- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01999062
Radioterapia mamaria automatizada mediante un proceso guiado por RM (Auto Breast RT)
3 de marzo de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto
En el estudio de investigación propuesto, estamos investigando la viabilidad de integrar herramientas de planificación automatizadas a las imágenes de RM adquiridas mediante un novedoso acelerador lineal guiado por RM, para el tratamiento de radiación adaptable en línea.
Sin embargo, estas herramientas de automatización en línea requieren mayor refinamiento técnico y validación clínica.
El objetivo de esta propuesta de investigación es desarrollar un proceso de radioterapia guiada por RM en línea para adaptar el tratamiento de IMRT de mama.
Tal enfoque brindará a las pacientes con cáncer de mama en etapa inicial acceso oportuno a tratamientos adaptativos de alta calidad sin exposición a radiación ionizante adicional.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibirán radioterapia tangencial estándar de mama completa de dos campos con prescripción de dosis de 4240 cGy en 16 fracciones, 5000 cGy en 25 fracciones o 4000 cGy en 16 fracciones.
- Pacientes de sexo femenino con cualquier estadio de cáncer de mama.
- Pacientes con tratamiento previo como cirugía o quimioterapia para cualquier tipo de cáncer.
- Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito.
- ≥ 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no recibirán 4240 cGy en 16 fracciones, 5000 cGy en 25 fracciones o 4000 cGy en 16 fracciones
- machos
- Pacientes que recibieron radiación mamaria parcial y no la dosis estándar.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado.
- < 18 años de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: IMRT + TC + RM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo entre la planificación del tratamiento de radiación y el inicio de la radioterapia
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
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El efecto de la respiración sobre la posición del corazón y el pulmón en los planes de tratamiento
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Dinniwell, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
- Investigador principal: Tom Purdie, Physicist, Princess Margaret Cancer Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
27 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-5181
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .