Total fotledsersättning för fotledsartrit (TAR1600)

Om en patient väljer att delta kommer de att bli ombedd att underteckna samtyckesformuläret och kommer att bli ombedd att fylla i följande frågeformulär för patientresultat: Visual Analog Pain Scale, Short-form 36, AOFAS hind foot score och Short Musculoskeletal Function Assessment frågeformuläret . Patienten kommer sedan att opereras vid ett senare tillfälle. Efter operationen kommer patienten att presentera för rutinmässiga uppföljningsmöten. Vid sexmånaders-, ettårs- och årliga besök kommer patienterna som deltar i studien att bli ombedda att fylla i de tidigare nämnda resultatenkäterna. Dessa är alla normala tidpunkter för uppföljningsbesök; patienterna kommer inte att uppmanas att återvända till kliniken för ytterligare besök som inte skulle vara rutinmässiga. Vid varje besök kommer patienten också att få vanliga röntgenbilder. Vanlig röntgen är en del av rutinmässig uppföljning och inte ytterligare tester för denna studie. Dessutom kommer varje patient att testas preoperativt samt ett år och två år postoperativt för att få en bättre förståelse för effekten av totala fotledsersättningar på nedre extremiteters kinematik och kinetik. För att förstå effekten av fotledsersättningen på kinematiken och kinetiken i nedre extremiteter kommer varje försöksperson att bli ombedd att utföra en serie funktionella uppgifter. Första patienter kommer att ombes att slutföra en serie kliniska tester för att bedöma patientens förmåga att slutföra olika balansuppgifter och gångprov. Patienterna kommer först att uppmanas att stå med benen ungefär axelbrett isär ovanpå den av de fyra kraftplattorna som är inbäddade i marken i labbet. Patienterna kommer att uppmanas att stå i minst 10 sekunder. Den tid som de kan förbli balanserade kommer att övervakas såväl som rörelsen av tryckcentrumet (COP) under patientens fötter. Varje patient kommer sedan att bli ombedd att utföra 3 andra stående uppgifter på kraftplattan. Dessa stående uppgifter kommer att vara en semi-tandem stance, tandem stance och single lem stance. Den semi-tandemställning kommer att kräva att patienten placerar ena foten något framför den andra, men fortfarande sida vid sida. Tandemhållningen kommer att kräva att patienterna placerar en fot framför den andra. Var och en av dessa uppgifter kommer att slutföras i 10 sekunder eller så länge som möjligt medan COP spelas in. Den andra funktionsuppgiften som ska slutföras är ett test i fyra kvadrater. Detta test kommer att bestå av att patienter kliver framåt, bakåt och från sida till sida för att bedöma deras rörelse. Detta test kommer att tajmas från början till slut för att se hur lång tid det tar för varje patient att slutföra uppgiften såväl preoperativt som postoperativt. Efter funktionstestet kommer varje försöksperson att ha en serie reflekterande markörer fästa på olika anatomiska landmärken för att övervaka ledposition och för att kunna beräkna ledmoment under 3 olika rörelseuppgifter. När markörerna har placerats kommer patienter att uppmanas att gå längs en 10 meter lång gångväg med en självvald hastighet som kommer att övervakas med hjälp av ett tidtagningssystem. Förutom en självvald hastighet kommer varje patient att uppmanas att gå med en standardhastighet på 1,3 m/s. Slutligen kommer patienterna att uppmanas att stå på båda armarna och sitta på huk så långt som möjligt som om de satt i en stol. Var och en av dessa uppgifter kommer att slutföras cirka sju gånger medan kinematiken och kinetiken i de nedre extremiteterna kommer att spelas in med hjälp av ett åtta kamerasystem för rörelsefångning och fyra kraftplattor som är inbäddade i den 10 meter långa gångvägen. De enda tester som utförs uteslutande för forskningsändamål kommer att vara de administrerade frågeformulären och gånganalysstudien. (Gångdelen av denna studie genomförs inte längre.)

. Studien kommer att fortsätta tills minst 10 års uppföljning uppnåtts för alla patienter. Frågeformulär kommer att skickas ut till försökspersonerna vid lämpliga tidpunkter om de inte kan återvända till Duke.