Pochopení přenosu a onemocnění pneumokoků

Kritéria pro zařazení:

Děti

• Rodič/zákonný zástupce účastníka je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
• V dobrém zdravotním stavu, jak je stanoveno stručnou anamnézou a/nebo klinickým úsudkem zkoušejícího
• Dostali tři dávky PCV13 podle očkovacího schématu kojenců (jak je potvrzeno červenou knihou nebo na základě očkovací historie a věku). Anamnézu očkování potvrdí praktický lékař nebo CHCD dítěte. Návštěva a odběr vzorků mohou stále pokračovat, pokud nebyla předem potvrzena historie očkování a účastník následně vyloučen, pokud se zjistí, že nedostal všechny tři dávky PCV13. Ve věku 6–48 měsíců a alespoň 28 dní od třetího očkování proti PCV13 .
• Schopný (podle názoru vyšetřovatelů) a ochotný splnit všechny požadavky studie.

Rodiče / zákonní zástupci

• Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
• Je zákonným zástupcem dítěte a žije ve společné domácnosti s dítětem účastnícím se téže studie.
• V dobrém zdravotním stavu, jak je stanoveno klinickým úsudkem výzkumného personálu
• Schopný (podle názoru výzkumníků) a ochotný splnit všechny požadavky studie.

Kritéria vyloučení:

Účastník nemůže vstoupit do studie, pokud platí NĚCO z následujícího:

Děti

• Rodič/zákonný zástupce neochotný nebo neschopný dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
• Rodič/zákonný zástupce mladší 18 let v době zápisu.
• Rodič/zákonný zástupce je uveden v deníku delegování studie.
• Děti, které nejsou imunizovány nebo mají neúplný průběh PCV13.
• Jakákoli jiná významná nemoc nebo porucha, která podle názoru zkoušejícího může účastníky buď vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, nebo může ovlivnit výsledek studie nebo schopnost účastníka účastnit se studie.
• Horečnaté onemocnění nebo teplota 38°C v den návštěvy nebo v předchozích 24 hodinách.
• Respirační onemocnění v den studijní návštěvy nebo v předchozích 24 hodinách. Respirační onemocnění bude klasifikováno jako kombinace alespoň dvou z následujících příznaků: kašel, bolest v krku a rýma.
• Podávání antibiotik v měsíci před odběrem vzorků.
• Riziko krvácení z nosu, včetně; nedávné (během posledních 24 hodin) krvácení z nosu, anamnéza krvácivé poruchy, anamnéza těžkého krvácení z nosu nebo nedávná (během posledních 3 měsíců) nosní/kraniofaciální operace.
• Příjem krevních produktů a/nebo derivátů plazmy nebo jakéhokoli parenterálního imunoglobulinového přípravku do 90 dnů.

Rodiče / zákonní zástupci

• Účastníci, kteří nejsou ochotni nebo schopni dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
• Méně než 18 let v době zápisu
• Je uveden v deníku delegování studie
• Předchozí imunizace pneumokokovou konjugovanou vakcínou.
• Účastníci, kteří podle názoru zkoušejícího nejsou schopni dodržovat postupy studie nebo mohou být účastí ve studii vystaveni riziku.
• Horečnaté onemocnění nebo teplota 38°C v den návštěvy nebo v předchozích 24 hodinách.
• Respirační onemocnění v den studijní návštěvy nebo v předchozích 24 hodinách. Respirační onemocnění bude klasifikováno jako kombinace alespoň dvou z následujících příznaků: kašel, bolest v krku a rýma.
• Podávání antibiotik v měsíci před odběrem vzorků.
• Riziko krvácení z nosu, včetně; nedávné (během posledních 24 hodin) krvácení z nosu, anamnéza poruchy krvácení, anamnéza těžkého krvácení z nosu nebo nedávná (během posledních 3 měsíců) nosní/kraniofaciální operace.
• Příjem krevních produktů a/nebo derivátů plazmy nebo jakéhokoli parenterálního imunoglobulinového přípravku do 90 dnů.