Celková náhrada kotníku pro artritidu kotníku (TAR1600)

Pokud se pacient rozhodne zúčastnit, bude požádán, aby podepsal souhlasný formulář a bude požádán o vyplnění následujících dotazníků o výsledcích pacienta: Vizuální analogová škála bolesti, krátký formulář 36, skóre zadní nohy AOFAS a dotazník pro krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí . Pacient pak podstoupí operaci později. Po operaci se pacient dostaví na rutinní kontrolní schůzky. Při šestiměsíčních, ročních a ročních návštěvách budou pacienti účastnící se studie požádáni, aby vyplnili výše uvedené výstupní dotazníky. To vše jsou normální časové body následné návštěvy; pacienti nebudou požádáni, aby se vrátili na kliniku na další návštěvy, které by nebyly rutinní. Při každé návštěvě dostane pacient i obyčejné rentgenové snímky. Obyčejné rentgenové snímky jsou součástí rutinního sledování a nikoli dalšími testy pro tuto studii. Kromě toho bude každý pacient testován před operací i jeden rok a dva roky po operaci, aby bylo možné lépe porozumět vlivu totálních náhrad hlezna na kinematiku a kinetiku dolních končetin. Aby bylo možné porozumět účinku náhrady kotníku na kinematiku a kinetiku dolních končetin, bude každý subjekt požádán, aby dokončil řadu funkčních úkolů. První pacienti budou požádáni, aby dokončili řadu klinických testů k posouzení schopnosti pacientů dokončit různé úkoly spojené s rovnováhou a testy chůze. Pacienti budou nejprve požádáni, aby stáli s nohama přibližně na šířku ramen na vrcholu jedné ze čtyř silových desek, které jsou zapuštěny v zemi v laboratoři. Pacienti budou požádáni, aby stáli alespoň 10 sekund. Bude sledována doba, po kterou jsou schopny zůstat v rovnováze, stejně jako pohyb centra tlaku (COP) pod nohama pacienta. Každý pacient bude poté požádán, aby dokončil 3 další úkoly ve stoje na silové desce. Tyto úlohy ve stoji budou semi-tandemový postoj, tandemový postoj a postoj s jednou končetinou. Polotandemový postoj bude vyžadovat, aby pacient položil jednu nohu mírně před druhou, ale stále vedle sebe. Tandemový postoj bude vyžadovat, aby pacienti položili jednu nohu před druhou. Každý z těchto úkolů bude dokončen po dobu 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to možné, zatímco bude COP zaznamenán. Druhým funkčním úkolem, který je třeba dokončit, je čtyřstupňový test. Tento test bude spočívat v tom, že pacienti vykročí vpřed, vzad a ze strany na stranu, aby zhodnotili svůj pohyb. Tento test bude načasován od začátku do konce, aby se zjistilo, jak dlouho trvá, než každý pacient dokončí úkol před operací i po operaci. Po funkčním testování bude mít každý subjekt řadu reflexních značek připojených k různým anatomickým orientačním bodům, aby bylo možné sledovat polohu kloubu a bylo možné vypočítat kloubní momenty během 3 různých pohybových úkolů. Po umístění značek budou pacienti požádáni, aby šli po 10metrovém chodníku samostatně zvolenou rychlostí, která bude monitorována pomocí systému měření času. Kromě samostatně zvolené rychlosti bude každý pacient požádán, aby šel standardní rychlostí 1,3 m/s. Nakonec budou pacienti požádáni, aby se postavili na obě končetiny a dřepli tak daleko, jak je to možné, jako by seděli na židli. Každý z těchto úkolů bude dokončen přibližně sedmkrát, přičemž kinematika a kinetika dolních končetin bude zaznamenávána pomocí osmi kamerového systému pro snímání pohybu a čtyř silových desek, které jsou zasazeny do 10metrového chodníku. Jedinými testy prováděnými výhradně pro výzkumné účely budou zadané dotazníky a studie analýzy chůze. (Část chůze v této studii se již neprovádí.)

. Studie bude pokračovat, dokud nebude u všech pacientů dosaženo minimálně 10letého sledování. Dotazníky budou zaslány subjektům poštou ve vhodných časových bodech, pokud se nebudou moci vrátit k Dukovi.