Nilkan kokonaiskorvaus nilkan niveltulehdukseen (TAR1600)

Jos potilas päättää osallistua, häntä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake ja häntä pyydetään täyttämään seuraavat potilastuloskyselylomakkeet: Visual Analog Pain Scale, Short-form 36, AOFAS takajalan pisteet ja Short Musculoskeletal Function Assessment -kyselylomake . Potilas joutuu sitten leikkaukseen myöhemmin. Leikkauksen jälkeen potilas saapuu rutiininomaisille seurantakäynneille. Kuuden kuukauden, vuoden ja vuosittaisilla käynnillä tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään täyttämään aiemmin mainitut tuloskyselyt. Nämä ovat kaikki normaaleja seurantakäyntien aikapisteitä; potilaita ei pyydetä palaamaan klinikalle lisäkäynneille, jotka eivät olisi rutiinia. Jokaisella käynnillä potilas saa myös tavalliset röntgenkuvat. Tavalliset röntgenkuvat ovat osa rutiiniseurantaa eivätkä tämän tutkimuksen lisätestejä. Lisäksi jokainen potilas testataan ennen leikkausta sekä vuoden ja kahden vuoden kuluttua leikkauksesta, jotta saadaan parempi käsitys nilkan kokonaisproteesin vaikutuksesta alaraajojen kinematiikkaan ja kinetiikkaan. Jotta voitaisiin ymmärtää nilkkaproteesin vaikutus alaraajojen kinematiikkaan ja kinetiikkaan, jokaista koehenkilöä pyydetään suorittamaan sarja toiminnallisia tehtäviä. Ensin potilaita pyydetään suorittamaan sarja kliinisiä testejä, joilla arvioidaan potilaiden kykyä suorittaa erilaisia ​​tasapainotehtäviä ja kävelykokeita. Potilaita pyydetään ensin seisomaan jalat noin hartioiden leveydellä toisistaan ​​yhden neljästä laboratoriossa maahan upotetun voimalevyn päälle. Potilaita pyydetään seisomaan vähintään 10 sekuntia. Aikaa, jonka he pystyvät pysymään tasapainossa, seurataan sekä painekeskuksen (COP) liikettä potilaan jalkojen alla. Jokaista potilasta pyydetään sitten suorittamaan kolme muuta seisomatehtävää voimalevyllä. Nämä seisomatehtävät ovat semi-tandem-asento, tandem-asento ja yhden raajan asento. Semi-tandem-asennossa potilaan on asetettava toinen jalka hieman toisen eteen, mutta silti vierekkäin. Tandem-asento edellyttää, että potilaat asettavat jalkansa toisen eteen. Kukin näistä tehtävistä suoritetaan 10 sekunnin ajan tai niin kauan kuin mahdollista COP:n tallentamisen aikana. Toinen suoritettava toiminnallinen tehtävä on neljän neliön askeltesti. Tämä testi koostuu potilaiden liikkumisesta eteenpäin, taaksepäin ja sivulta toiselle arvioidakseen liikkumistaan. Tämä testi ajoitetaan alusta loppuun, jotta nähdään, kuinka kauan kullakin potilaalla kestää tehtävän suorittaminen ennen leikkausta ja sen jälkeen. Toiminnallisen testauksen jälkeen jokaisella koehenkilöllä on sarja heijastavia merkkejä kiinnitettynä eri anatomisiin maamerkkeihin, jotta voidaan seurata nivelten asentoa ja laskea nivelmomentteja kolmen eri liiketehtävän aikana. Kun merkit on asetettu, potilaita pyydetään kävelemään 10 metrin kävelytietä pitkin itse valitsemalla nopeudella, jota seurataan ajoitusjärjestelmän avulla. Itse valitseman nopeuden lisäksi jokaista potilasta pyydetään kävelemään normaalinopeudella 1,3 m/s. Lopuksi potilaita pyydetään seisomaan molemmilla raajoilla ja kyykkymään niin pitkälle kuin mahdollista tuolissa. Kukin näistä tehtävistä suoritetaan noin seitsemän kertaa, ja alaraajojen kinematiikka ja kinetiikka tallennetaan käyttämällä kahdeksan kameran liikkeenkaappausjärjestelmää ja neljää voimalevyä, jotka on upotettu 10 metrin kävelytielle. Ainoat yksinomaan tutkimustarkoituksiin tehtävät testit ovat annetut kyselylomakkeet ja kävelyanalyysitutkimus. (Tämän tutkimuksen kävelyosuutta ei enää suoriteta.)

. Tutkimus jatkuu, kunnes vähintään 10 vuoden seuranta on saavutettu kaikille potilaille. Kyselylomakkeet lähetetään koehenkilöille sopivina aikoina, jos he eivät voi palata Duken luo.