Forståelse af pneumokokbære og sygdom

Inklusionskriterier:

Børn

• Forælder/værge til deltager er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
• Ved godt helbred som bestemt af en kort sygehistorie og/eller klinisk vurdering fra investigator
• Har modtaget tre doser PCV13 i henhold til spædbørns immuniseringsplan (som bekræftet af rød bog eller gennem vaccinationshistorie og alder). Vaccinationshistorie vil blive bekræftet af barnets praktiserende læge eller CHCD. Besøget og prøveudtagningen kan stadig fortsætte, hvis vaccinationshistorien ikke er bekræftet på forhånd, og deltageren efterfølgende er udelukket, hvis de viser sig ikke at have modtaget alle tre doser af PCV13. I alderen 6-48 måneder og mindst 28 dage siden deres tredje PCV13-vaccination .
• I stand til (efter efterforskernes mening) og villig til at overholde alle undersøgelseskrav.

Forældre/ Værger

• Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
• Er barnets juridiske værge og bor i samme husstand med barnet, der deltager i samme undersøgelse.
• Ved godt helbred som bestemt af forskningspersonalets kliniske vurdering
• I stand til (efter efterforskernes mening) og villig til at overholde alle undersøgelseskrav.

Ekskluderingskriterier:

Deltageren må ikke deltage i undersøgelsen, hvis NOGET af følgende gør sig gældende:

Børn

• Forælder/værge er uvillige eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Forælder/værge under 18 år på indmeldelsestidspunktet.
• Forælder/værge er opført på studiedelegationsloggen.
• Børn, der er uimmuniserede eller har et ufuldstændigt forløb med PCV13.
• Enhver anden væsentlig sygdom eller lidelse, som efter Investigators mening enten kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller kan påvirke resultatet af undersøgelsen eller deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
• Febersygdom eller temperatur på 38°C på besøgsdagen eller i de foregående 24 timer.
• Luftvejssygdom på studiebesøgsdagen eller i de forudgående 24 timer. En luftvejssygdom vil blive klassificeret som en kombination af mindst to af følgende symptomer: hoste, ondt i halsen og løbende næse.
• Administration af antibiotika i måneden før prøveudtagning.
• Risiko for næseblod, herunder; en nylig (inden for de sidste 24 timer) næseblødning, en anamnese med en blødningsforstyrrelse, en anamnese med alvorlige næseblødninger eller nylig (inden for de sidste 3 måneder) nasal/kraniofacial operation.
• Modtagelse af blodprodukter og/eller plasmaderivater eller ethvert parenteralt immunglobulinpræparat inden for 90 dage.

Forældre/ Værger

• Deltagere, der er uvillige eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Under 18 år på tilmeldingstidspunktet
• Er opført på studiedelegationsloggen
• Tidligere immunisering med pneumokokkonjugatvaccine.
• Deltagere, som efter investigators mening ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne eller kan blive udsat for risiko ved deltagelse i undersøgelsen.
• Febersygdom eller temperatur på 38°C på besøgsdagen eller i de foregående 24 timer.
• Luftvejssygdom på studiebesøgsdagen eller i de forudgående 24 timer. En luftvejssygdom vil blive klassificeret som en kombination af mindst to af følgende symptomer: hoste, ondt i halsen og løbende næse.
• Administration af antibiotika i måneden før prøveudtagning.
• Risiko for næseblod, herunder; en nylig (inden for de sidste 24 timer) næseblødning, en anamnese med en blødningsforstyrrelse, en anamnese med alvorlige næseblødninger eller nylig (inden for de sidste 3 måneder) nasal/kraniofacial operation.
• Modtagelse af blodprodukter og/eller plasmaderivater eller ethvert parenteralt immunglobulinpræparat inden for 90 dage.