Forstå pneumokokkbærer og sykdom

Inklusjonskriterier:

Barn

• Foreldre/foresatte til deltaker er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
• Ved god helse, bestemt av en kort sykehistorie og/eller klinisk vurdering fra etterforskeren
• Har mottatt tre doser PCV13 i henhold til spedbarnsimmuniseringsplan (som bekreftet av rød bok eller gjennom vaksinasjonshistorie og alder). Vaksinasjonshistorikk vil bli bekreftet av barnets fastlege eller CHCD. Besøket og prøvetakingen kan fortsatt fortsette hvis vaksinasjonshistorien ikke er bekreftet på forhånd og deltakeren deretter ekskludert hvis de viser seg å ikke ha mottatt alle tre dosene av PCV13. I alderen 6-48 måneder og minst 28 dager siden deres tredje PCV13-vaksinasjon .
• I stand til (etter etterforskernes mening) og villig til å overholde alle studiekrav.

Foreldre/ foresatte

• Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
• Er barnets verge og bor i samme husstand med barnet som deltar i samme studie.
• Ved god helse som bestemt av forskningspersonalets kliniske vurdering
• I stand til (etter etterforskernes mening) og villig til å overholde alle studiekrav.

Ekskluderingskriterier:

Deltakeren kan ikke delta i studien hvis NOEN av følgende gjelder:

Barn

• Foreldre/verge som ikke vil eller kan gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
• Foreldre/verge under 18 år ved innmelding.
• Foreldre/verge er oppført på studiedelegasjonsloggen.
• Barn som er uimmuniserte eller har et ufullstendig forløp med PCV13.
• Enhver annen betydelig sykdom eller lidelse som, etter etterforskerens mening, enten kan sette deltakerne i fare på grunn av deltakelse i studien, eller kan påvirke resultatet av studien, eller deltakerens mulighet til å delta i studien.
• Febersykdom eller temperatur på 38°C på besøksdagen eller i løpet av de foregående 24 timene.
• Luftveissykdom på studiebesøksdagen eller i de foregående 24 timer. En luftveissykdom vil bli klassifisert som en kombinasjon av minst to av følgende symptomer: hoste, sår hals og rennende nese.
• Administrering av antibiotika i måneden før prøvetaking.
• Risiko for neseblødning, inkludert; en nylig (i løpet av de siste 24 timene) neseblødning, historie med en blødningsforstyrrelse, historie med alvorlige neseblødninger eller nylig (innen de siste 3 månedene) nasal/kraniofacial kirurgi.
• Mottak av blodprodukter og/eller plasmaderivater eller ethvert parenteralt immunglobulinpreparat innen 90 dager.

Foreldre/ foresatte

• Deltakere som ikke er villige eller i stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
• Under 18 år ved påmelding
• Står oppført på studiedelegasjonsloggen
• Tidligere immunisering med pneumokokkkonjugatvaksine.
• Deltakere som etter etterforskerens oppfatning ikke er i stand til å overholde studieprosedyrer eller kan bli satt i fare ved å delta i studien.
• Febersykdom eller temperatur på 38°C på besøksdagen eller i løpet av de foregående 24 timene.
• Luftveissykdom på studiebesøksdagen eller i de foregående 24 timer. En luftveissykdom vil bli klassifisert som en kombinasjon av minst to av følgende symptomer: hoste, sår hals og rennende nese.
• Administrering av antibiotika i måneden før prøvetaking.
• Risiko for neseblødning, inkludert; en nylig (i løpet av de siste 24 timene) neseblødning, historie med en blødningsforstyrrelse, en historie med alvorlige neseblødninger eller nylig (innen de siste 3 månedene) nese-/kraniofacial kirurgi.
• Mottak av blodprodukter og/eller plasmaderivater eller ethvert parenteralt immunglobulinpreparat innen 90 dager.