足首関節炎の足首全置換術 (TAR1600)

患者が参加することを選択した場合、同意書に署名するよう求められ、次の患者転帰アンケートに記入するよう求められます: Visual Analog Pain Scale、Short-form 36、AOFAS 後足スコア、および Short Musculoskeletal Function Assessment アンケート. その後、患者は後日手術を受けます。 手術後、患者は定期的なフォローアップの予定に出席します。 6か月、1年、および毎年の訪問時に、研究に参加している患者は、前述の結果アンケートに記入するよう求められます。 これらはすべて通常のフォローアップの訪問時点です。患者は、日常的ではない追加の訪問のためにクリニックに戻るように求められることはありません。 来院のたびに、患者は単純X線も受けます。 単純X線は定期的なフォローアップの一部であり、この研究の追加検査ではありません. さらに、各患者は、下肢の運動学および運動学に対する足関節全置換術の効果をよりよく理解するために、術前および術後1年および2年に検査されます。 下肢の運動学および運動学に対する足首置換の効果を理解するために、各被験者は一連の機能的タスクを完了するように求められます。 最初の患者は、一連の臨床試験を完了するように求められ、さまざまなバランス作業と歩行試験を完了する患者の能力を評価します。 患者はまず、実験室の地面に埋め込まれた 4 つのフォース プレートの 1 つの上に足を肩幅程度離して立つように求められます。 患者は少なくとも 10 秒間立つように求められます。 患者の足の下の圧力中心 (COP) の動きと同様に、バランスを保つことができる時間も監視されます。 各患者は、フォース プレートで他の 3 つの立っているタスクを完了するように求められます。 これらのスタンディング タスクは、セミタンデム スタンス、タンデム スタンス、シングル リム スタンスになります。 セミタンデム スタンスでは、患者は片方の足をもう一方の足の少し前に置きますが、それでも横に並べる必要があります。 タンデム スタンスでは、患者は片方の足をもう一方の足の前に置く必要があります。 これらの各タスクは、COP が記録されている間、10 秒間または可能な限り完了します。 完了する 2 番目の機能タスクは、4 つの正方形のステップ テストです。 このテストは、動きを評価するために、患者が前進、後退、左右に踏み出すことで構成されます。 このテストは、各患者が術前と術後にタスクを完了するのにかかる時間を確認するために、開始から終了までの時間を計ります。 機能テストの後、各被験者は一連の反射マーカーをさまざまな解剖学的ランドマークに取り付けて、関節の位置を監視し、3 つの異なる運動タスク中の関節モーメントを計算できるようにします。 マーカーが配置されると、患者は、タイミング システムを使用して監視される、自分で選択した速度で 10 メートルの通路を歩くように求められます。 自己選択した速度に加えて、各患者は 1.3 m/s の標準速度で歩くように求められます。 最後に、患者は椅子に座っているかのように、両足で立ち、できるだけしゃがむように求められます。 これらのタスクはそれぞれ約 7 回完了しますが、下肢の運動学と運動学は、8 台のカメラのモーション キャプチャ システムと 10 メートルの通路に埋め込まれた 4 つのフォース プレートを使用して記録されます。 研究目的でのみ実施される唯一のテストは、投与されたアンケートと歩行分析研究です。 （この研究の歩行部分はもはや実施されていません。）

.この研究は、すべての患者について最低 10 年間の追跡調査が達成されるまで続行されます。 被験者がデューク大学に戻れない場合、適切な時点で被験者にアンケートが郵送されます。