- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01999062
Geautomatiseerde borstbestralingstherapie met behulp van een MR-geleid proces (Auto Breast RT)
3 maart 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
In de voorgestelde onderzoeksstudie onderzoeken we de haalbaarheid van het integreren van geautomatiseerde planningstools in MR-beelden die zijn verkregen met behulp van een nieuwe MR-geleide lineaire versneller, voor online adaptieve bestralingsbehandeling.
Deze online automatiseringstools vereisen echter verdere technische verfijning en klinische validatie.
Het doel van dit onderzoeksvoorstel is om een online MR-geleide bestralingstherapie te ontwikkelen voor het aanpassen van borst-IMRT-behandelingen.
Een dergelijke benadering zal patiënten met borstkanker in een vroeg stadium tijdig toegang geven tot hoogwaardige adaptieve behandelingen zonder blootstelling aan extra ioniserende straling.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die standaard tweevelds tangentiële bestraling van de hele borst zullen krijgen met een dosisvoorschrift van 4240 cGy in 16 fracties, 5000 cGy in 25 fracties of 4000 cGy in 16 fracties.
- Vrouwelijke patiënten met elk stadium van borstkanker.
- Patiënten met een eerdere behandeling zoals een operatie of chemotherapie voor elk type kanker.
- In staat om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- ≥ 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen 4240 cGy in 16 fracties, 5000 cGy in 25 fracties of 4000 cGy in 16 fracties zullen ontvangen
- Mannetjes.
- Patiënten die gedeeltelijke borstbestraling kregen en niet de standaarddosis.
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- < 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IMRT + CT + MR-scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tussen het plannen van de bestralingsbehandeling en de start van de bestraling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Het effect van ademen op de stand van hart en longen in behandelplannen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Dinniwell, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
- Hoofdonderzoeker: Tom Purdie, Physicist, Princess Margaret Cancer Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
3 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-5181
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .