Remplacement total de la cheville pour l'arthrite de la cheville (TAR1600)

Si un patient choisit de participer, il lui sera demandé de signer le formulaire de consentement et il lui sera demandé de remplir les questionnaires suivants sur les résultats du patient : échelle visuelle analogique de la douleur, formulaire court 36, score AOFAS de l'arrière-pied et questionnaire court d'évaluation de la fonction musculo-squelettique. . Le patient sera ensuite opéré à une date ultérieure. Après la chirurgie, le patient se présentera pour des rendez-vous de suivi de routine. Lors des visites de six mois, d'un an et annuelles, les patients participant à l'étude seront invités à remplir les questionnaires de résultats mentionnés précédemment. Ce sont tous des points de temps de visite de suivi normaux ; les patients ne seront pas invités à revenir à la clinique pour des visites supplémentaires qui ne seraient pas de routine. À chaque visite, le patient recevra également des radiographies simples. Les radiographies standard font partie du suivi de routine et non des tests supplémentaires pour cette étude. De plus, chaque patient sera testé en préopératoire ainsi qu'un an et deux ans après l'opération afin de mieux comprendre l'effet des prothèses totales de cheville sur la cinématique et la cinétique des membres inférieurs. Afin de comprendre l'effet du remplacement de la cheville sur la cinématique et la cinétique des membres inférieurs, chaque sujet sera invité à effectuer une série de tâches fonctionnelles. Les premiers patients seront invités à effectuer une série de tests cliniques pour évaluer la capacité des patients à effectuer différentes tâches d'équilibre et essais de marche. Les patients seront d'abord invités à se tenir debout, les jambes écartées à peu près à la largeur des épaules, au-dessus de l'une des quatre plaques de force encastrées dans le sol du laboratoire. Les patients seront invités à rester debout pendant au moins 10 secondes. Le temps pendant lequel ils sont capables de rester en équilibre sera surveillé ainsi que le mouvement du centre de pression (COP) sous les pieds du patient. Chaque patient sera ensuite invité à effectuer 3 autres tâches debout sur la plateforme de force. Ces tâches debout seront une position semi-tandem, une position en tandem et une position à membre unique. La position semi-tandem obligera le patient à placer un pied légèrement devant l'autre, mais toujours côte à côte. La position en tandem obligera les patients à placer un pied devant l'autre. Chacune de ces tâches sera accomplie pendant 10 secondes ou aussi longtemps que possible pendant que le COP est enregistré. La deuxième tâche fonctionnelle à accomplir est un test en quatre étapes. Ce test consistera en des patients faisant un pas en avant, en arrière et d'un côté à l'autre afin d'évaluer leur mouvement. Ce test sera chronométré du début à la fin pour voir combien de temps il faut à chaque patient pour accomplir la tâche préopératoire et postopératoire. Après les tests fonctionnels, chaque sujet disposera d'une série de marqueurs réfléchissants attachés à différents repères anatomiques afin de surveiller la position des articulations et de pouvoir calculer les moments articulaires au cours de 3 tâches de mouvement différentes. Une fois les marqueurs placés, les patients seront invités à marcher le long d'une passerelle de 10 mètres à une vitesse auto-sélectionnée qui sera surveillée à l'aide d'un système de chronométrage. En plus d'une vitesse auto-sélectionnée, chaque patient sera invité à marcher à une vitesse standard de 1,3 m/s. Enfin, les patients seront invités à se tenir debout sur les deux membres et à s'accroupir autant que possible comme s'ils étaient assis sur une chaise. Chacune de ces tâches sera effectuée environ sept fois tandis que la cinématique et la cinétique des membres inférieurs seront enregistrées à l'aide d'un système de capture de mouvement à huit caméras et de quatre plateformes de force intégrées dans la passerelle de 10 mètres. Les seuls tests effectués exclusivement à des fins de recherche seront les questionnaires administrés et l'étude d'analyse de la marche. (La partie démarche de cette étude n'est plus menée.)

. L'étude se poursuivra jusqu'à ce qu'un suivi minimum de 10 ans soit atteint pour tous les patients. Les questionnaires seront envoyés par la poste aux sujets aux moments appropriés s'ils ne sont pas en mesure de retourner à Duke.