Sostituzione totale della caviglia per l'artrite della caviglia (TAR1600)

Se un paziente sceglie di partecipare, gli verrà chiesto di firmare il modulo di consenso e di completare i seguenti questionari sui risultati del paziente: Visual Analog Pain Scale, Short-form 36, AOFAS hind foot score e Short Musculoskeletal Function Assessment questionario . Il paziente sarà quindi sottoposto a intervento chirurgico in una data successiva. Dopo l'intervento chirurgico, il paziente si presenterà per gli appuntamenti di follow-up di routine. A sei mesi, un anno e visite annuali, ai pazienti che partecipano allo studio verrà chiesto di completare i questionari sui risultati precedentemente menzionati. Questi sono tutti normali tempi di visita di follow-up; ai pazienti non verrà chiesto di tornare in clinica per eventuali visite aggiuntive che non sarebbero di routine. Ad ogni visita, il paziente riceverà anche radiografie standard. Le normali radiografie fanno parte del follow-up di routine e non di test aggiuntivi per questo studio. Inoltre, ogni paziente sarà testato prima dell'intervento e un anno e due anni dopo l'intervento al fine di ottenere una migliore comprensione dell'effetto delle protesi totali di caviglia sulla cinematica e la cinetica degli arti inferiori. Per comprendere l'effetto della protesi di caviglia sulla cinematica e la cinetica degli arti inferiori, a ciascun soggetto verrà chiesto di completare una serie di compiti funzionali. Ai primi pazienti verrà chiesto di completare una serie di test clinici per valutare la capacità dei pazienti di completare diversi compiti di equilibrio e prove di deambulazione. Ai pazienti verrà prima chiesto di stare in piedi con le gambe divaricate all'incirca alla larghezza delle spalle sopra una delle quattro piastre di forza che sono incastonate nel terreno nel laboratorio. Ai pazienti verrà chiesto di stare in piedi per almeno 10 secondi. Verrà monitorato il tempo in cui sono in grado di rimanere in equilibrio così come il movimento del centro di pressione (COP) sotto i piedi del paziente. Ad ogni paziente verrà quindi chiesto di completare altri 3 compiti in piedi sulla pedana di forza. Questi compiti in piedi saranno una posizione semi-tandem, una posizione tandem e una posizione con un solo arto. La posizione semi-tandem richiederà al paziente di posizionare un piede leggermente davanti all'altro, ma sempre fianco a fianco. La posizione in tandem richiederà ai pazienti di mettere un piede davanti all'altro. Ciascuna di queste attività sarà completata per 10 secondi o il più a lungo possibile durante la registrazione del COP. Il secondo compito funzionale da completare è un test di quattro passi quadrati. Questo test consisterà in pazienti che fanno un passo avanti, indietro e da un lato all'altro per valutare il loro movimento. Questo test sarà cronometrato dall'inizio alla fine per vedere quanto tempo impiega ogni paziente a completare l'attività preoperatoria e postoperatoria. Dopo il test funzionale, ogni soggetto avrà una serie di marcatori riflettenti attaccati a diversi punti di riferimento anatomici per monitorare la posizione articolare e poter calcolare i momenti articolari durante 3 diversi compiti di movimento. Una volta posizionati i marcatori, ai pazienti verrà chiesto di camminare lungo una passerella di 10 metri a una velocità autoselezionata che verrà monitorata utilizzando un sistema di temporizzazione. Oltre a una velocità autoselezionata, a ciascun paziente verrà chiesto di camminare a una velocità standard di 1,3 m/s. Infine ai pazienti verrà chiesto di stare in piedi su entrambi gli arti e accovacciarsi il più possibile come se fossero seduti su una sedia. Ciascuno di questi compiti sarà completato circa sette volte mentre la cinematica e la cinetica degli arti inferiori saranno registrate utilizzando un sistema di cattura del movimento con otto telecamere e quattro piastre di forza che sono incorporate all'interno della passerella di 10 metri. Gli unici test eseguiti esclusivamente per scopi di ricerca saranno i questionari somministrati e lo studio di analisi del cammino. (La parte relativa all'andatura di questo studio non viene più condotta.)

. Lo studio proseguirà fino al raggiungimento di un follow-up minimo di 10 anni per tutti i pazienti. I questionari verranno inviati ai soggetti nei momenti appropriati se non sono in grado di tornare alla Duke.