardizzata disponibile in commercio di estratto allergenico di Alternaria alternata. Lo skin prick test sarà considerato positivo se il test risulta in un diametro maggiore del pomfo di almeno 3 mm o un'area del pomfo ≥ 7 mm2. I risultati positivi dello skin prick test sono validi se eseguiti entro un anno prima dell'inclusione del soggetto nello studio.

Un test positivo per IgE specifiche all'alternaria alternata (CAP-RAST maggiore o uguale a 2). I risultati IgE sono validi se eseguiti entro un anno prima dell'inclusione del soggetto nello studio.

I diametri medi dei pomfi ottenuti con istamina dicloridrato (10 mg/ml) nell'avambraccio ≥ 3 mm.

Criteri di esclusione:

Immunoterapia negli ultimi 5 anni con una preparazione allergenica nota per interferire con l'allergene da testare (ad esempio: estratti fungini) Uso di farmaci che possono interferire con le reazioni cutanee (ad esempio, antistaminici). Trattamento con uno qualsiasi dei seguenti farmaci: antidepressivi triciclici o tetraciclici orali, beta-bloccanti, corticosteroidi (maggiori 10 mg/die di prednisone o equivalente).

Donne in gravidanza o periodo di allattamento e donne con test di gravidanza positivo alla Visita 1 o 2.

Dermografismo che colpisce l'area cutanea nel sito del test in entrambe le visite dello studio. Dermatite atopica che colpisce l'area cutanea nel sito del test in entrambe le visite dello studio.

Orticaria che colpisce l'area cutanea nel sito del test in entrambe le visite dello studio. Malattie del sistema immunitario rilevanti clinicamente, sia autoimmuni che immunodeficienze.

Malattie gravi non controllate che possono aumentare il rischio per la sicurezza dei soggetti coinvolti in questo studio, incluse, ma non limitate a quanto segue: insufficienza cardiaca, malattie respiratorie non controllate o gravi, malattie endocrine, malattie renali o epatiche clinicamente rilevanti o malattie ematologiche .

Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica entro 30 giorni prima dell'inclusione del soggetto in questa sperimentazione clinica. Pazienti con malattie o condizioni che limitano l'uso di adrenalina (malattie cardiache, ipertensione grave).

Gravi disturbi psichiatrici, psicologici o neurologici. Abuso di alcol, droghe o medicinali nell'anno precedente. Soggetti che hanno ricevuto anti-IgE (Omalizumab).