Полная замена голеностопного сустава при артрите голеностопного сустава (TAR1600)

Если пациент решит участвовать, его попросят подписать форму согласия и заполнить следующие анкеты результатов лечения пациента: Визуальная аналоговая шкала боли, краткая форма 36, оценка AOFAS для задних конечностей и краткая анкета для оценки скелетно-мышечной функции. . В дальнейшем пациенту будет сделана операция. После операции пациент приходит на плановые контрольные осмотры. При посещении через шесть месяцев, один год и раз в год пациентам, участвующим в исследовании, будет предложено заполнить ранее упомянутые анкеты результатов. Все это обычные временные точки для последующих посещений; пациентов не будут просить вернуться в клинику для каких-либо дополнительных посещений, которые не были бы обычными. При каждом посещении пациент также будет получать обычные рентгеновские снимки. Обычный рентген является частью обычного наблюдения, а не дополнительными тестами для этого исследования. Кроме того, каждый пациент будет обследован до операции, а также через год и два года после операции, чтобы лучше понять влияние полной замены голеностопного сустава на кинематику и кинетику нижних конечностей. Чтобы понять влияние замены голеностопного сустава на кинематику и кинетику нижних конечностей, каждому субъекту будет предложено выполнить ряд функциональных задач. Первым пациентам будет предложено пройти серию клинических тестов, чтобы оценить способность пациентов выполнять различные задачи на равновесие и ходьбу. Сначала пациентов попросят встать, расставив ноги примерно на ширине плеч, на одну из четырех силовых пластин, вкопанных в землю в лаборатории. Пациентов попросят постоять не менее 10 секунд. Будет контролироваться время, в течение которого они могут оставаться в равновесии, а также перемещение центра давления (ЦД) под ногами пациента. Затем каждого пациента попросят выполнить еще 3 задачи стоя на силовой пластине. Эти стоячие задачи будут представлять собой полутандемную стойку, тандемную стойку и стойку на одной конечности. Полутандемная стойка потребует от пациента поставить одну ногу немного впереди другой, но все же бок о бок. Тандемная стойка требует, чтобы пациенты ставили одну ногу впереди другой. Каждое из этих заданий будет выполняться в течение 10 секунд или максимально долго, пока записывается КС. Вторая функциональная задача, которую необходимо выполнить, — это тест «четыре квадрата». Этот тест будет состоять из шагов пациента вперед, назад и из стороны в сторону, чтобы оценить их движение. Этот тест будет рассчитан от начала до конца, чтобы увидеть, сколько времени потребуется каждому пациенту для выполнения задачи до операции, а также после операции. После функционального тестирования у каждого испытуемого будет ряд отражающих маркеров, прикрепленных к различным анатомическим ориентирам, чтобы контролировать положение сустава и иметь возможность рассчитывать суставные моменты во время 3 различных двигательных задач. После того, как маркеры будут размещены, пациентов попросят пройти по 10-метровой дорожке с самостоятельно выбранной скоростью, которая будет контролироваться с помощью системы хронометража. В дополнение к самостоятельно выбранной скорости каждому пациенту будет предложено ходить со стандартной скоростью 1,3 м/с. Наконец, пациентов попросят встать на обе конечности и присесть как можно дальше, как если бы они сидели на стуле. Каждая из этих задач будет выполняться примерно семь раз, при этом кинематика и кинетика нижних конечностей будут записываться с использованием системы захвата движения с восемью камерами и четырех силовых пластин, встроенных в 10-метровую дорожку. Единственными тестами, проводимыми исключительно в исследовательских целях, будут вводимые анкеты и исследование анализа походки. (Часть этого исследования, посвященная походке, больше не проводится.)

. Исследование будет продолжаться до тех пор, пока не будет достигнуто как минимум 10-летнее наблюдение за всеми пациентами. Анкеты будут отправлены субъектам по почте в соответствующие моменты времени, если они не смогут вернуться в Герцог.