- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01986790
Efektivní komunikace pro zlepšení rozhodování o plánech zdravotní péče
Celkovým cílem studie je lépe porozumět tomu, jak mohou komunikační strategie pomoci lidem při rozhodování o plánech zdravotního pojištění.
Tato studie si klade za cíl:
- (Cíl 1) Prověřit, jak v současnosti nepojištění jednotlivci rozumějí terminologii a podrobnostem plánů zdravotního pojištění;
- (Cíl 2) Aplikovat tři doporučené strategie pro sdělování informací o plánech zdravotního pojištění;
- (Cíl 3) Otestujte účinky těchto strategií v randomizovaném experimentu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Za prvé, tato studie prozkoumá, jak lidé chápou terminologii a podrobnosti zdravotního pojištění prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s 50 nepojištěnými jednotlivci. Tyto reakce pak povedou k vývoji tří komunikačních strategií pro zlepšení porozumění plánům zdravotního pojištění: 1) srozumitelný jazyk, 2) srozumitelný jazyk plus vizuální zobrazení a 3) srozumitelný jazyk plus vyprávění.
Strategie budou pilotně testovány na 30 jednotlivcích, aby se posoudila čitelnost, srozumitelnost jazyka a rozložení. Revidované komunikační strategie budou testovány na 280 jedincích v randomizovaném experimentu. Jednotlivci budou náhodně přiřazeni buď k podmínce srozumitelné řeči samotné, podmínce srozumitelná řeč + vizuální zobrazení a podmínce srozumitelné řeči + vyprávění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- The Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době musí být bez zdravotního pojištění
- Musel být bez zdravotního pojištění někdy v posledních 12 měsících
- Musí mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- V současné době má zdravotní pojištění a za posledních 12 měsíců neměl žádné výpadky v krytí
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Prostá řeč
Tato intervenční skupina obdrží srozumitelnou tabulku popisující vlastnosti a náklady plánů zdravotního pojištění s definicemi pojmů zdravotního pojištění začleněnými do tabulky.
|
|
Experimentální: Jednoduchý jazyk + vizuální prvky
Tato intervenční skupina obdrží srozumitelnou tabulku a vizuální prvky, které se zaměřují na specifické rysy plánů.
Účastníci si budou moci zobrazit informace o jednotlivých funkcích zdravotního pojištění po jednotlivých funkcích v pořadí, které preferují.
|
|
Experimentální: Obyčejný jazyk + vyprávění
Tato intervenční skupina obdrží tabulku v jednoduchém jazyce a vyprávění o tom, jak by ostatní mohli používat a hodnotit pojistné plány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalost
Časové okno: 1 den (bezprostředně poté, co se účastníkovi ukáže přidělená intervence (tabulka ve srozumitelném jazyce, tabulka ve srozumitelném jazyce + vizuály nebo tabulka ve srozumitelném jazyce + vyprávění)
|
Znalosti měří míru, do jaké účastníci rozumí podrobnostem o plánech zdravotního pojištění.
Znalosti byly hodnoceny na stupnici od 0 do 7 na základě počtu správných odpovědí na 7 položek.
Vyšší hodnota je považována za lepší výsledek.
Dvourozměrná výsledná data lze nalézt níže.
|
1 den (bezprostředně poté, co se účastníkovi ukáže přidělená intervence (tabulka ve srozumitelném jazyce, tabulka ve srozumitelném jazyce + vizuály nebo tabulka ve srozumitelném jazyce + vyprávění)
|
Nejistota
Časové okno: 1 den (bezprostředně poté, co se účastníkovi ukáže přidělená intervence (tabulka ve srozumitelném jazyce, tabulka ve srozumitelném jazyce + vizuály nebo tabulka ve srozumitelném jazyce + vyprávění)
|
Bude proveden průzkum za účelem měření důvěry účastníků ve vlastnosti plánů zdravotního pojištění, které jsou pro ně nejdůležitější, a pojistný plán, který si vybrali z předložených plánů.
Důvěra ve výběr je hodnocena na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí větší konflikt v rozhodování/větší nejistotu/menší důvěru ve výběr.
Dvourozměrná výsledná data lze nalézt níže.
|
1 den (bezprostředně poté, co se účastníkovi ukáže přidělená intervence (tabulka ve srozumitelném jazyce, tabulka ve srozumitelném jazyce + vizuály nebo tabulka ve srozumitelném jazyce + vyprávění)
|
Spokojenost
Časové okno: 1 den (bezprostředně poté, co se účastníkovi ukáže přidělená intervence (tabulka ve srozumitelném jazyce, tabulka ve srozumitelném jazyce + vizuály nebo tabulka ve srozumitelném jazyce + vyprávění)
|
Bude proveden průzkum, aby se změřilo, do jaké míry jsou účastníci spokojeni s informacemi, které jim byly předloženy.
Spokojenost byla hodnocena na stupnici od 1 do 4, přičemž vyšší skóre značilo vyšší míru spokojenosti.
Dvourozměrná výsledná data lze nalézt níže.
|
1 den (bezprostředně poté, co se účastníkovi ukáže přidělená intervence (tabulka ve srozumitelném jazyce, tabulka ve srozumitelném jazyce + vizuály nebo tabulka ve srozumitelném jazyce + vyprávění)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Politi, PhD, The Washington University in St. Louis School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hinyard LJ, Kreuter MW. Using narrative communication as a tool for health behavior change: a conceptual, theoretical, and empirical overview. Health Educ Behav. 2007 Oct;34(5):777-92. doi: 10.1177/1090198106291963. Epub 2006 Dec 15.
