Automatizovaná radiační terapie prsu pomocí procesu řízeného MR (Auto Breast RT)
3. března 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto
V navrhované výzkumné studii zkoumáme proveditelnost integrace automatizovaných plánovacích nástrojů do MR snímků získaných pomocí nového MR naváděného linac pro on-line adaptivní radiační léčbu.
Tyto online automatizační nástroje však vyžadují další technické zdokonalení a klinické ověření.
Cílem tohoto výzkumného návrhu je vyvinout on-line proces radiační terapie řízený MR pro přizpůsobení léčby IMRT prsu.
Takový přístup poskytne pacientkám v raném stádiu rakoviny prsu včasný přístup k vysoce kvalitní adaptivní léčbě bez vystavení dalšímu ionizujícímu záření.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, které dostanou standardní dvoupolní tangenciální radiační terapii celého prsu s předepsanou dávkou 4240 cGy v 16 frakcích, 5000 cGy ve 25 frakcích nebo 4000 cGy v 16 frakcích.
- Pacientky v jakémkoli stádiu rakoviny prsu.
- Pacienti s předchozí léčbou, jako je chirurgický zákrok nebo chemoterapie pro jakýkoli typ rakoviny.
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
- ≥ 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nedostanou 4240 cGy v 16 frakcích, 5000 cGy v 25 frakcích nebo 4000 cGy v 16 frakcích
- Muži.
- Pacientky, které dostaly částečné ozáření prsu a ne standardní dávku.
- Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
- < 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IMRT + CT + MR sken
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba mezi plánováním léčby ozařováním a zahájením radioterapie
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Vliv dýchání na postavení srdce a plic v léčebných plánech
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Dinniwell, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Tom Purdie, Physicist, Princess Margaret Cancer Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
27. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
27. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-5181
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .