- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01999062
Radiothérapie mammaire automatisée utilisant un processus guidé par IRM (Auto Breast RT)
3 mars 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Dans l'étude de recherche proposée, nous étudions la faisabilité d'intégrer des outils de planification automatisés aux images RM acquises à l'aide d'un nouveau linac guidé par RM, pour la radiothérapie adaptative en ligne.
Cependant, ces outils d'automatisation en ligne nécessitent un raffinement technique et une validation clinique supplémentaires.
L'objectif de cette proposition de recherche est de développer un processus de radiothérapie guidée par IRM en ligne pour adapter le traitement IMRT du sein.
Une telle approche fournira aux patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce un accès rapide à des traitements adaptatifs de haute qualité sans exposition à des rayonnements ionisants supplémentaires.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui recevront une radiothérapie tangentielle à deux champs standard du sein entier avec une prescription de dose de 4240 cGy en 16 fractions, 5000 cGy en 25 fractions ou 4000 cGy en 16 fractions.
- Patientes atteintes de n'importe quel stade du cancer du sein.
- Patients ayant déjà subi un traitement tel qu'une chirurgie ou une chimiothérapie pour tout type de cancer.
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
- ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne recevront pas 4240 cGy en 16 fractions, 5000 cGy en 25 fractions ou 4000 cGy en 16 fractions
- Mâles.
- Patientes ayant reçu une radiothérapie partielle du sein et non la dose standard.
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé.
- < 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: IMRT + CT + IRM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Délai entre la planification de la radiothérapie et le début de la radiothérapie
Délai: 3 années
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3 années
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L'effet de la respiration sur la position du cœur et des poumons dans les plans de traitement
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Dinniwell, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
- Chercheur principal: Tom Purdie, Physicist, Princess Margaret Cancer Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2013
Première publication (Estimé)
3 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-5181
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