Zrozumienie przewozu i chorób pneumokokowych

Kryteria przyjęcia:

Dzieci

• Rodzic/opiekun prawny uczestnika wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
• W dobrym stanie zdrowia określonym na podstawie krótkiej historii medycznej i/lub oceny klinicznej badacza
• Otrzymały trzy dawki PCV13 zgodnie z kalendarzem szczepień niemowląt (co potwierdzono w czerwonej księdze lub na podstawie historii szczepień i wieku). Historia szczepień zostanie potwierdzona przez lekarza rodzinnego dziecka lub CHCD. Wizyta i pobieranie próbek mogą być kontynuowane, jeśli historia szczepień nie została wcześniej potwierdzona, a uczestnik następnie wykluczony, jeśli okaże się, że nie otrzymał wszystkich trzech dawek PCV13. Wiek 6-48 miesięcy i co najmniej 28 dni od trzeciego szczepienia PCV13 .
• Zdolny (w opinii badaczy) i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania.

Rodzice/Opiekunowie prawni

• Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
• Jest prawnym opiekunem dziecka i mieszka w tym samym gospodarstwie domowym z dzieckiem uczestniczącym w tym samym badaniu.
• W dobrym stanie zdrowia, zgodnie z oceną kliniczną personelu badawczego
• Zdolny (w opinii badaczy) i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik nie może wziąć udziału w badaniu, jeśli ma zastosowanie DOWOLNA z poniższych sytuacji:

Dzieci

• Rodzic/opiekun prawny nie chce lub nie może wyrazić pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
• Rodzic/opiekun prawny ma mniej niż 18 lat w momencie rejestracji.
• Rodzic/opiekun prawny jest wymieniony w dzienniku delegacji na studia.
• Dzieci, które nie są szczepione lub mają niekompletny cykl PCV13.
• Każda inna istotna choroba lub zaburzenie, które w opinii Badacza mogą narazić uczestników na ryzyko z powodu udziału w badaniu lub mogą wpłynąć na wynik badania lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu.
• Choroba gorączkowa lub temperatura 38°C w dniu wizyty lub w ciągu ostatnich 24 godzin.
• Choroby układu oddechowego w dniu wizyty studyjnej lub w ciągu ostatnich 24 godzin. Choroba układu oddechowego zostanie sklasyfikowana jako połączenie co najmniej dwóch z następujących objawów: kaszel, ból gardła i katar.
• Podanie antybiotyków w miesiącu poprzedzającym pobranie próbki.
• Ryzyko krwawienia z nosa, w tym; niedawne (w ciągu ostatnich 24 godzin) krwawienie z nosa, zaburzenie krzepnięcia w wywiadzie, ciężkie krwawienia z nosa w wywiadzie lub niedawna (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) operacja nosa/twarzy.
• Otrzymanie produktów krwiopochodnych i/lub pochodnych osocza lub jakichkolwiek preparatów immunoglobulin do podawania pozajelitowego w ciągu 90 dni.

Rodzice/Opiekunowie prawni

• Uczestnicy, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
• Mniej niż 18 lat w momencie rejestracji
• Jest wymieniony w dzienniku delegacji na studia
• Uprzednia immunizacja skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom.
• Uczestnicy, którzy w opinii badacza nie są w stanie przestrzegać procedur badania lub mogą być narażeni na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
• Choroba gorączkowa lub temperatura 38°C w dniu wizyty lub w ciągu ostatnich 24 godzin.
• Choroby układu oddechowego w dniu wizyty studyjnej lub w ciągu ostatnich 24 godzin. Choroba układu oddechowego zostanie sklasyfikowana jako połączenie co najmniej dwóch z następujących objawów: kaszel, ból gardła i katar.
• Podanie antybiotyków w miesiącu poprzedzającym pobranie próbki.
• Ryzyko krwawienia z nosa, w tym; niedawne (w ciągu ostatnich 24 godzin) krwawienie z nosa, zaburzenie krzepnięcia w wywiadzie, ciężkie krwawienia z nosa w wywiadzie lub niedawna (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) operacja nosa/twarzy.
• Otrzymanie produktów krwiopochodnych i/lub pochodnych osocza lub jakichkolwiek preparatów immunoglobulin do podawania pozajelitowego w ciągu 90 dni.