- Gold M, Wooldridge J. Surveying consumer satisfaction to assess managed-care quality: current practices. Health Care Financ Rev. 1995 Summer;16(4):155-73.
- Harris-Kojetin LD, McCormack LA, Jael EF, Sangl JA, Garfinkel SA. Creating more effective health plan quality reports for consumers: lessons from a synthesis of qualitative testing. Health Serv Res. 2001 Jul;36(3):447-76.
- Hibbard JH, Jewett JJ, Engelmann S, Tusler M. Can Medicare beneficiaries make informed choices? Health Aff (Millwood). 1998 Nov-Dec;17(6):181-93. doi: 10.1377/hlthaff.17.6.181.
- Peters E, Dieckmann N, Dixon A, Hibbard JH, Mertz CK. Less is more in presenting quality information to consumers. Med Care Res Rev. 2007 Apr;64(2):169-90. doi: 10.1177/10775587070640020301.
- Hibbard JH, Slovic P, Jewett JJ. Informing consumer decisions in health care: implications from decision-making research. Milbank Q. 1997;75(3):395-414. doi: 10.1111/1468-0009.00061.
- Knutson DJ, Kind EA, Fowles JB, Adlis S. Impact of report cards on employees: a natural experiment. Health Care Financ Rev. 1998 Fall;20(1):5-27.
- Scanlon DP, Chernew M, Lave JR. Consumer health plan choice: current knowledge and future directions. Annu Rev Public Health. 1997;18:507-28. doi: 10.1146/annurev.publhealth.18.1.507.
- Kreuter MW, Green MC, Cappella JN, Slater MD, Wise ME, Storey D, Clark EM, O'Keefe DJ, Erwin DO, Holmes K, Hinyard LJ, Houston T, Woolley S. Narrative communication in cancer prevention and control: a framework to guide research and application. Ann Behav Med. 2007 Jun;33(3):221-35. doi: 10.1007/BF02879904.
- McCormack LA, Uhrig JD. How does beneficiary knowledge of the Medicare program vary by type of insurance? Med Care. 2003 Aug;41(8):972-8. doi: 10.1097/00005650-200308000-00010.
- Hoadley J. Medicare Part D: simplifying the program and improving the value of information for beneficiaries. Issue Brief (Commonw Fund). 2008 May;39:1-15.
- Lubalin JS, Harris-Kojetin LD. What do consumers want and need to know in making health care choices? Med Care Res Rev. 1999;56 Suppl 1:67-102; discussion 103-12. doi: 10.1177/1077558799056001S04.
- Kolstad JT, Chernew ME. Quality and consumer decision making in the market for health insurance and health care services. Med Care Res Rev. 2009 Feb;66(1 Suppl):28S-52S. doi: 10.1177/1077558708325887. Epub 2008 Nov 24.
- Hibbard JH, Jewett JJ. Will quality report cards help consumers? Health Aff (Millwood). 1997 May-Jun;16(3):218-28. doi: 10.1377/hlthaff.16.3.218.
- Uhrig JD, Harris-Kojetin L, Bann C, Kuo TM. Do content and format affect older consumers' use of comparative information in a Medicare health plan choice? Results from a controlled experiment. Med Care Res Rev. 2006 Dec;63(6):701-18. doi: 10.1177/1077558706293636.
- Kreuter MW, Wray RJ. Tailored and targeted health communication: strategies for enhancing information relevance. Am J Health Behav. 2003 Nov-Dec;27 Suppl 3:S227-32. doi: 10.5993/ajhb.27.1.s3.6.
- Hibbard JH, Peters E. Supporting informed consumer health care decisions: data presentation approaches that facilitate the use of information in choice. Annu Rev Public Health. 2003;24:413-33. doi: 10.1146/annurev.publhealth.24.100901.141005. Epub 2001 Nov 6.
- Politi MC, Kaphingst KA, Kreuter M, Shacham E, Lovell MC, McBride T. Knowledge of health insurance terminology and details among the uninsured. Med Care Res Rev. 2014 Feb;71(1):85-98. doi: 10.1177/1077558713505327. Epub 2013 Oct 24.
- Politi MC, Kaphingst KA, Liu JE, Perkins H, Furtado K, Kreuter MW, Shacham E, McBride T. A Randomized Trial Examining Three Strategies for Supporting Health Insurance Decisions among the Uninsured. Med Decis Making. 2016 Oct;36(7):911-22. doi: 10.1177/0272989X15578635. Epub 2015 Apr 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS020309
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní gramotnost
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Prostá řeč
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Nazmy Edward SeifDokončenoAnalgezie | Chirurgická operace | Anestézie | PediatrickáEgypt
-
Nazmy Edward SeifDokončenoNefrolitiáza | Analgezie | Anestézie | Ledvinový kámenEgypt
-
Minia UniversityDokončeno
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalNáborChronická traumatická encefalopatie | Traumatická encefalopatie, chronická | Traumatický; Encefalopatie, postkontusionálníČína
-
N.M.B. Medical Applications LtdNeznámýObstrukční léze arteriovenózních dialyzačních píštělíIzrael
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); East Carolina UniversityAktivní, ne náborKolorektální karcinomSpojené státy
-
Loma Linda UniversityDokončenoMethemoglobinémieSpojené státy