Totale enkelvervanging voor enkelartritis (TAR1600)

Als een patiënt ervoor kiest om deel te nemen, wordt hem gevraagd het toestemmingsformulier te ondertekenen en wordt hem gevraagd de volgende patiëntuitkomstvragenlijsten in te vullen: Visual Analog Pain Scale, Short-form 36, AOFAS-achtervoetscore en de Short Musculoskeletal Function Assessment-vragenlijst . De patiënt zal dan op een later tijdstip geopereerd worden. Na de operatie zal de patiënt aanwezig zijn voor routinematige vervolgafspraken. Na zes maanden, één jaar en jaarlijkse bezoeken, zullen de patiënten die deelnemen aan de studie worden gevraagd om de eerder genoemde uitkomstvragenlijsten in te vullen. Dit zijn allemaal normale tijdstippen voor vervolgbezoeken; de patiënten zullen niet worden gevraagd om terug te keren naar de kliniek voor extra bezoeken die niet routinematig zijn. Bij elk bezoek krijgt de patiënt ook gewone röntgenfoto's. Gewone röntgenfoto's maken deel uit van routinematige follow-up en zijn geen aanvullende tests voor dit onderzoek. Daarnaast wordt elke patiënt preoperatief, een jaar en twee jaar postoperatief getest om een ​​beter inzicht te krijgen in het effect van een totale enkelvervanging op de kinematica en kinetiek van de onderste ledematen. Om het effect van de enkelvervanging op de kinematica en kinetiek van de onderste ledematen te begrijpen, wordt elke proefpersoon gevraagd een reeks functionele taken uit te voeren. Eerst zullen patiënten worden gevraagd een reeks klinische tests uit te voeren om het vermogen van de patiënt om verschillende evenwichtstaken en loopproeven uit te voeren, te beoordelen. Patiënten wordt eerst gevraagd om met hun benen ongeveer op schouderbreedte uit elkaar te gaan staan ​​bovenop een van de vier krachtplaten die in het laboratorium in de grond zijn ingebed. Patiënten wordt gevraagd om minimaal 10 seconden te blijven staan. De tijd dat ze in staat zijn om in evenwicht te blijven, wordt gecontroleerd, evenals de beweging van het drukcentrum (COP) onder de voeten van de patiënt. Elke patiënt wordt vervolgens gevraagd om 3 andere staande taken op de krachtplaat uit te voeren. Deze staande taken zijn een semi-tandemstand, een tandemstand en een enkelvoudige stand. De semi-tandemhouding vereist dat de patiënt de ene voet iets voor de andere plaatst, maar nog steeds naast elkaar. De tandemhouding vereist dat de patiënt de ene voet voor de andere plaatst. Elk van deze taken wordt gedurende 10 seconden of zo lang mogelijk voltooid terwijl de COP wordt opgenomen. De tweede functionele taak die moet worden voltooid, is een test met vier vierkante stappen. Deze test bestaat uit patiënten die naar voren, naar achteren en van links naar rechts stappen om hun beweging te beoordelen. Deze test wordt van begin tot eind getimed om te zien hoe lang het duurt voordat elke patiënt de taak preoperatief en postoperatief voltooit. Na de functionele tests krijgt elke proefpersoon een reeks reflecterende markeringen die aan verschillende anatomische oriëntatiepunten zijn bevestigd om de gewrichtspositie te bewaken en om gewrichtsmomenten tijdens 3 verschillende bewegingstaken te kunnen berekenen. Zodra de markeringen zijn geplaatst, wordt patiënten gevraagd om over een loopbrug van 10 meter te lopen met een zelfgekozen snelheid die wordt gecontroleerd met behulp van een timingsysteem. Naast een zelfgekozen snelheid wordt elke patiënt gevraagd om te lopen met een standaardsnelheid van 1,3 m/s. Ten slotte wordt de patiënten gevraagd om op beide ledematen te gaan staan ​​en zo ver mogelijk te hurken alsof ze in een stoel zitten. Elk van deze taken zal ongeveer zeven keer worden voltooid, terwijl de kinematica en kinetiek van de onderste extremiteit zal worden opgenomen met behulp van een motion capture-systeem met acht camera's en vier krachtplaten die zijn ingebed in de loopbrug van 10 meter. De enige tests die uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden worden uitgevoerd, zijn de afgenomen vragenlijsten en het loopanalyseonderzoek. (Het loopgedeelte van dit onderzoek wordt niet langer uitgevoerd.)

. De studie zal doorgaan tot een minimum van 10 jaar follow-up is bereikt voor alle patiënten. Vragenlijsten zullen op gepaste tijdstippen naar de proefpersonen worden gemaild als ze niet in staat zijn om terug te keren naar Duke.